Collect your evidence — use the eligibility analysis above: it lists the requirements and, for known certificates, how to get them.
Compiled automatically from notice and documents — no guarantee; the procedure's wording is binding.
Clement What the numbers say about this buyer
In this sector the buyer awards roughly every month (1094 awards, most recently September 2026) — the next award is due around October 2026 by that rhythm. The last award went to Tehnoplus Medical Service.n = 1,094
69% of this buyer's awards went to companies that had already won here before (1,855 awards since 2021, spread over 516 companies). That is well below the sector norm (90%) — this buyer switches suppliers more often than others.n = 1,855 awards since 2021
82% of the bids received came from small and medium-sized enterprises (841 procedures with a bid mix). Sector: 57%.n = 841
The median procedure drew 7 bids (856 procedures with a bid count); 4% ended with a single bidder. Sector: median 7 bids.n = 856
4% of awards went to companies from abroad (1,855 awards with a known winner country). Sector average: 1%.n = 1,855
From this buyer's documented awards; comparison values from the same sector and country. Not a forecast, not legal advice. As of 13/09/2026.
Clement
References and certificates from your home country count fully across the EU — that is what European procurement law is for.
Foreign bidders
In Romania · Medical equipment & pharma, 2,417 contracts went to foreign companies over the last 3 years (of 587,585 recorded awards) — mostly from Germany, France, Italy.
Typical field: median 7 (from 805 awards).
Measured from linked award data; foreign winners bidding through a local subsidiary count as domestic — the true share is higher.
What the buyer is looking for
The summary in English is being prepared. The official description below is in the original language (DE).
Show original description (DE)
Prezenta procedură de achiziție publică are ca obiect „Furnizarea de echipamente medicale, mobilier medical și materiale sanitare pentru implementarea proiectului Hep Test, în cadrul proiectului ‘’HepTest – Program de testare populațională, diagnostic și direcționare către tratament a pacienților cu boli hepatice cronice din regiunea Centru” și are ca scop asigurarea resurselor materiale necesare pentru realizarea în condiții corespunzătoare a activităților prevăzute în cadrul proiectului. În urma procedurii de atribuire se vor încheia contracte de furnizare cu 1 operatori economici pentru următoarele loturi: Lot 1 Carucior Urgente Lot 2 Aparat EKG Lot 3 Scaune asteptare pacienti Lot 4 Sistem Videoendoscopie Lot 5 Birouri Lot 6 Pat Examinare Pacient-cu Motor Lot 7 Centrifuga serologica de masa Lot 8 Masa procesare probe Lot 9 Scaun ergonomic de laborator Lot 10 Defibrilator Lot 11 Ecograf mobil Lot 12 Dulapuri pastrare documente Lot 13 Scaun recoltare sange Lot 14 Monitor functii vitale Lot 15 Scaune personal medical Lot 16 Fibroscan cu cap cu imprimanta Lot 17 Aparat tensiune Lot 18 Frigider de laborator Lot 19 Masa de laborator Lot 20 Masuta Recoltare cu polite si sertare Lot 21 Manusi examinare nepudrate din nitril colorate Lot 22 Manusi examinare latex nepudrate Lot 23 Masca protectie simpla Lot 24 Ac de recoltare 21 G Lot 25 Holder Lot 26 Alcool sanitar, 500 ml Lot 27 Tampoane alcool Lot 28 Plasturi Lot 29 Vacutainer galben - biochimie Lot 30 Vacutainer mov - hemograma Lot 31 Varfuri cu pipete Lot 32 Criotuburi Capp EXpell, 2 ml, sterile Lot 33 Tub recoltare sange Lot 34 Cutii de stocare criotuburi, 2 mL Lot 35 Geanta de transport probe Lot 36 Teste rapide pentru depistare Lot 37 Stativ plastic ( autoclavabil) pentru eprubete Lot 38 Recipient polipropilena pentru deseuri intepatoare Lot 39 Pungă pentru transport probe biologice Lot 40 Imprimanta multifunctionala Lot 41 Laptop cu licenta de sistem Numărul de zile până la care se pot solicita clarificări înainte de data limită de depunere a ofertelor este de 18 zile. Autoritatea contractantă va răspunde în mod clar și complet tuturor solicitărilor de clarificări în a 11-a zi înainte de data limită de depunere a ofertelor.
