Friedrich & ClementBETA

Purchase of traumatological implants for 24 months

Traumatológiai implantátumok beszerzése 24 hónapra

Hungary · Szolnok · how to bid here →

Your path to submission

  1. Deadline: 15 October at 10:00 — 11 days left.
  2. The submission point is stated in the notice (link on the right).
  3. Offer and evidence in: HUN, HUN, HUN, HUN, HUN, HUN.
  4. Collect your evidence — use the eligibility analysis above: it lists the requirements and, for known certificates, how to get them.
Compiled automatically from notice and documents — no guarantee; the procedure's wording is binding.

Clement What the numbers say about this buyer

  • In this sector the buyer awards roughly every 2 months (42 awards, most recently July 2026) — by that rhythm the next award was due around September 2026. The last award went to Novomed Kereskedelmi Kft..n = 42
  • 37% of this buyer's awards went to companies that had already won here before (72 awards since 2023, spread over 46 companies). 63% went to new names.n = 72 awards since 2023
  • The median procedure drew 5 bids (72 procedures with a bid count); 3% ended with a single bidder. Sector: median 4 bids.n = 72
  • 0% of the bids received came from other countries (72 procedures with a bid mix) — all bidders, not just the winners. Sector: 5%.n = 72
  • Across 3 procedures with structured selection criteria, this buyer most often required: References: supplies (3 of 3), Independent quality certificate (e.g. ISO 9001) (2 of 3), Financial ratio required (2 of 3).n = 3

From this buyer's documented awards; comparison values from the same sector and country. Not a forecast, not legal advice. As of 04/10/2026.

Clement
References and certificates from your home country count fully across the EU — that is what European procurement law is for.

Foreign bidders

In Hungary · Medical equipment & pharma, 15 contracts went to foreign companies over the last 3 years (of 2,957 recorded awards).

Submission language: HUN.

Typical field: median 4 (from 42 awards).

Measured from linked award data; foreign winners bidding through a local subsidiary count as domestic — the true share is higher.

What the buyer is looking for

Purchase of traumatological implants for 24 months. · 1. Corticalis screw 3.5 mm, Corticalis screw, internal hexagonal key slot, screw length 10-60mm, material steel 2170 pcs/2 years, of which basic quantity 1897 pcs/2 years, option quantity 813 pcs/2 years 2. Spongiosa screw KFI internal 6-sheet head with key slot, screw length 10-60 mm, half-threaded and all-threaded version, material steel, 340 pcs/2 years, of which basic quantity 238 pcs/2 years, option quantity 102 pcs/2 years 3. Corticalis screw 4.5 mm, Corticalis screw, internal hexagonal key slot, screw length 14-60 mm, material steel, 500 pcs/2 years, of which basic quantity 350 pcs/2 years, option quantity 150 pcs/2 years 4. Spongiosa screw 6.5 mm, with internal hexagonal key slot, includes short threaded 0-100 mm, medium 40-130 mm, and threaded screws 20-100 mm, material steel, 750 pcs/2 years, of which basic quantity 525…

Show full description

… pcs/2 years, option quantity 225 pcs/2 years 5. Cannulated titanium interference screw, properly designed screw firmly fix the graft and do not damage the fixing thread, the screw can be inserted with a hexagon head cannula screwdriver to allow arthroscopos surgeries, 260 pcs/2 years, of which basic quantity 182 pcs/2 years, option quantity 78 pcs/2 years 6. Self-compression (Herbert) screw, compression screw with double thread cannula. In different sizes depending on the area of application, a set of aiming and instruments is required. Material titanium alloy 40 pcs/2 years, of which basic quantity 28 pcs/2 years, option quantity 12 pcs/2 years 7. Metal washer for 4,0 mm - 4,5 mm KFI screws, 60 pcs/2 years, of which basic quantity 42 pcs/2 years, option quantity 18 pcs/ 2 years 8. Metal washer for 6.0 mm - 7.0 mm AO spongiosa screws, 100 pcs/2 years, of which basic quantity 70 pcs/2 years, option quantity 30 pcs/ 2 years The contracting authority undertakes to order the basic quantities indicated in the call for tenders, and the fulfilment of the additional optional quantities may be enforced, subject to the contracting authority's discretion, by unilateral legal declaration addressed to the successful tenderer during the term of the contract and before its expiry in time, with regard to the unpredictability of patient traffic during inpatient, outpatient and primary care activities. The products shall be supplied from a consignment warehouse to be set up at the contracting authority’s headquarters, the contracting authority shall provide a room for the consignment warehouse, and the other costs of setting up the consignment shall be borne by the successful tenderer. Consignment stock as defined in the technical specifications that are part of the procurement documents. Replacement of the quantity used from the consignment stock should take place within 2 working days. Implant systems require the installation of a set of implantation instruments. In the event of failure of the planter kit, it is necessary to provide a replacement kit. Only new, unused (even for demonstration purposes) first-come products that comply with European directives and the Hungarian legal regulations and standards harmonizing them can be recommended. Detailed technical requirements are set out in the procurement documents. · 1. KFI self-coupling plate, stainless steel, base material for 3.0 mm - 4.0 mm screws, with self-compression holes. The plate shall have a low contact design. 5 holes, 20 pcs/2 years, of which basic quantity 14 pcs/2 years, option quantity 6 pcs/2 years, 20 pcs/2 years, of which basic quantity 14 pcs/2 years, option quantity 6 pcs/2 years, option quantity 7 pcs/2 years, of which basic quantity 14 pcs/2 years, option quantity 6 pcs/2 years, option quantity 8 pcs/2 years, of which basic quantity 14 pcs/2 years, option quantity 6 pcs/2 years 2. Narrow and wide self-compression plate stainless bone clamping plate for 4.0mm-6.5mm screws with self-compression holes. The plate shall have a low contact design. 8 holes, 20 pcs/2 years, of which basic quantity 14 pcs/2 years, optional quantity 6 pcs/2 years 10 holes, 20 pcs/2 years, of which basic quantity 14 pcs/2 years, optional quantity 6 pcs/2 years 12 holes, 20 pcs/2 years, of which basic quantity 14 pcs/2 years, optional quantity 6 pcs/2 years 3. Claw Ankle Plate

