Delivery of medical devices/consumables - suture material for the needs of "UMBAL-SM N.I. Pirogov" EAD - PART II

За извършване на дейностите по предмета на поръчката, участникът трябва да отговаря на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) - да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да извършва търговия с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава, страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да е производител, установен на територията на Република България. За удостоверяване на посоченото изискване се попълва част IV Критерии за подбор, раздел А: Годност от ЕЕДОП и се попълват данни за документа, удостоверяващ правото да извършва търговия на едро с медицински изделия - орган, който е издал документа, обхват на документа, дата на издаване, с посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. Документът, който се представя от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП е заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да извършва търговия с медицински изделия. Чуждестранните участници трябва да отговарят на условието в държавата, в която са установени. Ако за изпълнител бъде определен чуждестранен участник, то преди сключването на договора трябва да отговаря на изискването за правоспособност в България или да извърши съответната регистрация или лицензиране, когато е необходимо. (чл. 112, ал. 1, т. 4 ЗОП) На основание чл. 67, ал. 5 от от ЗОП Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката. Възложителят няма право да изисква документи, до които има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки. Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител (вкл. ако е чуждестранно лице), да представи копие на Разрешението за търговия на едро с медицински изделия или документ, удостоверявящ правото му да търгува в Република България с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава, както и да извърши съответната регистрация или лицензиране, когато е необходимо.

Възложителят изисква участниците да са реализирали минимален общ оборот, изчислен на база годишните обороти за последните 3 (три) приключили финансови години (в зависимост от датата, на която кандидатът е създаден или е започнал дейността си), както следва: Обособена позиция № 1 –„Специфичен шевен материал и други средства за рани“ – 2 304803,95 евро;

За извършване на дейностите по предмета на поръчката, участникът трябва да отговаря на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) - да притежава разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да извършва търговия с медицински изделия, издаден от компетентен орган на друга държава членка или на друга държава, страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, или да е производител, установен на територията на Република България. За удостоверяване на посоченото изискване се попълва част IV Критерии за подбор, раздел А: Годност от ЕЕДОП и се попълват данни за документа, удостоверяващ правото да извършва търговия на едро с медицински изделия - орган, който е издал документа, обхват на документа, дата на издаване, с посочване на националните бази данни, в които се съдържат декларираните обстоятелства или компетентните органи, които съгласно законодателството на държавата, в която участникът е установен, са длъжни да предоставят информация. Документът, който се представя от участника определен за изпълнител, преди да бъде сключен договор или при поискване от комисията в хода на процедурата, на основание чл. 67, ал.5 от ЗОП е заверено копие на разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ или друг еквивалентен документ, удостоверяващ правото да извършва търговия с медицински изделия. Чуждестранните участници трябва да отговарят на условието в държавата, в която са установени. Ако за изпълнител бъде определен чуждестранен участник, то преди сключването на договора трябва да отговаря на изискването за правоспособност в България или да извърши съответната регистрация или лицензиране, когато е необходимо. (чл. 112, ал. 1, т. 4 ЗОП) На основание чл. 67, ал. 5 от от ЗОП Възложителят може да изисква по всяко време след отварянето на офертите представяне на всички или част от документите, чрез които се доказва информацията, посочена в ЕЕДОП, когато това е необходимо за законосъобразното възлагане на поръчката. Възложителят няма право да изисква документи, до които има достъп по служебен път или чрез публичен регистър, или могат да бъдат осигурени чрез пряк и безплатен достъп до националните бази данни на държавите членки. Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител (вкл. ако е чуждестранно лице), да представи копие на Разрешението за търговия на едро с медицински изделия или документ, удостоверявящ правото му да търгува в Република България с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава, както и да извърши съответната регистрация или лицензиране, когато е необходимо.

Възложителят изисква кандидатите да са реализирали минимален общ оборот, изчислен на база годишните обороти за последните 3 (три) приключили финансови години (в зависимост от датата, на която кандидатът е създаден или е започнал дейността си), както следва: Обособена позиция № 2 – „Специфичен хирургичен атравматичен шевен материал“ – 194 921,51 евро;