Description as published (DE).
What you must prove — eligibility criteria
›
Independent quality certificate (e.g. ISO 9001)Operatorul economic va demonstra implementarea unui sistem de management al calității conform standardului SR EN ISO 9001:2015 sau echivalent, valabil la data prezentării, pentru activitățile relevante obiectului contractului, respectiv furnizarea și, după caz… ▸▾
Operatorul economic va demonstra implementarea unui sistem de management al calității conform standardului SR EN ISO 9001:2015 sau echivalent, valabil la data prezentării, pentru activitățile relevante obiectului contractului, respectiv furnizarea și, după caz, livrarea, instalarea, punerea în funcțiune și activitățile de service/mentenanță aferente echipamentelor pentru spălătorie. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa Documentul Unic de Achiziție European (DUAE), conform art. 193 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin DUAE vor fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, de către ofertanții clasați pe primele două locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. În acest sens, se va prezenta certificatul SR EN ISO 9001:2015 sau echivalent, valabil la data prezentării, emis de un organism de certificare acreditat, din care să rezulte implementarea sistemului de management al calității pentru activitățile relevante obiectului contractului. În situațiile prevăzute la art. 200 alin. (3) din Legea nr. 98/2016, se vor accepta și alte probe sau dovezi prezentate de operatorul economic, în măsura în care acestea confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calității.
›
Professional register enrolmentCerința 2.: – Ofertantul/ asociatul (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie să facă dovada că detine Avizul de funcționare emis de Ministerul Sănătătii, in conformitate cu prevederile Art. 3 din Normele metodologice de aplicare a titlului XIX din Legea… ▸▾
Cerința 2.: – Ofertantul/ asociatul (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie să facă dovada că detine Avizul de funcționare emis de Ministerul Sănătătii, in conformitate cu prevederile Art. 3 din Normele metodologice de aplicare a titlului XIX din Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătătii, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale aprobate prin Ordinul M.S. nr 309/2015, inclusiv Anexele la acestea sau echivalent, pentru persoanele fizice si persoanele juridice străine (conform Art 889 alin 2 din Legea 95/2006). Avizul de functionare va cuprinde producătorii/ furnizorii ale căror produse vor fi ofertate in oferta tehnică, conform Art 3, lit a) si b) si/sau faptul că operatorul economic este avizat pentru activitătile de reparare, verificare si punere in functiune pentru fiecare dintre echipamentele medicale ofertate, conform Art 3 lit c) din Normele aprobate prin OMS 309/2015. Modalitatea prin care poate fi demonstrată indeplinirea cerinței: a) Ofertanții vor completa cu informațiile aferente situației lor fișierul DUAE, publicat de autoritatea contractantă in cadrul Documentației de atribuire, după care il vor depune în SEAP – semnat, ștampilat, scanat in format .pdf cu semnătură electronică; b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc la finalizarea evaluării ofertelor. Aceste documente sunt: - Aviz de funcționare emis de Ministerul Sănătății conf. art. 925, 926 si 927 din Legea nr.95/2006-Titlul XIX dispozitive medicale-modificata si actualizata privind reforma in domeniul sănătății sau documente din care rezultă înregistrarea operatorului economic la Ministerul Sănătății si este distribuitor/importator autorizat - scanat in format .pdf. - Aviz de funcționare emis de Ministerul Sănătății (al ofertantului sau operatorului economic ce va îndeplini activitățile aferente) (la loturile unde este cazul) din care să reiasă că este avizat pentru activitățile de verificare, punere in funcțiune și reparare al echipamentului ofertat, in conformitate cu art. 926 alin. (3) din Legea nr.95/2006 - scanat in format .pdf Persoanele juridice/fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificată “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizată a acestora în limba română. Cerința se aplică inclusiv pentru asociați/subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. NOTA: In conformitate cu prevederile Art 2, alin 2, lit c) recunoașterea reciprocă din Legea 98/2016, persoanele juridice străine pot depune documente echivalente, emise de autorități acreditate din țările Uniunii Europene;