Machine translation (EU eTranslation) — official wording via the PDF link.

What you must prove — eligibility criteria

›
Financial ratio required
A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) K… ▸▾
A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) K.r. 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát. Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőknek az alábbiak szerint kell igazolni az alkalmassági követelményeknek való megfelelést. Ajánlattevő csatolja: P.1. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 19.§ (1) bekezdés b) pont alapján a jelen felhívás megküldésének napját megelőző utolsó három lezárt üzleti évi, saját vagy jogelődje számviteli jogszabályok szerinti beszámolójának „Eredménykimutatás” része. Amennyiben a letelepedése szerinti ország joga nem írja elő beszámoló közzétételét, ajánlattevő csatolja cégszerűen aláírt nyilatkozatát az előző három lezárt üzleti év mérleg szerinti eredménye vonatkozásában. Amennyiben az ajánlatkérő által kért beszámoló a céginformációs szolgálat honlapján megismerhető, a beszámoló „Eredménykimutatás” részének benyújtása az ajánlatban nem szükséges, annak adatait ajánlatkérő ellenőrzi. Ha Ajánlattevő az ajánlati felhívás P.1. pontja szerinti irattal azért nem rendelkezik az Ajánlatkérő által előírt teljes időszakban, mert az időszak kezdete után kezdte meg működését, az alkalmasságát a közbeszerzés tárgyából (traumatológiai implantátumok szállítása) származó nettó árbevételről szóló nyilatkozattal jogosult igazolni. Ha az ajánlattevő a P1. pont szerinti irattal azért nem rendelkezik, mert olyan jogi formában működik, amely tekintetében a beszámoló benyújtása nem lehetséges, az e ponttal kapcsolatban előírt alkalmassági követelmény és igazolási mód helyett bármely, az ajánlatkérő által megfelelőnek tekintett egyéb nyilatkozattal vagy dokumentummal igazolhatja pénzügyi és gazdasági alkalmasságát. Az érintett ajánlattevő kiegészítő tájékoztatás kérése során köteles alátámasztani, hogy olyan jogi formában működik, amely tekintetében a beszámoló benyújtása nem lehetséges és tájékoztatást kérni az e ponttal kapcsolatban előírt alkalmassági követelmény és igazolási mód helyett az alkalmasság igazolásának ajánlatkérő által elfogadott módjáról. Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65. § (6)-(9) és (11) bekezdései, a Kbt. 69. § (11) bekezdése megfelelően irányadóak. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): 2 Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben: P1. Az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző utolsó három lezárt üzleti évre vonatkozó, saját vagy jogelődje számviteli jogszabályok szerinti beszámolói alapján egynél több lezárt üzleti évben az adózott eredménye negatív. Ha az ajánlattevő a P1. pont szerinti irattal azért nem rendelkezik az előírt időszakban, mert az időszak kezdete után kezdte meg működését, alkalmatlan, ha a közbeszerzés tárgyából (traumatológiai implantátumok szállítása) származó árbevétele nem éri el az 1. rész esetében: nettó 10.000.000-HUF-ot. 2. rész esetében: nettó 4.500.000-HUF-ot. 3. rész esetében: nettó 25.000.000-HUF-ot. 4. rész esetében: nettó 11.000.000-HUF-ot. 5. rész esetében: nettó 19.000.000-HUF-ot. 6. rész esetében: nettó 3.000.000-HUF-ot.
›
References: supplies
A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) K… ▸▾
A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) K.r. 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát. Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőknek az alábbiak szerint kell igazolni az alkalmassági követelményeknek való megfelelést. Ajánlattevő csatolja: Valamennyi rész esetében: M1. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdésének a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben teljesített, a közbeszerzés tárgyának (traumatológiai implantátumok szállítása) megfelelő szállításainak ismertetését a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdése szerinti referenciaigazolással. Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. A referenciaigazolásoknak egyértelműen kell tartalmaznia azokat az adatokat, információkat, amelyekből az alkalmasság minimumkövetelményeinek való megfelelés megállapítható. A referenciaigazolásnak legalább az alábbi információkat kell tartalmaznia: - teljesítés ideje (kezdet és befejezés megjelölésével, év, hónap, nap pontossággal); - a szerződést kötő másik fél megnevezése, valamint a részéről információt adó személy neve, telefonszáma vagy e-mail címe; - a szállítás tárgya és mennyisége (olyan részletezettséggel meghatározva, hogy abból az alkalmasság minimumkövetelményeinek való megfelelés megállapítható legyen); - nyilatkozat arra vonatkozóan, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e; Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Az ajánlatkérő elfogadja azon megvalósult teljesítések igazolását is, amelyek esetén bár szerződésszegés történt, de a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége – a szerződést kötő másik fél által nem vitatottan – nem áll fenn. Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65. § (6)-(9) és (11) bekezdései és a Kbt. 69. § (11) bekezdése megfelelően irányadóak. Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben: M1. Nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben teljesített: 1. rész: legalább 2000 db traumatológiai implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. 2. rész: legalább 200 db traumatológiai implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. 3. rész: legalább 150 db traumatológiai implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. 4. rész: legalább 200 db traumatológiai implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. 5. rész: legalább 120 db traumatológiai implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. 6. rész: legalább 1000 db traumatológiai implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. Az előírt referenciakövetelmények egy vagy több szerződésből is teljesíthetők. Több részre történő ajánlattétel esetén ugyanaz
›
Independent quality certificate (e.g. ISO 9001)
A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) K… ▸▾
