Procurement of Ophthalmological Materials

A Kr. 1. § (1) bekezdése és 5. § (1) bekezdése alapján az AT-nek az ajánlatban csatolnia kell az egységes európai közbeszerzési dokumentumot, melynek elegendő a IV. részének „α” szakaszát kitölteni e tekintetben, figyelemmel arra, hogy a Kr.2. § (5) bekezdése alapján az AK elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát is az M1. számú műszaki-szakmai alkalmassági követelmény előzetes igazolására. Az alkalmasság igazolása vonatkozásában alkalmazandóak továbbá a Kbt. 65. §-ának (6)-(7), (9) és (11)-(12) bekezdéseiben, a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében, valamint a Kbt. 140. §-ának (9) bekezdésében foglaltak. M1. (műszaki alkalmasság feltételei és ennek igazolása a Közbeszerzési Hatóság "bronz” fokozatú minősítéséhez képest szigorúbb meghatározása) Az alkalmasság vizsgálata során ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-ában foglaltak szerint jár el a teljesítések igazolása tekintetében. Folyamatos teljesítésű szerződések esetén a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (2) bekezdése alapján a vizsgált időszakon belül (az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 3 évben) lezárult rész- vagy véghatáridős teljesítések vehetők figyelembe, feltéve, hogy a szerződés megkezdése a feladást megelőző legfeljebb 6 éven belül történt. Az AT (közös ajánlattevő), a 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja szerint ismertesse, a közbeszerzés tárgyában megadott részre vonatkozóan az eljárást megindító felhívás feladásának dátumától visszaszámított megelőző 3 év legjelentősebb szállításait a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja), a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, valamint a korábbi szállítás mennyiségére utaló más adat megjelölésével, és nyilatkozatának csatolásával, hogy a teljesítés az előírásoknak vagy a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-a szerint figyelembe vehető módon történt, valamint csatolja ezen szállításokkal kapcsolatos, a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 23.§ szerinti referenciaigazolásokat vagy nyilatkozatokat. A szerződést kötő másik fél által adott igazolásnak, illetve az AT nyilatkozatának tartalmaznia kell legalább: a szerződést teljesítő szervezet nevét, címét (székhelyét), a szerződést kötő másik fél megnevezését (név és cím), a szerződést kötő másik fél kapcsolattartójának nevét/elérhetőségét, a szerződés tárgyának rövid leírását olyan részletességgel, melyből az alkalmassági feltételnek való megfelelés egyértelműen megállapítható, szerződéses mennyiség meghatározását, (rész)teljesítés mennyiségét (db), (rész)teljesítés idejét (kezdő és befejezésének időpont - év, hónap, nap -), nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak megfelelően történt-e vagy a nem szerződésszerű teljesítés a Korm. rendelet alapján figyelembe vehető-e, konzorciumban történő teljesítés esetén információ a saját teljesítés arányáról az alkalmassági követelmények szerinti bontásban (%). Ha az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző három évben (36 hó), a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hó) belül megkezdett, az előírásoknak ~~és a szerződésnek~~ megfelelően teljesített vagy a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-a alapján figyelembe vehető legalább 1 db olyan referenciaszállítást, amelynek tárgya az alábbi volt: Steril viszkoelasztikus oldat legalább 650 db termék/eszköz adásvétele (szállítása). Több részre történő ajánlattétel esetében részenként külön-külön szükséges igazolni az előírt referenciát. Ugyanazon referencia több részben is bemutatható, amennyiben megfelel az adott részre vonatkozóan előírt követelménynek, és a követelménynek való megfelelés több szerződés teljesítésével is igazolható. Alkalmatlan az AT, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának dátumától visszaszámított megelőző 3 évben a szerződésnek megfelelően teljesített olyan referenciával, amelyben a leszállított mennyiség a Steril viszkoelasztikus oldat legalább 650 db mennyiségű volt. A referencia igazolható egy vagy több száll

A Kr. 1. § (1) bekezdése és 5. § (1) bekezdése alapján az AT-nek az ajánlatban csatolnia kell az egységes európai közbeszerzési dokumentumot, melynek elegendő a IV. részének „α” szakaszát kitölteni e tekintetben, figyelemmel arra, hogy a Kr.2. § (5) bekezdése alapján az AK elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát is az M2. számú műszaki-szakmai alkalmassági követelmény előzetes igazolására. M2.(műszaki alkalmasság feltételei és ennek igazolása a Közbeszerzési Hatóság "bronz” fokozatú minősítéséhez képest szigorúbb meghatározása) A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján, a megajánlott termékre vonatkozó termékleírás, vagy gyártmánylap vagy termékspecifikáció, vagy technológiai lap és CE megfelelőség értékelési tanúsítvány benyújtása, mely szerint a termék megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009.(III. 17.) EüM rendeletben, a 93/42/EGK irányelvben illetve az EU 2017/745 (MDR) Rendeletben meghatározott alapkövetelményeknek. A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 24. § (1) bekezdés alapján azokban az esetekben, amelyekben a 28. §-ban és a 36. §-ban meghatározott minősített ajánlattevők hivatalos jegyzéke - figyelemmel a 30. §-ban és a 39. §-ban foglaltakra is - bizonyítja, hogy a gazdasági szereplő megfelel az adott alkalmassági követelménynek, a minősített ajánlattevők elektronikusan elérhető hivatalos jegyzékén való szereplés tényét, illetve az Európai Unió egy másik tagállamában letelepedett gazdasági szereplő által benyújtott, a letelepedési helye szerinti, az elismert ajánlattevők hivatalos listáját vezető szervezettől származó jegyzék szerinti igazolást is köteles az ajánlatkérő elfogadni a 21.§ (1) bekezdésében foglalt egyéb igazolási módok helyett. Az igazolásokat AK a Kbt.69.§ (4) bekezdés szerinti felhívására kell benyújtani. AK az igazolások tekintetében alkalmazza a 321/2015. (X.30.) Korm.r. 21/A §,22.§, 24.§(1) bekezdésben foglaltakat. M2.Alkalmatlan az Ajánlattevő, amennyiben a csatolt termékleírásból vagy gyártmánylapból vagy termékspecifikációból vagy technológiai lapból nem állapítható meg, hogy a megajánlott termék megfelel a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott részletes, minimum műszaki követelményeknek, vagy a megajánlott termék nem felel meg a 4/2009.(III. 17.) EüM rendeletben, 93/42/EGK irányelvben illetve az EU 2017 /745 (MDR) Rendeletben meghatározott alapkövetelményeknek, azaz nem rendelkezik CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A műszaki, szakmai alkalmassági feltételeknek az AT-k (közös ajánlattevőnek) együttesen is megfelelhetnek. (Kbt. 65. § (6) bekezdés) A műszaki és szakmai alkalmasság igazolása a Kbt. 65. § (6) bekezdése szerinti szervezetek (személyek), mint kapacitást nyújtók bevonása esetén a Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján történik. A Kbt. 67.§ (1) bekezdése szerinti nyilatkozatban a gazdasági szereplő csupán arról köteles nyilatkozni, hogy az általa igazolni kívánt alkalmassági követelmények teljesülnek, az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat nem köteles megadni. A gazdasági szereplő az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat tartalmazó, az eljárást megindító felhívásban előírt saját nyilatkozatait az alkalmassági követelmények tekintetében az eljárást megindító felhívásban előírt igazolások benyújtására vonatkozó szabályok szerint köteles benyújtani.