›
Trade register enrolmentCerința 1.: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a const… ▸▾
Cerința 1.: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: a) Ofertanții vor completa cu informațiile aferente situației lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de către autoritatea contractantă la definirea documentației de atribuire. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc dupő aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente sunt: - Certificatul constatator emis de Oficiul Național al Registrului Comerțului - scanat în format .pdf și semnat electronic; Notă: In cazul ofertantilor străini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autorităti competente din tara de resedintă - scanat in format .pdf si semnat electronic;
›
Independent quality certificate (e.g. ISO 9001)Operatorul economic va demonstra implementarea unui sistem de management al calității conform standardului SR EN ISO 9001:2015 sau echivalent, valabil la data prezentării, pentru activitățile relevante obiectului contractului, respectiv furnizarea și, după caz… ▸▾
Operatorul economic va demonstra implementarea unui sistem de management al calității conform standardului SR EN ISO 9001:2015 sau echivalent, valabil la data prezentării, pentru activitățile relevante obiectului contractului, respectiv furnizarea și, după caz, livrarea, instalarea, punerea în funcțiune și activitățile de service/mentenanță aferente echipamentelor pentru spălătorie. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa Documentul Unic de Achiziție European (DUAE), conform art. 193 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin DUAE vor fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, de către ofertanții clasați pe primele două locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. În acest sens, se va prezenta certificatul SR EN ISO 9001:2015 sau echivalent, valabil la data prezentării, emis de un organism de certificare acreditat, din care să rezulte implementarea sistemului de management al calității pentru activitățile relevante obiectului contractului. În situațiile prevăzute la art. 200 alin. (3) din Legea nr. 98/2016, se vor accepta și alte probe sau dovezi prezentate de operatorul economic, în măsura în care acestea confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calității.
›
Professional register enrolmentCerința 2.: – Ofertantul/ asociatul (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie să facă dovada că detine Avizul de funcționare emis de Ministerul Sănătătii, in conformitate cu prevederile Art. 3 din Normele metodologice de aplicare a titlului XIX din Legea… ▸▾
Cerința 2.: – Ofertantul/ asociatul (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie să facă dovada că detine Avizul de funcționare emis de Ministerul Sănătătii, in conformitate cu prevederile Art. 3 din Normele metodologice de aplicare a titlului XIX din Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătătii, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale aprobate prin Ordinul M.S. nr 309/2015, inclusiv Anexele la acestea sau echivalent, pentru persoanele fizice si persoanele juridice străine (conform Art 889 alin 2 din Legea 95/2006). Avizul de functionare va cuprinde producătorii/ furnizorii ale căror produse vor fi ofertate in oferta tehnică, conform Art 3, lit a) si b) si/sau faptul că operatorul economic este avizat pentru activitătile de reparare, verificare si punere in functiune pentru fiecare dintre echipamentele medicale ofertate, conform Art 3 lit c) din Normele aprobate prin OMS 309/2015. Modalitatea prin care poate fi demonstrată indeplinirea cerinței: a) Ofertanții vor completa cu informațiile aferente situației lor fișierul DUAE, publicat de autoritatea contractantă in cadrul Documentației de atribuire, după care il vor depune în SEAP – semnat, ștampilat, scanat in format .pdf cu semnătură electronică; b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc la finalizarea evaluării ofertelor. Aceste documente sunt: - Aviz de funcționare emis de Ministerul Sănătății conf. art. 925, 926 si 927 din Legea nr.95/2006-Titlul XIX dispozitive