A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) K.r. 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát. Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőknek az alábbiak szerint kell igazolni az alkalmassági követelményeknek való megfelelést. Ajánlattevő csatolja: Valamennyi rész esetében: M2. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdésének i) pontja alapján az általa megajánlott termékek vonatkozásában (traumatológiai implantátumok) csatolni kell a 98/79/EK irányelv vagy az azt honosító, az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben, vagy az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 2017/746 rendeletben (röviden: IVDR) foglaltak szerint a nem tanúsítás köteles termékek esetében gyártói megfelelőségi nyilatkozatot, a tanúsítás köteles termékek vonatkozásában a kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvány (CE minősítés) egyszerű másolatát, valamint valamennyi termék esetében az OGYÉI által kiadott termék nyilvántartásba vételi igazolásának a másolati példányát. Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65. § (6)-(9) és (11) bekezdései és a Kbt. 69. § (11) bekezdése megfelelően irányadóak. Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben: M2. Ha az általa megajánlott termékek (traumatológiai implantátumok) nem rendelkeznek érvényes a 98/79/EK irányelv, vagy az azt honosító, az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben, vagy az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 2017/746 rendeletben (röviden: IVDR) foglaltak szerint a nem tanúsítás köteles termékek gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, a tanúsítás köteles termékek a kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal, valamint valamennyi termék esetében az OGYÉI által kiadott termék nyilvántartásba vételi igazolással. A 98/79/EK (IVDD) irányelv alapján kiadott tanúsítvánnyal rendelkező termékek, készülékek és a rendelet (IVDR) alapján tanúsított termékek, készülékek jogállása azonos a megfelelőségi kritériumok tekintetében.
›
Financial ratio required
A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) K… ▸▾
A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) K.r. 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát. Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőknek az alábbiak szerint kell igazolni az alkalmassági követelményeknek való megfelelést. Ajánlattevő csatolja: P.1. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 19.§ (1) bekezdés b) pont alapján a jelen felhívás megküldésének napját megelőző utolsó három lezárt üzleti évi, saját vagy jogelődje számviteli jogszabályok szerinti beszámolójának „Eredménykimutatás” része. Amennyiben a letelepedése szerinti ország joga nem írja elő beszámoló közzétételét, ajánlattevő csatolja cégszerűen aláírt nyilatkozatát az előző három lezárt üzleti év mérleg szerinti eredménye vonatkozásában. Amennyiben az ajánlatkérő által kért beszámoló a céginformációs szolgálat honlapján megismerhető, a beszámoló „Eredménykimutatás” részének benyújtása az ajánlatban nem szükséges, annak adatait ajánlatkérő ellenőrzi. Ha Ajánlattevő az ajánlati felhívás P.1. pontja szerinti irattal azért nem rendelkezik az Ajánlatkérő által előírt teljes időszakban, mert az időszak kezdete után kezdte meg működését, az alkalmasságát a közbeszerzés tárgyából (traumatológiai implantátumok szállítása) származó nettó árbevételről szóló nyilatkozattal jogosult igazolni. Ha az ajánlattevő a P1. pont szerinti irattal azért nem rendelkezik, mert olyan jogi formában működik, amely tekintetében a beszámoló benyújtása nem lehetséges, az e ponttal kapcsolatban előírt alkalmassági követelmény és igazolási mód helyett bármely, az ajánlatkérő által megfelelőnek tekintett egyéb nyilatkozattal vagy dokumentummal igazolhatja pénzügyi és gazdasági alkalmasságát. Az érintett ajánlattevő kiegészítő tájékoztatás kérése során köteles alátámasztani, hogy olyan jogi formában működik, amely tekintetében a beszámoló benyújtása nem lehetséges és tájékoztatást kérni az e ponttal kapcsolatban előírt alkalmassági követelmény és igazolási mód helyett az alkalmasság igazolásának ajánlatkérő által elfogadott módjáról. Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65. § (6)-(9) és (11) bekezdései, a Kbt. 69. § (11) bekezdése megfelelően irányadóak. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): 2 Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben: P1. Az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző utolsó három lezárt üzleti évre vonatkozó, saját vagy jogelődje számviteli jogszabályok szerinti beszámolói alapján egynél több lezárt üzleti évben az adózott eredménye negatív. Ha az ajánlattevő a P1. pont szerinti irattal azért nem rendelkezik az előírt időszakban, mert az időszak kezdete után kezdte meg működését, alkalmatlan, ha a közbeszerzés tárgyából (traumatológiai implantátumok szállítása) származó árbevétele nem éri el az 1. rész esetében: nettó 10.000.000-HUF-ot. 2. rész esetében: nettó 4.500.000-HUF-ot. 3. rész esetében: nettó 25.000.000-HUF-ot. 4. rész esetében: nettó 11.000.000-HUF-ot. 5. rész esetében: nettó 19.000.000-HUF-ot. 6. rész esetében: nettó 3.000.000-HUF-ot.
›
References: supplies
A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) K… ▸▾
A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) K.r. 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát. Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőknek az alábbiak szerint kell igazolni az alkalmassági követelményeknek való megfelelést. Ajánlattevő csatolja: Valamennyi rész esetében: M1. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdésének a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben teljesített, a közbeszerzés tárgyának (traumatológiai implantátumok szállítása) megfelelő szállításainak ismertetését a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdése szerinti referenciaigazolással. Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. A referenciaigazolásoknak egyértelműen kell tartalmaznia azokat az adatokat, információkat, amelyekből az alkalmasság minimumkövetelményeinek való megfelelés megállapítható. A referenciaigazolásnak legalább az alábbi információkat kell tartalmaznia: - teljesítés ideje (kezdet és befejezés megjelölésével, év, hónap, nap pontossággal); - a szerződést kötő másik fél megnevezése, valamint a részéről információt adó személy neve, telefonszáma vagy e-mail címe; - a szállítás tárgya és mennyisége (olyan részletezettséggel meghatározva, hogy abból az alkalmasság minimumkövetelményeinek való megfelelés megállapítható legyen); - nyilatkozat arra vonatkozóan, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e; Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Az ajánlatkérő elfogadja azon megvalósult teljesítések igazolását is, amelyek esetén bár szerződésszegés történt, de a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége – a szerződést kötő másik fél által nem vitatottan – nem áll fenn. Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65. § (6)-(9) és (11) bekezdései és a Kbt. 69. § (11) bekezdése megfelelően irányadóak. Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben: M1. Nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben teljesített: 1. rész: legalább 2000 db traumatológiai implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. 2. rész: legalább 200 db traumatológiai implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. 3. rész: legalább 150 db traumatológiai implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. 4. rész: legalább 200 db traumatológiai implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. 5. rész: legalább 120 db traumatológiai implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. 6. rész: legalább 1000 db traumatológiai implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. Az előírt referenciakövetelmények egy vagy több szerződésből is teljesíthetők. Több részre történő ajánlattétel esetén ugyanaz
›
Independent quality certificate (e.g. ISO 9001)
A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) K… ▸▾
A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) K.r. 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát. Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőknek az alábbiak szerint kell igazolni az alkalmassági követelményeknek való megfelelést. Ajánlattevő csatolja: Valamennyi rész esetében: M2. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdésének i) pontja alapján az általa megajánlott termékek vonatkozásában (traumatológiai implantátumok) csatolni kell a 98/79/EK irányelv vagy az azt honosító, az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben, vagy az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 2017/746 rendeletben (röviden: IVDR) foglaltak szerint a nem tanúsítás köteles termékek esetében gyártói megfelelőségi nyilatkozatot, a tanúsítás köteles termékek vonatkozásában a kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvány (CE minősítés) egyszerű másolatát, valamint valamennyi termék esetében az OGYÉI által kiadott termék nyilvántartásba vételi igazolásának a másolati példányát. Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65. § (6)-(9) és (11) bekezdései és a Kbt. 69. § (11) bekezdése megfelelően irányadóak. Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben: M2. Ha az általa megajánlott termékek (traumatológiai implantátumok) nem rendelkeznek érvényes a 98/79/EK irányelv, vagy az azt honosító, az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben, vagy az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 2017/746 rendeletben (röviden: IVDR) foglaltak szerint a nem tanúsítás köteles termékek gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, a tanúsítás köteles termékek a kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal, valamint valamennyi termék esetében az OGYÉI által kiadott termék nyilvántartásba vételi igazolással. A 98/79/EK (IVDD) irányelv alapján kiadott tanúsítvánnyal rendelkező termékek, készülékek és a rendelet (IVDR) alapján tanúsított termékek, készülékek jogállása azonos a megfelelőségi kritériumok tekintetében.
›
Financial ratio required
A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) K… ▸▾
A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) K.r. 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát. Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőknek az alábbiak szerint kell igazolni az alkalmassági követelményeknek való megfelelést. Ajánlattevő csatolja: P.1. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 19.§ (1) bekezdés b) pont alapján a jelen felhívás megküldésének napját megelőző utolsó három lezárt üzleti évi, saját vagy jogelődje számviteli jogszabályok szerinti beszámolójának „Eredménykimutatás” része. Amennyiben a letelepedése szerinti ország joga nem írja elő beszámoló közzétételét, ajánlattevő csatolja cégszerűen aláírt nyilatkozatát az előző három lezárt üzleti év mérleg szerinti eredménye vonatkozásában. Amennyiben az ajánlatkérő által kért beszámoló a céginformációs szolgálat honlapján megismerhető, a beszámoló „Eredménykimutatás” részének benyújtása az ajánlatban nem szükséges, annak adatait ajánlatkérő ellenőrzi. Ha Ajánlattevő az ajánlati felhívás P.1. pontja szerinti irattal azért nem rendelkezik az Ajánlatkérő által előírt teljes időszakban, mert az időszak kezdete után kezdte meg működését, az alkalmasságát a közbeszerzés tárgyából (traumatológiai implantátumok szállítása) származó nettó árbevételről szóló nyilatkozattal jogosult igazolni. Ha az ajánlattevő a P1. pont szerinti irattal azért nem rendelkezik, mert olyan jogi formában működik, amely tekintetében a beszámoló benyújtása nem lehetséges, az e ponttal kapcsolatban előírt alkalmassági követelmény és igazolási mód helyett bármely, az ajánlatkérő által megfelelőnek tekintett egyéb nyilatkozattal vagy dokumentummal igazolhatja pénzügyi és gazdasági alkalmasságát. Az érintett ajánlattevő kiegészítő tájékoztatás kérése során köteles alátámasztani, hogy olyan jogi formában működik, amely tekintetében a beszámoló benyújtása nem lehetséges és tájékoztatást kérni az e ponttal kapcsolatban előírt alkalmassági követelmény és igazolási mód helyett az alkalmasság igazolásának ajánlatkérő által elfogadott módjáról. Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65. § (6)-(9) és (11) bekezdései, a Kbt. 69. § (11) bekezdése megfelelően irányadóak. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): 2 Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben: P1. Az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző utolsó három lezárt üzleti évre vonatkozó, saját vagy jogelődje számviteli jogszabályok szerinti beszámolói alapján egynél több lezárt üzleti évben az adózott eredménye negatív. Ha az ajánlattevő a P1. pont szerinti irattal azért nem rendelkezik az előírt időszakban, mert az időszak kezdete után kezdte meg működését, alkalmatlan, ha a közbeszerzés tárgyából (traumatológiai implantátumok szállítása) származó árbevétele nem éri el az 1. rész esetében: nettó 10.000.000-HUF-ot. 2. rész esetében: nettó 4.500.000-HUF-ot. 3. rész esetében: nettó 25.000.000-HUF-ot. 4. rész esetében: nettó 11.000.000-HUF-ot. 5. rész esetében: nettó 19.000.000-HUF-ot. 6. rész esetében: nettó 3.000.000-HUF-ot.
›
References: supplies