A Kr. 1. § (1) bekezdése és 5. § (1) bekezdése alapján az AT-nek az ajánlatban csatolnia kell az egységes európai közbeszerzési dokumentumot, melynek elegendő a IV. részének „α” szakaszát kitölteni e tekintetben, figyelemmel arra, hogy a Kr.2. § (5) bekezdése alapján az AK elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát is az M1. számú műszaki-szakmai alkalmassági követelmény előzetes igazolására. Az alkalmasság igazolása vonatkozásában alkalmazandóak továbbá a Kbt. 65. §-ának (6)-(7), (9) és (11)-(12) bekezdéseiben, a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében, valamint a Kbt. 140. §-ának (9) bekezdésében foglaltak. M1. (műszaki alkalmasság feltételei és ennek igazolása a Közbeszerzési Hatóság "bronz” fokozatú minősítéséhez képest szigorúbb meghatározása) Az alkalmasság vizsgálata során ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-ában foglaltak szerint jár el a teljesítések igazolása tekintetében. Folyamatos teljesítésű szerződések esetén a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (2) bekezdése alapján a vizsgált időszakon belül (az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 3 évben) lezárult rész- vagy véghatáridős teljesítések vehetők figyelembe, feltéve, hogy a szerződés megkezdése a feladást megelőző legfeljebb 6 éven belül történt. Az AT (közös ajánlattevő), a 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja szerint ismertesse, a közbeszerzés tárgyában megadott részre vonatkozóan az eljárást megindító felhívás feladásának dátumától visszaszámított megelőző 3 év legjelentősebb szállításait a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja), a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, valamint a korábbi szállítás mennyiségére utaló más adat megjelölésével, és nyilatkozatának csatolásával, hogy a teljesítés az előírásoknak vagy a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-a szerint figyelembe vehető módon történt, valamint csatolja ezen szállításokkal kapcsolatos, a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 23.§ szerinti referenciaigazolásokat vagy nyilatkozatokat. A szerződést kötő másik fél által adott igazolásnak, illetve az AT nyilatkozatának tartalmaznia kell legalább: a szerződést teljesítő szervezet nevét, címét (székhelyét), a szerződést kötő másik fél megnevezését (név és cím), a szerződést kötő másik fél kapcsolattartójának nevét/elérhetőségét, a szerződés tárgyának rövid leírását olyan részletességgel, melyből az alkalmassági feltételnek való megfelelés egyértelműen megállapítható, szerződéses mennyiség meghatározását, (rész)teljesítés mennyiségét (db), (rész)teljesítés idejét (kezdő és befejezésének időpont - év, hónap, nap -), nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak megfelelően történt-e vagy a nem szerződésszerű teljesítés a Korm. rendelet alapján figyelembe vehető-e, konzorciumban történő teljesítés esetén információ a saját teljesítés arányáról az alkalmassági követelmények szerinti bontásban (%). Ha az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző három évben (36 hó), a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hó) belül megkezdett, az előírásoknak ~~és a szerződésnek~~ megfelelően teljesített vagy a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-a alapján figyelembe vehető legalább 1 db olyan referenciaszállítást, amelynek tárgya az alábbi volt: Fiziologiás öblítő folyadék legalább 1024 db termék/eszköz adásvétele (szállítása). Több részre történő ajánlattétel esetében részenként külön-külön szükséges igazolni az előírt referenciát. Ugyanazon referencia több részben is bemutatható, amennyiben megfelel az adott részre vonatkozóan előírt követelménynek, és a követelménynek való megfelelés több szerződés teljesítésével is igazolható. Alkalmatlan az AT, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának dátumától visszaszámított megelőző 3 évben a szerződésnek megfelelően teljesített olyan referenciával, amelyben a leszállított mennyiség a Fiziologiás öblítő folyadék legalább 1024 db mennyiségű volt. A referencia igazolható egy vagy több szállít

A Kr. 1. § (1) bekezdése és 5. § (1) bekezdése alapján az AT-nek az ajánlatban csatolnia kell az egységes európai közbeszerzési dokumentumot, melynek elegendő a IV. részének „α” szakaszát kitölteni e tekintetben, figyelemmel arra, hogy a Kr.2. § (5) bekezdése alapján az AK elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát is az M2. számú műszaki-szakmai alkalmassági követelmény előzetes igazolására. M2.(műszaki alkalmasság feltételei és ennek igazolása a Közbeszerzési Hatóság "bronz” fokozatú minősítéséhez képest szigorúbb meghatározása) A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján, a megajánlott termékre vonatkozó termékleírás, vagy gyártmánylap vagy termékspecifikáció, vagy technológiai lap és CE megfelelőség értékelési tanúsítvány benyújtása, mely szerint a termék megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009.(III. 17.) EüM rendeletben, a 93/42/EGK irányelvben illetve az EU 2017/745 (MDR) Rendeletben meghatározott alapkövetelményeknek. A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 24. § (1) bekezdés alapján azokban az esetekben, amelyekben a 28. §-ban és a 36. §-ban meghatározott minősített ajánlattevők hivatalos jegyzéke - figyelemmel a 30. §-ban és a 39. §-ban foglaltakra is - bizonyítja, hogy a gazdasági szereplő megfelel az adott alkalmassági követelménynek, a minősített ajánlattevők elektronikusan elérhető hivatalos jegyzékén való szereplés tényét, illetve az Európai Unió egy másik tagállamában letelepedett gazdasági szereplő által benyújtott, a letelepedési helye szerinti, az elismert ajánlattevők hivatalos listáját vezető szervezettől származó jegyzék szerinti igazolást is köteles az ajánlatkérő elfogadni a 21.§ (1) bekezdésében foglalt egyéb igazolási módok helyett. Az igazolásokat AK a Kbt.69.§ (4) bekezdés szerinti felhívására kell benyújtani. AK az igazolások tekintetében alkalmazza a 321/2015. (X.30.) Korm.r. 21/A §,22.§, 24.§(1) bekezdésben foglaltakat. M2.Alkalmatlan az Ajánlattevő, amennyiben a csatolt termékleírásból vagy gyártmánylapból vagy termékspecifikációból vagy technológiai lapból nem állapítható meg, hogy a megajánlott termék megfelel a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott részletes, minimum műszaki követelményeknek, vagy a megajánlott termék nem felel meg a 4/2009.(III. 17.) EüM rendeletben, 93/42/EGK irányelvben illetve az EU 2017 /745 (MDR) Rendeletben meghatározott alapkövetelményeknek, azaz nem rendelkezik CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A műszaki, szakmai alkalmassági feltételeknek az AT-k (közös ajánlattevőnek) együttesen is megfelelhetnek. (Kbt. 65. § (6) bekezdés) A műszaki és szakmai alkalmasság igazolása a Kbt. 65. § (6) bekezdése szerinti szervezetek (személyek), mint kapacitást nyújtók bevonása esetén a Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján történik. A Kbt. 67.§ (1) bekezdése szerinti nyilatkozatban a gazdasági szereplő csupán arról köteles nyilatkozni, hogy az általa igazolni kívánt alkalmassági követelmények teljesülnek, az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat nem köteles megadni. A gazdasági szereplő az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat tartalmazó, az eljárást megindító felhívásban előírt saját nyilatkozatait az alkalmassági követelmények tekintetében az eljárást megindító felhívásban előírt igazolások benyújtására vonatkozó szabályok szerint köteles benyújtani.