medicale-modificata si actualizata privind reforma in domeniul sănătății sau documente din care rezultă înregistrarea operatorului economic la Ministerul Sănătății si este distribuitor/importator autorizat - scanat in format .pdf. - Aviz de funcționare emis de Ministerul Sănătății (al ofertantului sau operatorului economic ce va îndeplini activitățile aferente) (la loturile unde este cazul) din care să reiasă că este avizat pentru activitățile de verificare, punere in funcțiune și reparare al echipamentului ofertat, in conformitate cu art. 926 alin. (3) din Legea nr.95/2006 - scanat in format .pdf Persoanele juridice/fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificată “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizată a acestora în limba română. Cerința se aplică inclusiv pentru asociați/subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. NOTA: In conformitate cu prevederile Art 2, alin 2, lit c) recunoașterea reciprocă din Legea 98/2016, persoanele juridice străine pot depune documente echivalente, emise de autorități acreditate din țările Uniunii Europene;
›
Trade register enrolmentCerința 1.: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a const… ▸▾
Cerința 1.: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: a) Ofertanții vor completa cu informațiile aferente situației lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de către autoritatea contractantă la definirea documentației de atribuire. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc dupő aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente sunt: - Certificatul constatator emis de Oficiul Național al Registrului Comerțului - scanat în format .pdf și semnat electronic; Notă: In cazul ofertantilor străini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autorităti competente din tara de resedintă - scanat in format .pdf si semnat electronic;
›
Independent quality certificate (e.g. ISO 9001)Operatorul economic va demonstra implementarea unui sistem de management al calității conform standardului SR EN ISO 9001:2015 sau echivalent, valabil la data prezentării, pentru activitățile relevante obiectului contractului, respectiv furnizarea și, după caz… ▸▾
Operatorul economic va demonstra implementarea unui sistem de management al calității conform standardului SR EN ISO 9001:2015 sau echivalent, valabil la data prezentării, pentru activitățile relevante obiectului contractului, respectiv furnizarea și, după caz, livrarea, instalarea, punerea în funcțiune și activitățile de service/mentenanță aferente echipamentelor pentru spălătorie. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa Documentul Unic de Achiziție European (DUAE), conform art. 193 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin DUAE vor fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, de către ofertanții clasați pe primele două locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. În acest sens, se va prezenta certificatul SR EN ISO 9001:2015 sau echivalent, valabil la data prezentării, emis de un organism de certificare acreditat, din care să rezulte implementarea sistemului de management al calității pentru activitățile relevante obiectului contractului. În situațiile prevăzute la art. 200 alin. (3) din Legea nr. 98/2016, se vor accepta și alte probe sau dovezi prezentate de operatorul economic, în măsura în care acestea confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calității.
›
Professional register enrolmentCerința 2.: – Ofertantul/ asociatul (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie să facă dovada că detine Avizul de funcționare emis de Ministerul Sănătătii, in conformitate cu prevederile Art. 3 din Normele metodologice de aplicare a titlului XIX din Legea… ▸▾
