Furnizare echipamente medicale II in cadrul proiectului „HealthGuard: Cross-Border Collaboration for Enhanced Infectious Disease Management and Emergency”, HUSKROUA/23/RI/2.0/033

Operatorii economici care depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, că nu se afla în niciuna din situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile ce fac obiectul contractului. În cazul ofertantilor nerezidenti, acestia vor prezenta orice documente edificatoare din care sa rezulte forma de înregistrare sau apartenenta din punct de vedere profesional în tara de origine, iar documentele vor fi însotite de traducerea autorizata în limba romana. Ofertantii participanti la procedura trebuie sa fie legal inregistrati si trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de ONRC. Informatiile cuprinse in certificatul constatator trebuie sa fie reale/actuale la momentul prezentarii acestuia ca urmare a solicitarii transmise de catre autoritatea contractanta in conformitate cu prevederile art. 196 din Legea 98/2016. Modalitate de indeplinire: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.

Furnizorul trebuie sa detina Aviz de functionare ANMDM pentru activitatile de furnizare si service, acolo unde este cazul. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv dovada Avizului de functionare emis de Ministerul Sanatatii, pe numele ofertantului, pentru activitatea de distribuire, comercializare si pentru furnizare, montare, punere in functiune si service – copie lizibila conform cu originalul - pentru tipurile de dispozitive medicale care fac obicetul contractului – lotului – in termen de valabilitate la data prezentarii documentului, conform art. 924-941 din Legea 95/2006, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare, privind reforma in domeniul sanatatii coroborat cu prevederile art. 3 din Normele metodologice de aplicare a Titlului XX din Legea 95/2006, referitoare la avizarea activitatilor in domeniul dispozitivelor medicale, aprobate prin Ordinul M.S. Nr. 1008/2016 sau document echivalent in conformitate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este rezident, in cazul ofertantilor straini. Documentele doveditoare vor fi solicitate numai operatorului economic declarat castigator la finalizarea evaluarii ofertelor, in termen de valabilitate la momentul prezentarii, in copie lizibila semnat si stampilat pentru “conformitate cu originalul” de catre reprezentantul legal al firmei, pentru partea din contract pe care o realizeaza. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: SE VA COMPLETA DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Nota: Toate documentele care stau la baza completarii DUAE, se vor depune in SEAP, fiecare document se va semna cu semnatura electronica extinsa, valabila.

In baza art. 179 lit. b) din Legea 98/2016, coroborat cu art. 178 alin. (2) din acelasi act normativ, s-a solicitat ca ofertantii sa faca dovada:  Lista principalelor livrari de produse similare efectuate in ultimii 3 ani, conf. art.179 lit. b din Legea 98/2016) continand valori, perioade de livrare, beneficiari, indiferent daca acestia din urma sunt autoritati contractante sau clienti privati. Livrarile de produse se confirma prin prezentarea unor certificate/documente emise sau contrasemnate de o autoritate sau de clientul beneficiar. In cazul in care beneficiarul este un client privat si, din motive obiective, operatorul eonomic nu are posibilitatea obtinerii unei certificari/confirmari din partea acestuia, demonstrarea prestarilor serviciilor se realizeaza prin prezentarea unor facturi, proces verbal de receptie, orice alt document/e relevante; Autoritatea contractanta nu impune pentru produsele furnizate care sunt incadrate la experienta similara, prezentarea unui anumit numar de contracte, aceasta experienta poate fi indeplinita prin insumarea valorilor contractelor executate la nivelul unuia sau mai multor contracte. Prin produse similare se ȋnţelege acele produse care fac parte din gama normală de produse care sunt furnizate/comercializate de către operatori economici cu activitate constantă ȋn sectorul respectiv, similare dispozitivelor medicale.

Ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr. 98/2016). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art. 164, art. 165 si art. 167, precum si art. 60 din Legea nr. 98/2016. In conformitate cu prevederile art. 55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. După aplicarea criteriului de atribuire, ofertantul a cărei ofertă a fost clasată pe primul loc in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor pentru fiecare lot în parte, la solicitarea autorității contractante va prezenta documente justificative care să ateste îndeplinirea cerinței. Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic, daca este cazul, (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016).