A Kr. 1. § (1) bekezdése és 5. § (1) bekezdése alapján az AT-nek az ajánlatban csatolnia kell az egységes európai közbeszerzési dokumentumot, melynek elegendő a IV. részének „α” szakaszát kitölteni e tekintetben, figyelemmel arra, hogy a Kr.2. § (5) bekezdése alapján az AK elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát is az M1. számú műszaki-szakmai alkalmassági követelmény előzetes igazolására. Az alkalmasság igazolása vonatkozásában alkalmazandóak továbbá a Kbt. 65. §-ának (6)-(7), (9) és (11)-(12) bekezdéseiben, a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében, valamint a Kbt. 140. §-ának (9) bekezdésében foglaltak. M1. (műszaki alkalmasság feltételei és ennek igazolása a Közbeszerzési Hatóság "bronz” fokozatú minősítéséhez képest szigorúbb meghatározása) Az alkalmasság vizsgálata során ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-ában foglaltak szerint jár el a teljesítések igazolása tekintetében. Folyamatos teljesítésű szerződések esetén a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (2) bekezdése alapján a vizsgált időszakon belül (az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 3 évben) lezárult rész- vagy véghatáridős teljesítések vehetők figyelembe, feltéve, hogy a szerződés megkezdése a feladást megelőző legfeljebb 6 éven belül történt. Az AT (közös ajánlattevő), a 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja szerint ismertesse, a közbeszerzés tárgyában megadott részre vonatkozóan az eljárást megindító felhívás feladásának dátumától visszaszámított megelőző 3 év legjelentősebb szállításait a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja), a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, valamint a korábbi szállítás mennyiségére utaló más adat megjelölésével, és nyilatkozatának csatolásával, hogy a teljesítés az előírásoknak vagy a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-a szerint figyelembe vehető módon történt, valamint csatolja ezen szállításokkal kapcsolatos, a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 23.§ szerinti referenciaigazolásokat vagy nyilatkozatokat. A szerződést kötő másik fél által adott igazolásnak, illetve az AT nyilatkozatának tartalmaznia kell legalább: a szerződést teljesítő szervezet nevét, címét (székhelyét), a szerződést kötő másik fél megnevezését (név és cím), a szerződést kötő másik fél kapcsolattartójának nevét/elérhetőségét, a szerződés tárgyának rövid leírását olyan részletességgel, melyből az alkalmassági feltételnek való megfelelés egyértelműen megállapítható, szerződéses mennyiség meghatározását, (rész)teljesítés mennyiségét (db), (rész)teljesítés idejét (kezdő és befejezésének időpont - év, hónap, nap -), nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak megfelelően történt-e vagy a nem szerződésszerű teljesítés a Korm. rendelet alapján figyelembe vehető-e, konzorciumban történő teljesítés esetén információ a saját teljesítés arányáról az alkalmassági követelmények szerinti bontásban (%). Ha az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző három évben (36 hó), a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hó) belül megkezdett, az előírásoknak ~~és a szerződésnek~~ megfelelően teljesített vagy a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-a alapján figyelembe vehető legalább 1 db olyan referenciaszállítást, amelynek tárgya az alábbi volt: Folyadékgy.kazetta,Infúziós harisnya legalább 1099 db termék/eszköz adásvétele (szállítása). Több részre történő ajánlattétel esetében részenként külön-külön szükséges igazolni az előírt referenciát. Ugyanazon referencia több részben is bemutatható, amennyiben megfelel az adott részre vonatkozóan előírt követelménynek, és a követelménynek való megfelelés több szerződés teljesítésével is igazolható. Alkalmatlan az AT, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának dátumától visszaszámított megelőző 3 évben a szerződésnek megfelelően teljesített olyan referenciával, amelyben a leszállított mennyiség a Folyadékgy.kazetta,Infúziós harisnya legalább 1099 db mennyiségű volt. A referencia igazolható egy

A Kr. 1. § (1) bekezdése és 5. § (1) bekezdése alapján az AT-nek az ajánlatban csatolnia kell az egységes európai közbeszerzési dokumentumot, melynek elegendő a IV. részének „α” szakaszát kitölteni e tekintetben, figyelemmel arra, hogy a Kr.2. § (5) bekezdése alapján az AK elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát is az M2. számú műszaki-szakmai alkalmassági követelmény előzetes igazolására. M2.(műszaki alkalmasság feltételei és ennek igazolása a Közbeszerzési Hatóság "bronz” fokozatú minősítéséhez képest szigorúbb meghatározása) A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján, a megajánlott termékre vonatkozó termékleírás, vagy gyártmánylap vagy termékspecifikáció, vagy technológiai lap és CE megfelelőség értékelési tanúsítvány benyújtása, mely szerint a termék megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009.(III. 17.) EüM rendeletben, a 93/42/EGK irányelvben illetve az EU 2017/745 (MDR) Rendeletben meghatározott alapkövetelményeknek. A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 24. § (1) bekezdés alapján azokban az esetekben, amelyekben a 28. §-ban és a 36. §-ban meghatározott minősített ajánlattevők hivatalos jegyzéke - figyelemmel a 30. §-ban és a 39. §-ban foglaltakra is - bizonyítja, hogy a gazdasági szereplő megfelel az adott alkalmassági követelménynek, a minősített ajánlattevők elektronikusan elérhető hivatalos jegyzékén való szereplés tényét, illetve az Európai Unió egy másik tagállamában letelepedett gazdasági szereplő által benyújtott, a letelepedési helye szerinti, az elismert ajánlattevők hivatalos listáját vezető szervezettől származó jegyzék szerinti igazolást is köteles az ajánlatkérő elfogadni a 21.§ (1) bekezdésében foglalt egyéb igazolási módok helyett. Az igazolásokat AK a Kbt.69.§ (4) bekezdés szerinti felhívására kell benyújtani. AK az igazolások tekintetében alkalmazza a 321/2015. (X.30.) Korm.r. 21/A §,22.