Cerința 2.: – Ofertantul/ asociatul (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie să facă dovada că detine Avizul de funcționare emis de Ministerul Sănătătii, in conformitate cu prevederile Art. 3 din Normele metodologice de aplicare a titlului XIX din Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătătii, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale aprobate prin Ordinul M.S. nr 309/2015, inclusiv Anexele la acestea sau echivalent, pentru persoanele fizice si persoanele juridice străine (conform Art 889 alin 2 din Legea 95/2006). Avizul de functionare va cuprinde producătorii/ furnizorii ale căror produse vor fi ofertate in oferta tehnică, conform Art 3, lit a) si b) si/sau faptul că operatorul economic este avizat pentru activitătile de reparare, verificare si punere in functiune pentru fiecare dintre echipamentele medicale ofertate, conform Art 3 lit c) din Normele aprobate prin OMS 309/2015. Modalitatea prin care poate fi demonstrată indeplinirea cerinței: a) Ofertanții vor completa cu informațiile aferente situației lor fișierul DUAE, publicat de autoritatea contractantă in cadrul Documentației de atribuire, după care il vor depune în SEAP – semnat, ștampilat, scanat in format .pdf cu semnătură electronică; b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc la finalizarea evaluării ofertelor. Aceste documente sunt: - Aviz de funcționare emis de Ministerul Sănătății conf. art. 925, 926 si 927 din Legea nr.95/2006-Titlul XIX dispozitive medicale-modificata si actualizata privind reforma in domeniul sănătății sau documente din care rezultă înregistrarea operatorului economic la Ministerul Sănătății si este distribuitor/importator autorizat - scanat in format .pdf. - Aviz de funcționare emis de Ministerul Sănătății (al ofertantului sau operatorului economic ce va îndeplini activitățile aferente) (la loturile unde este cazul) din care să reiasă că este avizat pentru activitățile de verificare, punere in funcțiune și reparare al echipamentului ofertat, in conformitate cu art. 926 alin. (3) din Legea nr.95/2006 - scanat in format .pdf Persoanele juridice/fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificată “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizată a acestora în limba română. Cerința se aplică inclusiv pentru asociați/subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. NOTA: In conformitate cu prevederile Art 2, alin 2, lit c) recunoașterea reciprocă din Legea 98/2016, persoanele juridice străine pot depune documente echivalente, emise de autorități acreditate din țările Uniunii Europene;
›
Trade register enrolmentCerința 1.: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a const… ▸▾
Cerința 1.: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: a) Ofertanții vor completa cu informațiile aferente situației lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de către autoritatea contractantă la definirea documentației de atribuire. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc dupő aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente sunt: - Certificatul constatator emis de Oficiul Național al Registrului Comerțului - scanat în format .pdf și semnat electronic; Notă: In cazul ofertantilor străini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autorităti competente din tara de resedintă - scanat in format .pdf si semnat electronic;
›
Independent quality certificate (e.g. ISO 9001)Operatorul economic va demonstra implementarea unui sistem de management al calității conform standardului SR EN ISO 9001:2015 sau echivalent, valabil la data prezentării, pentru activitățile relevante obiectului contractului, respectiv furnizarea și, după caz… ▸▾
Operatorul economic va demonstra implementarea unui sistem de management al calității conform standardului SR EN ISO 9001:2015 sau echivalent, valabil la data prezentării, pentru activitățile relevante obiectului contractului, respectiv furnizarea și, după caz, livrarea, instalarea, punerea în funcțiune și activitățile de service/mentenanță aferente echipamentelor pentru spălătorie. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa Documentul Unic de Achiziție European (DUAE), conform art. 193 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin DUAE vor fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, de către ofertanții clasați pe primele două locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. În acest sens, se va prezenta certificatul SR EN ISO 9001:2015 sau echivalent, valabil la data prezentării, emis de un organism de certificare acreditat, din care să rezulte implementarea sistemului de management al calității pentru activitățile relevante obiectului contractului. În situațiile prevăzute la art. 200 alin. (3) din Legea nr. 98/2016, se vor accepta și alte probe sau dovezi prezentate de operatorul economic, în măsura în care acestea confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calității.
