„Доставка на медицински изделия и консумативи за нуждите на ПСАГБАЛ „Света София“ ЕАД /2026г-2028г/”

Кандидатите следва да са вписани от Изпълнителна агенция по лекарствата /ИАЛ/ в един от регистрите по реда на Закона за медицинските изделия /ЗМИ/, даващи им право да извършват търговия на едро с медицински изделия на територията на Р.България, а за чуждестранни лица - в аналогични регистри съгласно законодателството на държавата членка, в която са установени /съгласно чл.60, ал.1 от ЗОП/. При сключване на договор с чуждестранно лице, в съответствие с изискванията на чл.112, ал.1, т.4 от ЗОП и изискванията на ЗМИ, определеният за изпълнител кандидат/ участник следва да бъде вписан в регистъра на ИАЛ, даващо му право да извършва търговия на едро с медицински изделия на територията на Р.България. http://www.bda.bg/bg/регистри/регистри-на-търговци-и-производители ДОКАЗВАНЕ: При подаване на офертата кандидатът декларира съответствие с изискването, като посочва наличието на регистрация в Част IV, раздел А от ЕЕДОП. При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация - Заверено от кандидата/ участника копие на разрешение, предоставящо право за търговия на едро с медицински изделия, издадено от ИАЛ съгласно Закона за медицинските изделия. Такова разрешение може да бъде един от следните документи: - разрешение за търговия на едро с медицински изделия, издадено по реда на чл.77, ал.1 от ЗМИ; - документ, доказващ, че кандидата/ участника е производител на съответните медицински изделия, с оглед удостоверяване правото му по чл.77, ал.2 от ЗМИ; - друг приложим документ.

Кандидатите трябва да са реализирали минимален общ оборот, включително минимален оборот в сферата, попадаща в обхвата на поръчката, изчислен на база годишните обороти /за последните три приключили финансови години/, в размер на 100 000 /сто хиляди/ ЕВРО. Забележка: Съдържанието на понятието „приключила финансова година“ е определено от §1 т.14 ДР на Закона за счетоводството, според която разпоредба „отчетен период“ е календарната година от 1 януари до 31 декември, освен ако в закон е определено друго. ДОКАЗВАНЕ: При подаване на офертата кандидатът декларира съответствие с изискването, като в Част IV, раздел Б от ЕЕДОП посочва сумите на реализираните обороти и начална и крайна дата за всяка една от последните три приключили финансови години. При условията на чл. 67, ал. 5 от ЗОП възложителят може да изиска документи, чрез които се доказва декларираната в ЕЕДОП информация - Справка за общия оборот и/или за оборота в сферата, попадаща в обхвата на поръчката. Данните за оборота да обхващат последните три приключили финансови години в зависимост от датата, на която кандидатът/ участникът е създаден или е започнал дейността си.