§, 24.§(1) bekezdésben foglaltakat. M2.Alkalmatlan az Ajánlattevő, amennyiben a csatolt termékleírásból vagy gyártmánylapból vagy termékspecifikációból vagy technológiai lapból nem állapítható meg, hogy a megajánlott termék megfelel a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott részletes, minimum műszaki követelményeknek, vagy a megajánlott termék nem felel meg a 4/2009.(III. 17.) EüM rendeletben, 93/42/EGK irányelvben illetve az EU 2017 /745 (MDR) Rendeletben meghatározott alapkövetelményeknek, azaz nem rendelkezik CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A műszaki, szakmai alkalmassági feltételeknek az AT-k (közös ajánlattevőnek) együttesen is megfelelhetnek. (Kbt. 65. § (6) bekezdés) A műszaki és szakmai alkalmasság igazolása a Kbt. 65. § (6) bekezdése szerinti szervezetek (személyek), mint kapacitást nyújtók bevonása esetén a Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján történik. A Kbt. 67.§ (1) bekezdése szerinti nyilatkozatban a gazdasági szereplő csupán arról köteles nyilatkozni, hogy az általa igazolni kívánt alkalmassági követelmények teljesülnek, az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat nem köteles megadni. A gazdasági szereplő az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat tartalmazó, az eljárást megindító felhívásban előírt saját nyilatkozatait az alkalmassági követelmények tekintetében az eljárást megindító felhívásban előírt igazolások benyújtására vonatkozó szabályok szerint köteles benyújtani.

A Kr. 1. § (1) bekezdése és 5. § (1) bekezdése alapján az AT-nek az ajánlatban csatolnia kell az egységes európai közbeszerzési dokumentumot, melynek elegendő a IV. részének „α” szakaszát kitölteni e tekintetben, figyelemmel arra, hogy a Kr.2. § (5) bekezdése alapján az AK elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát is az M1. számú műszaki-szakmai alkalmassági követelmény előzetes igazolására. Az alkalmasság igazolása vonatkozásában alkalmazandóak továbbá a Kbt. 65. §-ának (6)-(7), (9) és (11)-(12) bekezdéseiben, a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében, valamint a Kbt. 140. §-ának (9) bekezdésében foglaltak. M1. (műszaki alkalmasság feltételei és ennek igazolása a Közbeszerzési Hatóság "bronz” fokozatú minősítéséhez képest szigorúbb meghatározása) Az alkalmasság vizsgálata során ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-ában foglaltak szerint jár el a teljesítések igazolása tekintetében. Folyamatos teljesítésű szerződések esetén a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (2) bekezdése alapján a vizsgált időszakon belül (az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 3 évben) lezárult rész- vagy véghatáridős teljesítések vehetők figyelembe, feltéve, hogy a szerződés megkezdése a feladást megelőző legfeljebb 6 éven belül történt. Az AT (közös ajánlattevő), a 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja szerint ismertesse, a közbeszerzés tárgyában megadott részre vonatkozóan az eljárást megindító felhívás feladásának dátumától visszaszámított megelőző 3 év legjelentősebb szállításait a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja), a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, valamint a korábbi szállítás mennyiségére utaló más adat megjelölésével, és nyilatkozatának csatolásával, hogy a teljesítés az előírásoknak vagy a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-a szerint figyelembe vehető módon történt, valamint csatolja ezen szállításokkal kapcsolatos, a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 23.§ szerinti referenciaigazolásokat vagy nyilatkozatokat. A szerződést kötő másik fél által adott igazolásnak, illetve az AT nyilatkozatának tartalmaznia kell legalább: a szerződést teljesítő szervezet nevét, címét (székhelyét), a szerződést kötő másik fél megnevezését (név és cím), a szerződést kötő másik fél kapcsolattartójának nevét/elérhetőségét, a szerződés tárgyának rövid leírását olyan részletességgel, melyből az alkalmassági feltételnek való megfelelés egyértelműen megállapítható, szerződéses mennyiség meghatározását, (rész)teljesítés mennyiségét (db), (rész)teljesítés idejét (kezdő és befejezésének időpont - év, hónap, nap -), nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak megfelelően történt-e vagy a nem szerződésszerű teljesítés a Korm. rendelet alapján figyelembe vehető-e, konzorciumban történő teljesítés esetén információ a saját teljesítés arányáról az alkalmassági követelmények szerinti bontásban (%). Ha az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző három évben (36 hó), a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hó) belül megkezdett, az előírásoknak ~~és a szerződésnek~~ megfelelően teljesített vagy a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-a alapján figyelembe vehető legalább 1 db olyan referenciaszállítást, amelynek tárgya az alábbi volt: Szemlencse tervező bérbe adása legalább 1 db termék/eszköz adásvétele (szállítása). Több részre történő ajánlattétel esetében részenként külön-külön szükséges igazolni az előírt referenciát. Ugyanazon referencia több részben is bemutatható, amennyiben megfelel az adott részre vonatkozóan előírt követelménynek, és a követelménynek való megfelelés több szerződés teljesítésével is igazolható. Alkalmatlan az AT, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának dátumától visszaszámított megelőző 3 évben a szerződésnek megfelelően teljesített olyan referenciával, amelyben a leszállított mennyiség a Szemlencse tervező bérbe adása legalább 1 db mennyiségű volt. A referencia igazolható egy vagy több szállít