›
Professional register enrolmentCerința 2.: – Ofertantul/ asociatul (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie să facă dovada că detine Avizul de funcționare emis de Ministerul Sănătătii, in conformitate cu prevederile Art. 3 din Normele metodologice de aplicare a titlului XIX din Legea… ▸▾
Cerința 2.: – Ofertantul/ asociatul (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie să facă dovada că detine Avizul de funcționare emis de Ministerul Sănătătii, in conformitate cu prevederile Art. 3 din Normele metodologice de aplicare a titlului XIX din Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătătii, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale aprobate prin Ordinul M.S. nr 309/2015, inclusiv Anexele la acestea sau echivalent, pentru persoanele fizice si persoanele juridice străine (conform Art 889 alin 2 din Legea 95/2006). Avizul de functionare va cuprinde producătorii/ furnizorii ale căror produse vor fi ofertate in oferta tehnică, conform Art 3, lit a) si b) si/sau faptul că operatorul economic este avizat pentru activitătile de reparare, verificare si punere in functiune pentru fiecare dintre echipamentele medicale ofertate, conform Art 3 lit c) din Normele aprobate prin OMS 309/2015. Modalitatea prin care poate fi demonstrată indeplinirea cerinței: a) Ofertanții vor completa cu informațiile aferente situației lor fișierul DUAE, publicat de autoritatea contractantă in cadrul Documentației de atribuire, după care il vor depune în SEAP – semnat, ștampilat, scanat in format .pdf cu semnătură electronică; b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc la finalizarea evaluării ofertelor. Aceste documente sunt: - Aviz de funcționare emis de Ministerul Sănătății conf. art. 925, 926 si 927 din Legea nr.95/2006-Titlul XIX dispozitive medicale-modificata si actualizata privind reforma in domeniul sănătății sau documente din care rezultă înregistrarea operatorului economic la Ministerul Sănătății si este distribuitor/importator autorizat - scanat in format .pdf. - Aviz de funcționare emis de Ministerul Sănătății (al ofertantului sau operatorului economic ce va îndeplini activitățile aferente) (la loturile unde este cazul) din care să reiasă că este avizat pentru activitățile de verificare, punere in funcțiune și reparare al echipamentului ofertat, in conformitate cu art. 926 alin. (3) din Legea nr.95/2006 - scanat in format .pdf Persoanele juridice/fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificată “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizată a acestora în limba română. Cerința se aplică inclusiv pentru asociați/subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. NOTA: In conformitate cu prevederile Art 2, alin 2, lit c) recunoașterea reciprocă din Legea 98/2016, persoanele juridice străine pot depune documente echivalente, emise de autorități acreditate din țările Uniunii Europene;
›
Trade register enrolmentCerința 1.: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a const… ▸▾
Cerința 1.: Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara rezidentă, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică/sectorială. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Modalitatea de îndeplinire: a) Ofertanții vor completa cu informațiile aferente situației lor DUAE care va fi configurat direct în SEAP de către autoritatea contractantă la definirea documentației de atribuire. b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc dupő aplicarea criteriului de atribuire. Aceste documente sunt: - Certificatul constatator emis de Oficiul Național al Registrului Comerțului - scanat în format .pdf și semnat electronic; Notă: In cazul ofertantilor străini, se vor prezenta documente echivalente eliberate de autorităti competente din tara de resedintă - scanat in format .pdf si semnat electronic;
›
Independent quality certificate (e.g. ISO 9001)Operatorul economic va demonstra implementarea unui sistem de management al calității conform standardului SR EN ISO 9001:2015 sau echivalent, valabil la data prezentării, pentru activitățile relevante obiectului contractului, respectiv furnizarea și, după caz… ▸▾
Operatorul economic va demonstra implementarea unui sistem de management al calității conform standardului SR EN ISO 9001:2015 sau echivalent, valabil la data prezentării, pentru activitățile relevante obiectului contractului, respectiv furnizarea și, după caz, livrarea, instalarea, punerea în funcțiune și activitățile de service/mentenanță aferente echipamentelor pentru spălătorie. Modalitatea de îndeplinire: Se va completa Documentul Unic de Achiziție European (DUAE), conform art. 193 din Legea nr. 98/2016 privind achizițiile publice, cu modificările și completările ulterioare. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin DUAE vor fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, de către ofertanții clasați pe primele două locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. În acest sens, se va prezenta certificatul SR EN ISO 9001:2015 sau echivalent, valabil la data prezentării, emis de un organism de certificare acreditat, din care să rezulte implementarea sistemului de management al calității pentru activitățile relevante obiectului contractului. În situațiile prevăzute la art. 200 alin. (3) din Legea nr. 98/2016, se vor accepta și alte probe sau dovezi prezentate de operatorul economic, în măsura în care acestea confirmă asigurarea unui nivel corespunzător al calității.
