"Закупуване на медицинска апаратура и оборудване за нуждите на ПСАГБАЛ "Света София" ЕАД"

Участниците следва да са вписани в регистър, воден от Изпълнителната агенция по лекарствата /ИАЛ/, даващ им право да извършват търговия на едро с медицински изделия, съответстващи на предмета на съответната обособена позиция, на територията на Република България. За чуждестранни лица – в аналогичен регистър съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени /съгласно чл. 60, ал. 1 от ЗОП/. При сключване на договор с чуждестранно лице, в съответствие с изискванията на чл.112, ал.1, т.4 от ЗОП и изискванията на ЗМИ, определеният за изпълнител участник следва да бъде вписан в регистъра на ИАЛ, даващ му право да извършва търговия на едро с медицински изделия на територията на Р.България. http://www.bda.bg/bg/регистри/регистри-на-търговци-и-производители ДОКАЗВАНЕ: При подаване на офертата участникът декларира съответствие с изискването, като посочва наличието на регистрация в Част IV, раздел А от ЕЕДОП. При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация – документ, удостоверяващ наличието на съответната регистрация или право, когато информацията не може да бъде установена чрез публичния регистър. Такъв документ може да бъде, в зависимост от приложимия режим: – разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ; – документ, удостоверяващ правото на участника да извършва търговия с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава – за чуждестранни лица; – документ, удостоверяващ качеството на участника като производител на предлаганите медицински изделия, когато е приложима хипотезата на чл. 77, ал. 2 ЗМИ; – друг приложим документ, удостоверяващ съответното право.

Участниците следва да разполагат с минимум един сервизен специалист, притежаващ необходимата професионална компетентност за монтаж, инсталация, гаранционна поддръжка и сервиз на конкретната медицинска апаратура/ оборудване, предложена от участника. Сервизният специалист следва да е преминал успешно сервизно обучение признато/проведено от производителя или негов упълномощен представител на конкретната марка и модел апаратура/ оборудване, която участникът е оферирал в техническото си предложение за изпълнение на поръчката по съответната обособена позиция. ДОКАЗВАНЕ: При подаване на офертата участникът декларира съответствие с изискването, като посочва поименно сервизния/те специалист/и, неговата/тяхната професионална квалификация и преминати курсове на обучение. Информацията се посочва в Част IV, раздел В от ЕЕДОП. При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация - Списък на сервизния специалист/ специалисти, който ще изпълнява предмета на поръчката, както и документи, които доказват професионалната му компетентност, квалификация и правоспособност;