A Kr. 1. § (1) bekezdése és 5. § (1) bekezdése alapján az AT-nek az ajánlatban csatolnia kell az egységes európai közbeszerzési dokumentumot, melynek elegendő a IV. részének „α” szakaszát kitölteni e tekintetben, figyelemmel arra, hogy a Kr.2. § (5) bekezdése alapján az AK elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát is az M2. számú műszaki-szakmai alkalmassági követelmény előzetes igazolására. M2.(műszaki alkalmasság feltételei és ennek igazolása a Közbeszerzési Hatóság "bronz” fokozatú minősítéséhez képest szigorúbb meghatározása) A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján, a megajánlott termékre vonatkozó termékleírás, vagy gyártmánylap vagy termékspecifikáció, vagy technológiai lap és CE megfelelőség értékelési tanúsítvány benyújtása, mely szerint a termék megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009.(III. 17.) EüM rendeletben, a 93/42/EGK irányelvben illetve az EU 2017/745 (MDR) Rendeletben meghatározott alapkövetelményeknek. A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 24. § (1) bekezdés alapján azokban az esetekben, amelyekben a 28. §-ban és a 36. §-ban meghatározott minősített ajánlattevők hivatalos jegyzéke - figyelemmel a 30. §-ban és a 39. §-ban foglaltakra is - bizonyítja, hogy a gazdasági szereplő megfelel az adott alkalmassági követelménynek, a minősített ajánlattevők elektronikusan elérhető hivatalos jegyzékén való szereplés tényét, illetve az Európai Unió egy másik tagállamában letelepedett gazdasági szereplő által benyújtott, a letelepedési helye szerinti, az elismert ajánlattevők hivatalos listáját vezető szervezettől származó jegyzék szerinti igazolást is köteles az ajánlatkérő elfogadni a 21.§ (1) bekezdésében foglalt egyéb igazolási módok helyett. Az igazolásokat AK a Kbt.69.§ (4) bekezdés szerinti felhívására kell benyújtani. AK az igazolások tekintetében alkalmazza a 321/2015. (X.30.) Korm.r. 21/A §,22.§, 24.§(1) bekezdésben foglaltakat. M2.Alkalmatlan az Ajánlattevő, amennyiben a csatolt termékleírásból vagy gyártmánylapból vagy termékspecifikációból vagy technológiai lapból nem állapítható meg, hogy a megajánlott termék megfelel a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott részletes, minimum műszaki követelményeknek, vagy a megajánlott termék nem felel meg a 4/2009.(III. 17.) EüM rendeletben, 93/42/EGK irányelvben illetve az EU 2017 /745 (MDR) Rendeletben meghatározott alapkövetelményeknek, azaz nem rendelkezik CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A műszaki, szakmai alkalmassági feltételeknek az AT-k (közös ajánlattevőnek) együttesen is megfelelhetnek. (Kbt. 65. § (6) bekezdés) A műszaki és szakmai alkalmasság igazolása a Kbt. 65. § (6) bekezdése szerinti szervezetek (személyek), mint kapacitást nyújtók bevonása esetén a Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján történik. A Kbt. 67.§ (1) bekezdése szerinti nyilatkozatban a gazdasági szereplő csupán arról köteles nyilatkozni, hogy az általa igazolni kívánt alkalmassági követelmények teljesülnek, az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat nem köteles megadni. A gazdasági szereplő az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat tartalmazó, az eljárást megindító felhívásban előírt saját nyilatkozatait az alkalmassági követelmények tekintetében az eljárást megindító felhívásban előírt igazolások benyújtására vonatkozó szabályok szerint köteles benyújtani.

A Kr. 1. § (1) bekezdése és 5. § (1) bekezdése alapján az AT-nek az ajánlatban csatolnia kell az egységes európai közbeszerzési dokumentumot, melynek elegendő a IV. részének „α” szakaszát kitölteni e tekintetben, figyelemmel arra, hogy a Kr.2. § (5) bekezdése alapján az AK elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát is az M1. számú műszaki-szakmai alkalmassági követelmény előzetes igazolására. Az alkalmasság igazolása vonatkozásában alkalmazandóak továbbá a Kbt. 65. §-ának (6)-(7), (9) és (11)-(12) bekezdéseiben, a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében, valamint a Kbt. 140. §-ának (9) bekezdésében foglaltak. M1. (műszaki alkalmasság feltételei és ennek igazolása a Közbeszerzési Hatóság "bronz” fokozatú minősítéséhez képest szigorúbb meghatározása) Az alkalmasság vizsgálata során ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-ában foglaltak szerint jár el a teljesítések igazolása tekintetében. Folyamatos teljesítésű szerződések esetén a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (2) bekezdése alapján a vizsgált időszakon belül (az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 3 évben) lezárult rész- vagy véghatáridős teljesítések vehetők figyelembe, feltéve, hogy a szerződés megkezdése a feladást megelőző legfeljebb 6 éven belül történt. Az AT (közös ajánlattevő), a 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja szerint ismertesse, a közbeszerzés tárgyában megadott részre vonatkozóan az eljárást megindító felhívás feladásának dátumától visszaszámított megelőző 3 év legjelentősebb szállításait a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja), a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, valamint a korábbi szállítás mennyiségére utaló más adat megjelölésével, és nyilatkozatának csatolásával, hogy a teljesítés az előírásoknak vagy a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-a szerint figyelembe vehető módon történt, valamint csatolja ezen szállításokkal kapcsolatos, a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 23.§ szerinti referenciaigazolásokat vagy nyilatkozatokat. A szerződést kötő másik fél által adott igazolásnak, illetve az AT nyilatkozatának tartalmaznia kell legalább: a szerződést teljesítő szervezet nevét, címét (székhelyét), a szerződést kötő másik fél megnevezését (név és cím), a szerződést kötő másik fél kapcsolattartójának nevét/elérhetőségét, a szerződés tárgyának rövid leírását olyan részletességgel, melyből az alkalmassági feltételnek való megfelelés egyértelműen megállapítható, szerződéses mennyiség meghatározását, (rész)teljesítés mennyiségét (db), (rész)teljesítés idejét (kezdő és befejezésének időpont - év, hónap, nap -), nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak megfelelően történt-e vagy a nem szerződésszerű teljesítés a Korm. rendelet alapján figyelembe vehető-e, konzorciumban történő teljesítés esetén információ a saját teljesítés arányáról az alkalmassági követelmények szerinti bontásban (%). Ha