A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) K… ▸▾
A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) K.r. 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát. Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőknek az alábbiak szerint kell igazolni az alkalmassági követelményeknek való megfelelést. Ajánlattevő csatolja: Valamennyi rész esetében: M1. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdésének a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben teljesített, a közbeszerzés tárgyának (traumatológiai implantátumok szállítása) megfelelő szállításainak ismertetését a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdése szerinti referenciaigazolással. Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. A referenciaigazolásoknak egyértelműen kell tartalmaznia azokat az adatokat, információkat, amelyekből az alkalmasság minimumkövetelményeinek való megfelelés megállapítható. A referenciaigazolásnak legalább az alábbi információkat kell tartalmaznia: - teljesítés ideje (kezdet és befejezés megjelölésével, év, hónap, nap pontossággal); - a szerződést kötő másik fél megnevezése, valamint a részéről információt adó személy neve, telefonszáma vagy e-mail címe; - a szállítás tárgya és mennyisége (olyan részletezettséggel meghatározva, hogy abból az alkalmasság minimumkövetelményeinek való megfelelés megállapítható legyen); - nyilatkozat arra vonatkozóan, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e; Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Az ajánlatkérő elfogadja azon megvalósult teljesítések igazolását is, amelyek esetén bár szerződésszegés történt, de a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége – a szerződést kötő másik fél által nem vitatottan – nem áll fenn. Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65. § (6)-(9) és (11) bekezdései és a Kbt. 69. § (11) bekezdése megfelelően irányadóak. Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben: M1. Nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben teljesített: 1. rész: legalább 2000 db traumatológiai implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. 2. rész: legalább 200 db traumatológiai implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. 3. rész: legalább 150 db traumatológiai implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. 4. rész: legalább 200 db traumatológiai implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. 5. rész: legalább 120 db traumatológiai implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. 6. rész: legalább 1000 db traumatológiai implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. Az előírt referenciakövetelmények egy vagy több szerződésből is teljesíthetők. Több részre történő ajánlattétel esetén ugyanaz
›
Independent quality certificate (e.g. ISO 9001)
A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) K… ▸▾
A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) K.r. 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát. Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőknek az alábbiak szerint kell igazolni az alkalmassági követelményeknek való megfelelést. Ajánlattevő csatolja: Valamennyi rész esetében: M2. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdésének i) pontja alapján az általa megajánlott termékek vonatkozásában (traumatológiai implantátumok) csatolni kell a 98/79/EK irányelv vagy az azt honosító, az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben, vagy az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 2017/746 rendeletben (röviden: IVDR) foglaltak szerint a nem tanúsítás köteles termékek esetében gyártói megfelelőségi nyilatkozatot, a tanúsítás köteles termékek vonatkozásában a kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvány (CE minősítés) egyszerű másolatát, valamint valamennyi termék esetében az OGYÉI által kiadott termék nyilvántartásba vételi igazolásának a másolati példányát. Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65. § (6)-(9) és (11) bekezdései és a Kbt. 69. § (11) bekezdése megfelelően irányadóak. Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben: M2. Ha az általa megajánlott termékek (traumatológiai implantátumok) nem rendelkeznek érvényes a 98/79/EK irányelv, vagy az azt honosító, az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben, vagy az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 2017/746 rendeletben (röviden: IVDR) foglaltak szerint a nem tanúsítás köteles termékek gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, a tanúsítás köteles termékek a kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal, valamint valamennyi termék esetében az OGYÉI által kiadott termék nyilvántartásba vételi igazolással. A 98/79/EK (IVDD) irányelv alapján kiadott tanúsítvánnyal rendelkező termékek, készülékek és a rendelet (IVDR) alapján tanúsított termékek, készülékek jogállása azonos a megfelelőségi kritériumok tekintetében.
›
Financial ratio required
A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) K… ▸▾
A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) K.r. 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát. Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőknek az alábbiak szerint kell igazolni az alkalmassági követelményeknek való megfelelést. Ajánlattevő csatolja: P.1. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 19.§ (1) bekezdés b) pont alapján a jelen felhívás megküldésének napját megelőző utolsó három lezárt üzleti évi, saját vagy jogelődje számviteli jogszabályok szerinti beszámolójának „Eredménykimutatás” része. Amennyiben a letelepedése szerinti ország joga nem írja elő beszámoló közzétételét, ajánlattevő csatolja cégszerűen aláírt nyilatkozatát az előző három lezárt üzleti év mérleg szerinti eredménye vonatkozásában. Amennyiben az ajánlatkérő által kért beszámoló a céginformációs szolgálat honlapján megismerhető, a beszámoló „Eredménykimutatás” részének benyújtása az ajánlatban nem szükséges, annak adatait ajánlatkérő ellenőrzi. Ha Ajánlattevő az ajánlati felhívás P.1. pontja szerinti irattal azért nem rendelkezik az Ajánlatkérő által előírt teljes időszakban, mert az időszak kezdete után kezdte meg működését, az alkalmasságát a közbeszerzés tárgyából (traumatológiai implantátumok szállítása) származó nettó árbevételről szóló nyilatkozattal jogosult igazolni. Ha az ajánlattevő a P1. pont szerinti irattal azért nem rendelkezik, mert olyan jogi formában működik, amely tekintetében a beszámoló benyújtása nem lehetséges, az e ponttal kapcsolatban előírt alkalmassági követelmény és igazolási mód helyett bármely, az ajánlatkérő által megfelelőnek tekintett egyéb nyilatkozattal vagy dokumentummal igazolhatja pénzügyi és gazdasági alkalmasságát. Az érintett ajánlattevő kiegészítő tájékoztatás kérése során köteles alátámasztani, hogy olyan jogi formában működik, amely tekintetében a beszámoló benyújtása nem lehetséges és tájékoztatást kérni az e ponttal kapcsolatban előírt alkalmassági követelmény és igazolási mód helyett az alkalmasság igazolásának ajánlatkérő által elfogadott módjáról. Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65. § (6)-(9) és (11) bekezdései, a Kbt. 69. § (11) bekezdése megfelelően irányadóak. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): 2 Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben: P1. Az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző utolsó három lezárt üzleti évre vonatkozó, saját vagy jogelődje számviteli jogszabályok szerinti beszámolói alapján egynél több lezárt üzleti évben az adózott eredménye negatív. Ha az ajánlattevő a P1. pont szerinti irattal azért nem rendelkezik az előírt időszakban, mert az időszak kezdete után kezdte meg működését, alkalmatlan, ha a közbeszerzés tárgyából (traumatológiai implantátumok szállítása) származó árbevétele nem éri el az 1. rész esetében: nettó 10.000.000-HUF-ot. 2. rész esetében: nettó 4.500.000-HUF-ot. 3. rész esetében: nettó 25.000.000-HUF-ot. 4. rész esetében: nettó 11.000.000-HUF-ot. 5. rész esetében: nettó 19.000.000-HUF-ot. 6. rész esetében: nettó 3.000.000-HUF-ot.
›
References: supplies
A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) K… ▸▾
A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) K.r. 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát. Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőknek az alábbiak szerint kell igazolni az alkalmassági követelményeknek való megfelelést. Ajánlattevő csatolja: Valamennyi rész esetében: M1. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdésének a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben teljesített, a közbeszerzés tárgyának (traumatológiai implantátumok szállítása) megfelelő szállításainak ismertetését a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdése szerinti referenciaigazolással. Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. A referenciaigazolásoknak egyértelműen kell tartalmaznia azokat az adatokat, információkat, amelyekből az alkalmasság minimumkövetelményeinek való megfelelés megállapítható. A referenciaigazolásnak legalább az alábbi információkat kell tartalmaznia: - teljesítés ideje (kezdet és befejezés megjelölésével, év, hónap, nap pontossággal); - a szerződést kötő másik fél megnevezése, valamint a részéről információt adó személy neve, telefonszáma vagy e-mail címe; - a szállítás tárgya és mennyisége (olyan részletezettséggel meghatározva, hogy abból az alkalmasság minimumkövetelményeinek való megfelelés megállapítható legyen); - nyilatkozat arra vonatkozóan, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e; Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Az ajánlatkérő elfogadja azon megvalósult teljesítések igazolását is, amelyek esetén bár szerződésszegés történt, de a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége – a szerződést kötő másik fél által nem vitatottan – nem áll fenn. Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65. § (6)-(9) és (11) bekezdései és a Kbt. 69. § (11) bekezdése megfelelően irányadóak. Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben: M1. Nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben teljesített: 1. rész: legalább 2000 db traumatológiai implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. 2. rész: legalább 200 db traumatológiai implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. 3. rész: legalább 150 db traumatológiai implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. 4. rész: legalább 200 db traumatológiai implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. 5. rész: legalább 120 db traumatológiai implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. 6. rész: legalább 1000 db traumatológiai implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. Az előírt referenciakövetelmények egy vagy több szerződésből is teljesíthetők. Több részre történő ajánlattétel esetén ugyanaz
›
Independent quality certificate (e.g. ISO 9001)
A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) K… ▸▾
A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) K.r. 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát. Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőknek az alábbiak szerint kell igazolni az alkalmassági követelményeknek való megfelelést. Ajánlattevő csatolja: Valamennyi rész esetében: M2. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdésének i) pontja alapján az általa megajánlott termékek vonatkozásában (traumatológiai implantátumok) csatolni kell a 98/79/EK irányelv vagy az azt honosító, az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben, vagy az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 2017/746 rendeletben (röviden: IVDR) foglaltak szerint a nem tanúsítás köteles termékek esetében gyártói megfelelőségi nyilatkozatot, a tanúsítás köteles termékek vonatkozásában a kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvány (CE minősítés) egyszerű másolatát, valamint valamennyi termék esetében az OGYÉI által kiadott termék nyilvántartásba vételi igazolásának a másolati példányát. Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65. § (6)-(9) és (11) bekezdései és a Kbt. 69. § (11) bekezdése megfelelően irányadóak. Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben: M2. Ha az általa megajánlott termékek (traumatológiai implantátumok) nem rendelkeznek érvényes a 98/79/EK irányelv, vagy az azt honosító, az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben, vagy az in-vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 2017/746 rendeletben (röviden: IVDR) foglaltak szerint a nem tanúsítás köteles termékek gyártói megfelelőségi nyilatkozattal, a tanúsítás köteles termékek a kijelölt tanúsító szervezet által kiadott, érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal, valamint valamennyi termék esetében az OGYÉI által kiadott termék nyilvántartásba vételi igazolással. A 98/79/EK (IVDD) irányelv alapján kiadott tanúsítvánnyal rendelkező termékek, készülékek és a rendelet (IVDR) alapján tanúsított termékek, készülékek jogállása azonos a megfelelőségi kritériumok tekintetében.