›
Professional register enrolmentCerința 2.: – Ofertantul/ asociatul (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie să facă dovada că detine Avizul de funcționare emis de Ministerul Sănătătii, in conformitate cu prevederile Art. 3 din Normele metodologice de aplicare a titlului XIX din Legea… ▸▾
Cerința 2.: – Ofertantul/ asociatul (fiecare pentru partea sa din contract) trebuie să facă dovada că detine Avizul de funcționare emis de Ministerul Sănătătii, in conformitate cu prevederile Art. 3 din Normele metodologice de aplicare a titlului XIX din Legea 95/2006 privind reforma în domeniul sănătătii, referitoare la avizarea activităților în domeniul dispozitivelor medicale aprobate prin Ordinul M.S. nr 309/2015, inclusiv Anexele la acestea sau echivalent, pentru persoanele fizice si persoanele juridice străine (conform Art 889 alin 2 din Legea 95/2006). Avizul de functionare va cuprinde producătorii/ furnizorii ale căror produse vor fi ofertate in oferta tehnică, conform Art 3, lit a) si b) si/sau faptul că operatorul economic este avizat pentru activitătile de reparare, verificare si punere in functiune pentru fiecare dintre echipamentele medicale ofertate, conform Art 3 lit c) din Normele aprobate prin OMS 309/2015. Modalitatea prin care poate fi demonstrată indeplinirea cerinței: a) Ofertanții vor completa cu informațiile aferente situației lor fișierul DUAE, publicat de autoritatea contractantă in cadrul Documentației de atribuire, după care il vor depune în SEAP – semnat, ștampilat, scanat in format .pdf cu semnătură electronică; b) Documentele justificative care vor proba îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE vor fi prezentate la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertantul clasat pe primul loc la finalizarea evaluării ofertelor. Aceste documente sunt: - Aviz de funcționare emis de Ministerul Sănătății conf. art. 925, 926 si 927 din Legea nr.95/2006-Titlul XIX dispozitive medicale-modificata si actualizata privind reforma in domeniul sănătății sau documente din care rezultă înregistrarea operatorului economic la Ministerul Sănătății si este distribuitor/importator autorizat - scanat in format .pdf. - Aviz de funcționare emis de Ministerul Sănătății (al ofertantului sau operatorului economic ce va îndeplini activitățile aferente) (la loturile unde este cazul) din care să reiasă că este avizat pentru activitățile de verificare, punere in funcțiune și reparare al echipamentului ofertat, in conformitate cu art. 926 alin. (3) din Legea nr.95/2006 - scanat in format .pdf Persoanele juridice/fizice străine, în calitate de ofertanți, sau parteneri ai unei asocieri, vor prezenta documente similare cu cele solicitate, valabile în tara de origine, în original sau copie certificată “conform cu originalul” însoțite de o traducere autorizată a acestora în limba română. Cerința se aplică inclusiv pentru asociați/subcontractanți și/sau terți susținători care completează informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. NOTA: In conformitate cu prevederile Art 2, alin 2, lit c) recunoașterea reciprocă din Legea 98/2016, persoanele juridice străine pot depune documente echivalente, emise de autorități acreditate din țările Uniunii Europene;
Requirement texts are quoted in the notice's original language — the official wording is binding.
Contract
BuyerSpitalul Judetean de Urgenta Miercurea Ciuc
TypeSupplies
Estimated value1.625.059 €
Published16 September 2026
CategoryMedical equipment & pharma · CPV 33100000
Who has won here before
Company
Awards
Period
KFT IMPORT-EXPORT ROM-WALD
47
2024
ELECTRO LIGHT CIUC SRL
43
2024–2026
Magic Print
39
2024–2026
RAFI MEDICAL
29
2024–2026
FARMEXIM S.A.
28
2024–2026
From 13.7M documented awards · regular winners know this buyer's requirements — that is your competition.
How often this buyer tenders this
20232
2024346
202554
202640
Who knows the rhythm prepares instead of reacting.
·
days until the deadline — Monday 19 October at 00:00