az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző három évben (36 hó), a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hó) belül megkezdett, az előírásoknak ~~és a szerződésnek~~ megfelelően teljesített vagy a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-a alapján figyelembe vehető legalább 1 db olyan referenciaszállítást, amelynek tárgya az alábbi volt: Steril viszkoelasztikus oldat legalább 550 db termék/eszköz adásvétele (szállítása). Több részre történő ajánlattétel esetében részenként külön-külön szükséges igazolni az előírt referenciát. Ugyanazon referencia több részben is bemutatható, amennyiben megfelel az adott részre vonatkozóan előírt követelménynek, és a követelménynek való megfelelés több szerződés teljesítésével is igazolható. Alkalmatlan az AT, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának dátumától visszaszámított megelőző 3 évben a szerződésnek megfelelően teljesített olyan referenciával, amelyben a leszállított mennyiség a Steril viszkoelasztikus oldat legalább 550 db mennyiségű volt. A referencia igazolható egy vagy több száll

A Kr. 1. § (1) bekezdése és 5. § (1) bekezdése alapján az AT-nek az ajánlatban csatolnia kell az egységes európai közbeszerzési dokumentumot, melynek elegendő a IV. részének „α” szakaszát kitölteni e tekintetben, figyelemmel arra, hogy a Kr.2. § (5) bekezdése alapján az AK elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát is az M2. számú műszaki-szakmai alkalmassági követelmény előzetes igazolására. M2.(műszaki alkalmasság feltételei és ennek igazolása a Közbeszerzési Hatóság "bronz” fokozatú minősítéséhez képest szigorúbb meghatározása) A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján, a megajánlott termékre vonatkozó termékleírás, vagy gyártmánylap vagy termékspecifikáció, vagy technológiai lap és CE megfelelőség értékelési tanúsítvány benyújtása, mely szerint a termék megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009.(III. 17.) EüM rendeletben, a 93/42/EGK irányelvben illetve az EU 2017/745 (MDR) Rendeletben meghatározott alapkövetelményeknek. A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 24. § (1) bekezdés alapján azokban az esetekben, amelyekben a 28. §-ban és a 36. §-ban meghatározott minősített ajánlattevők hivatalos jegyzéke - figyelemmel a 30. §-ban és a 39. §-ban foglaltakra is - bizonyítja, hogy a gazdasági szereplő megfelel az adott alkalmassági követelménynek, a minősített ajánlattevők elektronikusan elérhető hivatalos jegyzékén való szereplés tényét, illetve az Európai Unió egy másik tagállamában letelepedett gazdasági szereplő által benyújtott, a letelepedési helye szerinti, az elismert ajánlattevők hivatalos listáját vezető szervezettől származó jegyzék szerinti igazolást is köteles az ajánlatkérő elfogadni a 21.§ (1) bekezdésében foglalt egyéb igazolási módok helyett. Az igazolásokat AK a Kbt.69.§ (4) bekezdés szerinti felhívására kell benyújtani. AK az igazolások tekintetében alkalmazza a 321/2015. (X.30.) Korm.r. 21/A §,22.§, 24.§(1) bekezdésben foglaltakat. M2.Alkalmatlan az Ajánlattevő, amennyiben a csatolt termékleírásból vagy gyártmánylapból vagy termékspecifikációból vagy technológiai lapból nem állapítható meg, hogy a megajánlott termék megfelel a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott részletes, minimum műszaki követelményeknek, vagy a megajánlott termék nem felel meg a 4/2009.(III. 17.) EüM rendeletben, 93/42/EGK irányelvben illetve az EU 2017 /745 (MDR) Rendeletben meghatározott alapkövetelményeknek, azaz nem rendelkezik CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A műszaki, szakmai alkalmassági feltételeknek az AT-k (közös ajánlattevőnek) együttesen is megfelelhetnek. (Kbt. 65. § (6) bekezdés) A műszaki és szakmai alkalmasság igazolása a Kbt. 65. § (6) bekezdése szerinti szervezetek (személyek), mint kapacitást nyújtók bevonása esetén a Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján történik. A Kbt. 67.§ (1) bekezdése szerinti nyilatkozatban a gazdasági szereplő csupán arról köteles nyilatkozni, hogy az általa igazolni kívánt alkalmassági követelmények teljesülnek, az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat nem köteles megadni. A gazdasági szereplő az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat tartalmazó, az eljárást megindító felhívásban előírt saját nyilatkozatait az alkalmassági követelmények tekintetében az eljárást megindító felhívásban előírt igazolások benyújtására vonatkozó szabályok szerint köteles benyújtani.

A Kr. 1. § (1) bekezdése és 5. § (1) bekezdése alapján az AT-nek az ajánlatban csatolnia kell az egységes európai közbeszerzési dokumentumot, melynek elegendő a IV. részének „α” szakaszát kitölteni e tekintetben, figyelemmel arra, hogy a Kr.2. § (5) bekezdése alapján az AK elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát is az M1. számú műszaki-szakmai alkalmassági követelmény előzetes igazolására. Az alkalmasság igazolása vonatkozásában alkalmazandóak továbbá a Kbt. 65. §-ának (6)-(7), (9) és (11)-(12) bekezdéseiben, a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében, valamint a Kbt. 140. §-ának (9) bekezdésében foglaltak. M1. (műszaki alkalmasság feltételei és ennek igazolása a Közbeszerzési Hatóság "bronz” fokozatú minősítéséhez képest szigorúbb meghatározása) Az alkalmasság vizsgálata során ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-ában foglaltak szerint jár el a teljesítések igazolása tekintetében. Folyamatos teljesítésű szerződések esetén a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (2) bekezdése alapján a vizsgált időszakon belül (az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 3 évben) lezárult rész- vagy véghatáridős teljesítések vehetők figyelembe, feltéve, hogy a szerződés megkezdése a feladást megelőző legfeljebb 6 éven belül történt. Az AT (közös ajánlattevő), a 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja szerint ismertesse, a közbeszerzés tárgyában megadott részre vonatkozóan az eljárást megindító felhívás feladásának dátumától visszaszámított megelőző 3 év legjelentősebb szállításait a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja), a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, valamint a korábbi szállítás mennyiségére utaló más adat megjelölésével, és nyilatkozatának csatolásával, hogy a teljesítés az előírásoknak vagy a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-a szerint figyelembe vehető módon történt, valamint csatolja ezen szállításokkal kapcsolatos, a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 23.