›
Financial ratio required
A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) K… ▸▾
A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) K.r. 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát. Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőknek az alábbiak szerint kell igazolni az alkalmassági követelményeknek való megfelelést. Ajánlattevő csatolja: P.1. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 19.§ (1) bekezdés b) pont alapján a jelen felhívás megküldésének napját megelőző utolsó három lezárt üzleti évi, saját vagy jogelődje számviteli jogszabályok szerinti beszámolójának „Eredménykimutatás” része. Amennyiben a letelepedése szerinti ország joga nem írja elő beszámoló közzétételét, ajánlattevő csatolja cégszerűen aláírt nyilatkozatát az előző három lezárt üzleti év mérleg szerinti eredménye vonatkozásában. Amennyiben az ajánlatkérő által kért beszámoló a céginformációs szolgálat honlapján megismerhető, a beszámoló „Eredménykimutatás” részének benyújtása az ajánlatban nem szükséges, annak adatait ajánlatkérő ellenőrzi. Ha Ajánlattevő az ajánlati felhívás P.1. pontja szerinti irattal azért nem rendelkezik az Ajánlatkérő által előírt teljes időszakban, mert az időszak kezdete után kezdte meg működését, az alkalmasságát a közbeszerzés tárgyából (traumatológiai implantátumok szállítása) származó nettó árbevételről szóló nyilatkozattal jogosult igazolni. Ha az ajánlattevő a P1. pont szerinti irattal azért nem rendelkezik, mert olyan jogi formában működik, amely tekintetében a beszámoló benyújtása nem lehetséges, az e ponttal kapcsolatban előírt alkalmassági követelmény és igazolási mód helyett bármely, az ajánlatkérő által megfelelőnek tekintett egyéb nyilatkozattal vagy dokumentummal igazolhatja pénzügyi és gazdasági alkalmasságát. Az érintett ajánlattevő kiegészítő tájékoztatás kérése során köteles alátámasztani, hogy olyan jogi formában működik, amely tekintetében a beszámoló benyújtása nem lehetséges és tájékoztatást kérni az e ponttal kapcsolatban előírt alkalmassági követelmény és igazolási mód helyett az alkalmasság igazolásának ajánlatkérő által elfogadott módjáról. Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65. § (6)-(9) és (11) bekezdései, a Kbt. 69. § (11) bekezdése megfelelően irányadóak. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): 2 Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben: P1. Az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző utolsó három lezárt üzleti évre vonatkozó, saját vagy jogelődje számviteli jogszabályok szerinti beszámolói alapján egynél több lezárt üzleti évben az adózott eredménye negatív. Ha az ajánlattevő a P1. pont szerinti irattal azért nem rendelkezik az előírt időszakban, mert az időszak kezdete után kezdte meg működését, alkalmatlan, ha a közbeszerzés tárgyából (traumatológiai implantátumok szállítása) származó árbevétele nem éri el az 1. rész esetében: nettó 10.000.000-HUF-ot. 2. rész esetében: nettó 4.500.000-HUF-ot. 3. rész esetében: nettó 25.000.000-HUF-ot. 4. rész esetében: nettó 11.000.000-HUF-ot. 5. rész esetében: nettó 19.000.000-HUF-ot. 6. rész esetében: nettó 3.000.000-HUF-ot.
›
References: supplies
A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) K… ▸▾
A Kbt. 67. § (1) bekezdésében foglaltak alapján az ajánlattevő ajánlatában köteles az alkalmassági követelményeknek való megfelelés tekintetében az egységes európai közbeszerzési dokumentumba foglalt nyilatkozatát benyújtani. Ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) K.r. 2. § (5) bekezdése alapján az alkalmassági követelmények előzetes igazolására elfogadja ajánlattevő egyszerű nyilatkozatát. Az igazolások benyújtására felhívott ajánlattevőknek az alábbiak szerint kell igazolni az alkalmassági követelményeknek való megfelelést. Ajánlattevő csatolja: Valamennyi rész esetében: M1. A 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdésének a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben teljesített, a közbeszerzés tárgyának (traumatológiai implantátumok szállítása) megfelelő szállításainak ismertetését a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdése szerinti referenciaigazolással. Ajánlatkérő a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven belül megkezdett szállításokat veszi figyelembe. A referenciaigazolásoknak egyértelműen kell tartalmaznia azokat az adatokat, információkat, amelyekből az alkalmasság minimumkövetelményeinek való megfelelés megállapítható. A referenciaigazolásnak legalább az alábbi információkat kell tartalmaznia: - teljesítés ideje (kezdet és befejezés megjelölésével, év, hónap, nap pontossággal); - a szerződést kötő másik fél megnevezése, valamint a részéről információt adó személy neve, telefonszáma vagy e-mail címe; - a szállítás tárgya és mennyisége (olyan részletezettséggel meghatározva, hogy abból az alkalmasság minimumkövetelményeinek való megfelelés megállapítható legyen); - nyilatkozat arra vonatkozóan, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e; Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. Az ajánlatkérő elfogadja azon megvalósult teljesítések igazolását is, amelyek esetén bár szerződésszegés történt, de a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége – a szerződést kötő másik fél által nem vitatottan – nem áll fenn. Az alkalmasság igazolására a Kbt. 65. § (6)-(9) és (11) bekezdései és a Kbt. 69. § (11) bekezdése megfelelően irányadóak. Alkalmatlan az ajánlattevő, amennyiben: M1. Nem rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított három évben teljesített: 1. rész: legalább 2000 db traumatológiai implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. 2. rész: legalább 200 db traumatológiai implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. 3. rész: legalább 150 db traumatológiai implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. 4. rész: legalább 200 db traumatológiai implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. 5. rész: legalább 120 db traumatológiai implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. 6. rész: legalább 1000 db traumatológiai implantátum szállítására vonatkozó, az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően teljesített referenciával. Az előírt referenciakövetelmények egy vagy több szerződésből is teljesíthetők. Több részre történő ajánlattétel esetén ugyanaz
›
Security/guarantee required
Requirement texts are quoted in the notice's original language — the official wording is binding.

