Доставка на лекарствени продукти за нуждите на МБАЛНП "Свети Наум" ЕАД, гр. София

Участниците трябва да имат право да осъществяват търговия на едро с лекарствени продукти в съответствие с нормите на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) – физически или юридически лица, притежаващи разрешение за търговия на едро с лекарствени средства съгласно чл.195 ЗЛПХМ; производители на лекарствени продукти – за лекарствените продукти , за които има издадено разрешение за производство – съгласно чл.196, ал.1 ЗЛПХМ; вносители на лекарствени продукти по смисъла на ЗЛПХМ - само с лекарствените продукти, за които има издадено разрешение за внос – съгласно чл.196, ал.2 от ЗЛПХМ. За удостоверяване на тези обстоятелства участникът следва да попълни част IV., буква „А“ – Годност от ЕЕДОП. В частта отговор участникът трябва да декларира данни (номер, дата, издател, срок на валидност) на разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти; или на разрешение за внос; или на разрешение за производство, издадени по реда на ЗЛПХМ или на разрешение за търговия на едро, издадено от регулаторен орган на друга държава – членка; или на разрешение по реда на чл. 195, ал. 2 от ЗЛПХМ. Когато участникът е вносител от трета държава, той следва да посочи в ЕЕДОП, разрешението за внос, издадено от Изпълнителния директор на ИАЛ, съгласно чл. 161 от ЗЛПХМ. Чуждестранните участници трябва да декларират в ЕЕДОП регистрацията си в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени. Доказване: За доказване изпълнението на този критерий за подбор в случаите по чл. 67, ал. 5 от ЗОП и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП е необходимо участниците да представят заверени копия на описаните в ЕЕДОП документи.

Участниците трябва да имат право да осъществяват търговия на едро с лекарствени продукти в съответствие с нормите на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) – физически или юридически лица, притежаващи разрешение за търговия на едро с лекарствени средства съгласно чл.195 ЗЛПХМ; производители на лекарствени продукти – за лекарствените продукти , за които има издадено разрешение за производство – съгласно чл.196, ал.1 ЗЛПХМ; вносители на лекарствени продукти по смисъла на ЗЛПХМ - само с лекарствените продукти, за които има издадено разрешение за внос – съгласно чл.196, ал.2 от ЗЛПХМ. За удостоверяване на тези обстоятелства участникът следва да попълни част IV., буква „А“ – Годност от ЕЕДОП. В частта отговор участникът трябва да декларира данни (номер, дата, издател, срок на валидност) на разрешение за търговия на едро с лекарствени продукти; или на разрешение за внос; или на разрешение за производство, издадени по реда на ЗЛПХМ или на разрешение за търговия на едро, издадено от регулаторен орган на друга държава – членка; или на разрешение по реда на чл. 195, ал. 2 от ЗЛПХМ. Когато участникът е вносител от трета държава, той следва да посочи в ЕЕДОП, разрешението за внос, издадено от Изпълнителния директор на ИАЛ, съгласно чл. 161 от ЗЛПХМ. Чуждестранните участници трябва да декларират в ЕЕДОП регистрацията си в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени. Доказване: За доказване изпълнението на този критерий за подбор в случаите по чл. 67, ал. 5 от ЗОП и чл. 112, ал. 1, т. 2 от ЗОП е необходимо участниците да представят заверени копия на описаните в ЕЕДОП документи.