§ szerinti referenciaigazolásokat vagy nyilatkozatokat. A szerződést kötő másik fél által adott igazolásnak, illetve az AT nyilatkozatának tartalmaznia kell legalább: a szerződést teljesítő szervezet nevét, címét (székhelyét), a szerződést kötő másik fél megnevezését (név és cím), a szerződést kötő másik fél kapcsolattartójának nevét/elérhetőségét, a szerződés tárgyának rövid leírását olyan részletességgel, melyből az alkalmassági feltételnek való megfelelés egyértelműen megállapítható, szerződéses mennyiség meghatározását, (rész)teljesítés mennyiségét (db), (rész)teljesítés idejét (kezdő és befejezésének időpont - év, hónap, nap -), nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak megfelelően történt-e vagy a nem szerződésszerű teljesítés a Korm. rendelet alapján figyelembe vehető-e, konzorciumban történő teljesítés esetén információ a saját teljesítés arányáról az alkalmassági követelmények szerinti bontásban (%). Ha az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző három évben (36 hó), a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hó) belül megkezdett, az előírásoknak ~~és a szerződésnek~~ megfelelően teljesített vagy a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-a alapján figyelembe vehető legalább 1 db olyan referenciaszállítást, amelynek tárgya az alábbi volt: Tokfesték legalább 300 db termék/eszköz adásvétele (szállítása). Több részre történő ajánlattétel esetében részenként külön-külön szükséges igazolni az előírt referenciát. Ugyanazon referencia több részben is bemutatható, amennyiben megfelel az adott részre vonatkozóan előírt követelménynek, és a követelménynek való megfelelés több szerződés teljesítésével is igazolható. Alkalmatlan az AT, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának dátumától visszaszámított megelőző 3 évben a szerződésnek megfelelően teljesített olyan referenciával, amelyben a leszállított mennyiség a Tokfesték legalább 300 db mennyiségű volt. A referencia igazolható egy vagy több szállításból származó szerződéssel, vagyis az

A Kr. 1. § (1) bekezdése és 5. § (1) bekezdése alapján az AT-nek az ajánlatban csatolnia kell az egységes európai közbeszerzési dokumentumot, melynek elegendő a IV. részének „α” szakaszát kitölteni e tekintetben, figyelemmel arra, hogy a Kr.2. § (5) bekezdése alapján az AK elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát is az M2. számú műszaki-szakmai alkalmassági követelmény előzetes igazolására. M2.(műszaki alkalmasság feltételei és ennek igazolása a Közbeszerzési Hatóság "bronz” fokozatú minősítéséhez képest szigorúbb meghatározása) A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján, a megajánlott termékre vonatkozó termékleírás, vagy gyártmánylap vagy termékspecifikáció, vagy technológiai lap és CE megfelelőség értékelési tanúsítvány benyújtása, mely szerint a termék megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009.(III. 17.) EüM rendeletben, a 93/42/EGK irányelvben illetve az EU 2017/745 (MDR) Rendeletben meghatározott alapkövetelményeknek. A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 24. § (1) bekezdés alapján azokban az esetekben, amelyekben a 28. §-ban és a 36. §-ban meghatározott minősített ajánlattevők hivatalos jegyzéke - figyelemmel a 30. §-ban és a 39. §-ban foglaltakra is - bizonyítja, hogy a gazdasági szereplő megfelel az adott alkalmassági követelménynek, a minősített ajánlattevők elektronikusan elérhető hivatalos jegyzékén való szereplés tényét, illetve az Európai Unió egy másik tagállamában letelepedett gazdasági szereplő által benyújtott, a letelepedési helye szerinti, az elismert ajánlattevők hivatalos listáját vezető szervezettől származó jegyzék szerinti igazolást is köteles az ajánlatkérő elfogadni a 21.§ (1) bekezdésében foglalt egyéb igazolási módok helyett. Az igazolásokat AK a Kbt.69.§ (4) bekezdés szerinti felhívására kell benyújtani. AK az igazolások tekintetében alkalmazza a 321/2015. (X.30.) Korm.r. 21/A §,22.§, 24.§(1) bekezdésben foglaltakat. M2.Alkalmatlan az Ajánlattevő, amennyiben a csatolt termékleírásból vagy gyártmánylapból vagy termékspecifikációból vagy technológiai lapból nem állapítható meg, hogy a megajánlott termék megfelel a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott részletes, minimum műszaki követelményeknek, vagy a megajánlott termék nem felel meg a 4/2009.(III. 17.) EüM rendeletben, 93/42/EGK irányelvben illetve az EU 2017 /745 (MDR) Rendeletben meghatározott alapkövetelményeknek, azaz nem rendelkezik CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A műszaki, szakmai alkalmassági feltételeknek az AT-k (közös ajánlattevőnek) együttesen is megfelelhetnek. (Kbt. 65. § (6) bekezdés) A műszaki és szakmai alkalmasság igazolása a Kbt. 65. § (6) bekezdése szerinti szervezetek (személyek), mint kapacitást nyújtók bevonása esetén a Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján történik. A Kbt. 67.§ (1) bekezdése szerinti nyilatkozatban a gazdasági szereplő csupán arról köteles nyilatkozni, hogy az általa igazolni kívánt alkalmassági követelmények teljesülnek, az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat nem köteles megadni. A gazdasági szereplő az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat tartalmazó, az eljárást megindító felhívásban előírt saját nyilatkozatait az alkalmassági követelmények tekintetében az eljárást megindító felhívásban előírt igazolások benyújtására vonatkozó szabályok szerint köteles benyújtani.

