Livraison, installation, mise en service et maintenance sous garantie d'un système de mammographie numérique dans le cadre du projet BG16FFPR003-2.006-0023-C01 « Santé unique pour la région du Nord-Ouest », financé par l'Union européenne au titre du programme « Développement des régions » 2021-2027 pour les besoins de « Hôpital polyvalent de soins actifs » EOOD - Troyan

Участниците трябва да са регистрирани като търговци и да имат право да осъществяват търговия на едро с медицински изделия. Участниците следва да отговарят на изискванията на чл.77 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ), съгласно който търговия на едро с медицински изделия на територията на Р България могат да извършват ФЛ или ЮЛ, регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава членка или на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, на които е издадено разрешение за търговия на едро с медицински изделия от ИАЛ или друг документ, удостоверяващ правото им да търгуват с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Съгласно чл.77, ал.2 от ЗМИ, производителите, установени на територията на Р България, могат да извършват търговски сделки с произведените от тях изделия без документа по-горе. Деклариране: В ЕЕДОП, Част VI: „Критерии за подбор”, раздел А: "Годност" участникът следва да се посочи информация за разрешението за извършване на търговия на едро с медицински изделия. Доказване: Документите, с които се доказва съответствие със зададения критерий за подбор могат да се изискват при условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП и чл. 112 от ЗОП, а именно: разрешение/удостоверение или документ за търговия на едро с медицински изделия (в приложимите случаи), съгласно чл. 77, ал. 1 от ЗМИ. В случай, че участникът попада в разпоредбата на чл. 77, ал. 2 от ЗМИ, такъв документ не е необходим, а само декларация, в която описва наличието на това обстоятелство. 2. Участниците следва да притежават валидна лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения, издадена на името на участника от Агенцията за ядрено регулиране или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС. Деклариране: При подаване на офертата, участниците следва да декларират изпълнение на поставеното от Възложителя изискване, като попълнят Част IV, Раздел А от ЕЕДОП, като следва да се посочи орган, издал документа, номер, дата на издаване, обхват, срок на валидност на съответния документ. Доказване: Документите за доказване на съответствие с критериите за подбор следва да включват: заверено копие на валидна лицензия за работа с източници на йонизиращи лъчения, издадена на името на участника от Агенцията за ядрено регулиране или еквивалентно, издадено от орган, установен в друга държава членка на ЕС. В случай, че участникът е чуждестранно лице той може да представи валиден еквивалентен документ или декларация, или удостоверение, издадени от компетентен орган на държава - членка на Европейския съюз, или на друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, доказващи правото им да извършва дейности с източници на йонизиращи лъчения.

Участникът следва да е изпълнил минимум 1 (една) дейност с предмет идентични или сходни с тези на поръчката общо за последните 3 години, считано от датата на подаване на офертата - през последните три години, считано от датата на подаване на офертата участникът трябва да е изпълнил успешно минимум една доставка с предмет идентичен или сходен с предмета на поръчката. Забележка: Под „изпълнена успешно доставка“ следва се разбира такава, която независимо от датата на договарянето е изпълнена в посочения по-горе период. Под „доставка със сходен предмет” следва да се разбират дейности по доставка и/или монтаж и/или пускане в експлоатация на рентгенологична апаратура или апаратура за образна диагностика. Възложителят не поставя изискване за обем! Деклариране: При подаването на офертата си, участникът декларира съответствие с попълване на изискуемата информация в Част IV „Критерии за подбор“, Раздел В „Технически и професионални способности“, като за всяка, посочена като изпълнена от него доставка предостави данни и информация относно: предмет на доставка; стойност на изпълнената доставка; период на извършената доставка - начална и крайна дата и получател. Доказване: На основание и при условията на чл. 67, ал. 5 и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП, в хода на провеждане на процедурата или при сключване на договор, за доказване съответствие с поставеното минимално изискване се представят документите по чл. 64, ал. 1, т. 2 от ЗОП, чрез които се доказва достоверността на декларираната в ЕЕДОП информация, а именно: Списък на доставките, които са идентични или сходни с предмета на обществената поръчка, с посочване на стойностите, датите и получателите, заедно с документи, които доказват извършената доставка.

Участникът да разполага с персонал с определена професионална компетентност за изпълнението на поръчката, както следва: минимум – 1 (един) сервизен специалист, който да е обучен от производителя или упълномощен негов представител, за извършване на инсталация и гаранционна поддръжка/обслужване на предложеното оборудването/апаратурата, успешно преминал обучение или друга форма на допълнителна квалификация при производителя на предложената апаратура или друго лице, одобрено, препоръчано или оторизирано от производителя за обучаването на сервизни специалисти. Деклариране: При подаване на офертата участникът попълва съответното поле на Раздел „Технически и професионални възможности“, Част IV: „Критерии за подбор“ от ЕЕДОП, като посочва информация за сервизния специалист и описва документ, диказващ преминато обучение или друга форма на допълнителна квалификация при производителя на предложената апаратура или друго лице, одобрено, препоръчано или оторизирано от производителя за обучаването на сервизни специалисти. Доказване: При сключване на договор участникът, избран за изпълнител, следва да представи Списък на персонала - техническите лица, които ще осъществяват сервизната поддръжка, съдържащ информация за компетентността им, съобразен с минималните изисквания, както и документи които доказват конпетентността им.