Contract

BuyerJász-Nagykun-Szolnok Vármegyei Hetényi Géza Kórház-Rendelőintézet
TypeSupplies
Estimated valuevalue not published
Published2 October 2026
CategoryMedical equipment & pharma · CPV 33184100

Who has won here before

CompanyAwardsPeriod
Diagnosticum Gyártó és Forgalmazó Zártkörűen Működő Részvénytársaság62025–2026
KEDVENC Kereskedőház Zártkörűen Működő Részvénytársaság52023–2026
Gulyás János és Társa Kft32024–2026
Ozirisz Vendéglátó Kft.32024–2026
HUNGAROPHARMA Gyógyszerkereskedelmi Zártkörűen Működő Részvénytársaság22024–2026
From 18.0M documented awards · regular winners know this buyer's requirements — that is your competition.

How often this buyer tenders this

20246
202515
202619

Who knows the rhythm prepares instead of reacting.

·
days until the deadline — Thursday 15 October at 10:00

How to bid

Read the full notice — Original + documents
Goes directly to this tender on TED — Tenders Electronic Daily. The full specification and all annexes are there.

Tender documents — direct download

Specifications and annexes hosted by the buyer — usually accessible without registration.
Friedrich finds tenders like this for you — every morning at 7:30, each one checked by Claude (Anthropic) for fit, and he learns from your feedback what your company really does.
Register now →