A Kr. 1. § (1) bekezdése és 5. § (1) bekezdése alapján az AT-nek az ajánlatban csatolnia kell az egységes európai közbeszerzési dokumentumot, melynek elegendő a IV. részének „α” szakaszát kitölteni e tekintetben, figyelemmel arra, hogy a Kr.2. § (5) bekezdése alapján az AK elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát is az M1. számú műszaki-szakmai alkalmassági követelmény előzetes igazolására. Az alkalmasság igazolása vonatkozásában alkalmazandóak továbbá a Kbt. 65. §-ának (6)-(7), (9) és (11)-(12) bekezdéseiben, a Kbt. 69. § (11a) bekezdésében, valamint a Kbt. 140. §-ának (9) bekezdésében foglaltak. M1. (műszaki alkalmasság feltételei és ennek igazolása a Közbeszerzési Hatóság "bronz” fokozatú minősítéséhez képest szigorúbb meghatározása) Az alkalmasság vizsgálata során ajánlatkérő a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-ában foglaltak szerint jár el a teljesítések igazolása tekintetében. Folyamatos teljesítésű szerződések esetén a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 22. § (2) bekezdése alapján a vizsgált időszakon belül (az eljárást megindító felhívás feladását megelőző 3 évben) lezárult rész- vagy véghatáridős teljesítések vehetők figyelembe, feltéve, hogy a szerződés megkezdése a feladást megelőző legfeljebb 6 éven belül történt. Az AT (közös ajánlattevő), a 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés a) pontja szerint ismertesse, a közbeszerzés tárgyában megadott részre vonatkozóan az eljárást megindító felhívás feladásának dátumától visszaszámított megelőző 3 év legjelentősebb szállításait a teljesítés ideje (kezdő és befejező időpontja), a szerződést kötő másik fél, a szállítás tárgya, valamint a korábbi szállítás mennyiségére utaló más adat megjelölésével, és nyilatkozatának csatolásával, hogy a teljesítés az előírásoknak vagy a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-a szerint figyelembe vehető módon történt, valamint csatolja ezen szállításokkal kapcsolatos, a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 23.§ szerinti referenciaigazolásokat vagy nyilatkozatokat. A szerződést kötő másik fél által adott igazolásnak, illetve az AT nyilatkozatának tartalmaznia kell legalább: a szerződést teljesítő szervezet nevét, címét (székhelyét), a szerződést kötő másik fél megnevezését (név és cím), a szerződést kötő másik fél kapcsolattartójának nevét/elérhetőségét, a szerződés tárgyának rövid leírását olyan részletességgel, melyből az alkalmassági feltételnek való megfelelés egyértelműen megállapítható, szerződéses mennyiség meghatározását, (rész)teljesítés mennyiségét (db), (rész)teljesítés idejét (kezdő és befejezésének időpont - év, hónap, nap -), nyilatkozatot arról, hogy a teljesítés az előírásoknak megfelelően történt-e vagy a nem szerződésszerű teljesítés a Korm. rendelet alapján figyelembe vehető-e, konzorciumban történő teljesítés esetén információ a saját teljesítés arányáról az alkalmassági követelmények szerinti bontásban (%). Ha az ajánlati felhívás feladásának napját megelőző három évben (36 hó), a vizsgált időszak alatt befejezett, de legfeljebb hat éven (72 hó) belül megkezdett, az előírásoknak ~~és a szerződésnek~~ megfelelően teljesített vagy a 321/2015. (X. 30.) Korm. rendelet 21/A. §-a alapján figyelembe vehető legalább 1 db olyan referenciaszállítást, amelynek tárgya az alábbi volt: Fogyóanyagok Phaco műtétekhez legalább 317 db termék/eszköz adásvétele (szállítása). Több részre történő ajánlattétel esetében részenként külön-külön szükséges igazolni az előírt referenciát. Ugyanazon referencia több részben is bemutatható, amennyiben megfelel az adott részre vonatkozóan előírt követelménynek, és a követelménynek való megfelelés több szerződés teljesítésével is igazolható. Alkalmatlan az AT, ha nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásának dátumától visszaszámított megelőző 3 évben a szerződésnek megfelelően teljesített olyan referenciával, amelyben a leszállított mennyiség a Fogyóanyagok Phaco műtétekhez legalább 317 db mennyiségű volt. A referencia igazolható egy vagy több száll

A Kr. 1. § (1) bekezdése és 5. § (1) bekezdése alapján az AT-nek az ajánlatban csatolnia kell az egységes európai közbeszerzési dokumentumot, melynek elegendő a IV. részének „α” szakaszát kitölteni e tekintetben, figyelemmel arra, hogy a Kr.2. § (5) bekezdése alapján az AK elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát is az M2. számú műszaki-szakmai alkalmassági követelmény előzetes igazolására. M2.(műszaki alkalmasság feltételei és ennek igazolása a Közbeszerzési Hatóság "bronz” fokozatú minősítéséhez képest szigorúbb meghatározása) A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja alapján, a megajánlott termékre vonatkozó termékleírás, vagy gyártmánylap vagy termékspecifikáció, vagy technológiai lap és CE megfelelőség értékelési tanúsítvány benyújtása, mely szerint a termék megfelel az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009.(III. 17.) EüM rendeletben, a 93/42/EGK irányelvben illetve az EU 2017/745 (MDR) Rendeletben meghatározott alapkövetelményeknek. A 321/2015 (X. 30.) Korm. rendelet 24. § (1) bekezdés alapján azokban az esetekben, amelyekben a 28. §-ban és a 36. §-ban meghatározott minősített ajánlattevők hivatalos jegyzéke - figyelemmel a 30. §-ban és a 39. §-ban foglaltakra is - bizonyítja, hogy a gazdasági szereplő megfelel az adott alkalmassági követelménynek, a minősített ajánlattevők elektronikusan elérhető hivatalos jegyzékén való szereplés tényét, illetve az Európai Unió egy másik tagállamában letelepedett gazdasági szereplő által benyújtott, a letelepedési helye szerinti, az elismert ajánlattevők hivatalos listáját vezető szervezettől származó jegyzék szerinti igazolást is köteles az ajánlatkérő elfogadni a 21.§ (1) bekezdésében foglalt egyéb igazolási módok helyett. Az igazolásokat AK a Kbt.69.§ (4) bekezdés szerinti felhívására kell benyújtani. AK az igazolások tekintetében alkalmazza a 321/2015. (X.30.) Korm.r. 21/A §,22.§, 24.§(1) bekezdésben foglaltakat. M2.Alkalmatlan az Ajánlattevő, amennyiben a csatolt termékleírásból vagy gyártmánylapból vagy termékspecifikációból vagy technológiai lapból nem állapítható meg, hogy a megajánlott termék megfelel a közbeszerzési dokumentumokban meghatározott részletes, minimum műszaki követelményeknek, vagy a megajánlott termék nem felel meg a 4/2009.(III. 17.) EüM rendeletben, 93/42/EGK irányelvben illetve az EU 2017 /745 (MDR) Rendeletben meghatározott alapkövetelményeknek, azaz nem rendelkezik CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal. A műszaki, szakmai alkalmassági feltételeknek az AT-k (közös ajánlattevőnek) együttesen is megfelelhetnek. (Kbt. 65. § (6) bekezdés) A műszaki és szakmai alkalmasság igazolása a Kbt. 65. § (6) bekezdése szerinti szervezetek (személyek), mint kapacitást nyújtók bevonása esetén a Kbt. 65. § (7) bekezdése alapján történik. A Kbt. 67.§ (1) bekezdése szerinti nyilatkozatban a gazdasági szereplő csupán arról köteles nyilatkozni, hogy az általa igazolni kívánt alkalmassági követelmények teljesülnek, az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat nem köteles megadni. A gazdasági szereplő az alkalmassági követelmények teljesítésére vonatkozó részletes adatokat tartalmazó, az eljárást megindító felhívásban előírt saját nyilatkozatait az alkalmassági követelmények tekintetében az eljárást megindító felhívásban előírt igazolások benyújtására vonatkozó szabályok szerint köteles benyújtani.