Ofertantii participanti la procedura trebuie sa faca dovada certificatelor emise de catre organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatii. Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 9001 sau echivalent si SR EN ISO 13485 sau echivalent, pentru activitatea principala care face obiectul contractului pe fiecare lot prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe sau dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii pe fiecare lot, acolo unde se solicita prin caietul de sarcini.

Operatorii economici care depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, că nu se afla în niciuna din situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile ce fac obiectul contractului. În cazul ofertantilor nerezidenti, acestia vor prezenta orice documente edificatoare din care sa rezulte forma de înregistrare sau apartenenta din punct de vedere profesional în tara de origine, iar documentele vor fi însotite de traducerea autorizata în limba romana. Ofertantii participanti la procedura trebuie sa fie legal inregistrati si trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de ONRC. Informatiile cuprinse in certificatul constatator trebuie sa fie reale/actuale la momentul prezentarii acestuia ca urmare a solicitarii transmise de catre autoritatea contractanta in conformitate cu prevederile art. 196 din Legea 98/2016. Modalitate de indeplinire: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.

Furnizorul trebuie sa detina Aviz de functionare ANMDM pentru activitatile de furnizare si service, acolo unde este cazul. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv dovada Avizului de functionare emis de Ministerul Sanatatii, pe numele ofertantului, pentru activitatea de distribuire, comercializare si pentru furnizare, montare, punere in functiune si service – copie lizibila conform cu originalul - pentru tipurile de dispozitive medicale care fac obicetul contractului – lotului – in termen de valabilitate la data prezentarii documentului, conform art. 924-941 din Legea 95/2006, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare, privind reforma in domeniul sanatatii coroborat cu prevederile art. 3 din Normele metodologice de aplicare a Titlului XX din Legea 95/2006, referitoare la avizarea activitatilor in domeniul dispozitivelor medicale, aprobate prin Ordinul M.S. Nr. 1008/2016 sau document echivalent in conformitate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este rezident, in cazul ofertantilor straini. Documentele doveditoare vor fi solicitate numai operatorului economic declarat castigator la finalizarea evaluarii ofertelor, in termen de valabilitate la momentul prezentarii, in copie lizibila semnat si stampilat pentru “conformitate cu originalul” de catre reprezentantul legal al firmei, pentru partea din contract pe care o realizeaza. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: SE VA COMPLETA DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Nota: Toate documentele care stau la baza completarii DUAE, se vor depune in SEAP, fiecare document se va semna cu semnatura electronica extinsa, valabila.

In baza art. 179 lit. b) din Legea 98/2016, coroborat cu art. 178 alin. (2) din acelasi act normativ, s-a solicitat ca ofertantii sa faca dovada:  Lista principalelor livrari de produse similare efectuate in ultimii 3 ani, conf. art.179 lit. b din Legea 98/2016) continand valori, perioade de livrare, beneficiari, indiferent daca acestia din urma sunt autoritati contractante sau clienti privati. Livrarile de produse se confirma prin prezentarea unor certificate/documente emise sau contrasemnate de o autoritate sau de clientul beneficiar. In cazul in care beneficiarul este un client privat si, din motive obiective, operatorul eonomic nu are posibilitatea obtinerii unei certificari/confirmari din partea acestuia, demonstrarea prestarilor serviciilor se realizeaza prin prezentarea unor facturi, proces verbal de receptie, orice alt document/e relevante; Autoritatea contractanta nu impune pentru produsele furnizate care sunt incadrate la experienta similara, prezentarea unui anumit numar de contracte, aceasta experienta poate fi indeplinita prin insumarea valorilor contractelor executate la nivelul unuia sau mai multor contracte. Prin produse similare se ȋnţelege acele produse care fac parte din gama normală de produse care sunt furnizate/comercializate de către operatori economici cu activitate constantă ȋn sectorul respectiv, similare dispozitivelor medicale.

Ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr. 98/2016). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art. 164, art. 165 si art. 167, precum si art. 60 din Legea nr. 98/2016. In conformitate cu prevederile art. 55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. După aplicarea criteriului de atribuire, ofertantul a cărei ofertă a fost clasată pe primul loc in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor pentru fiecare lot în parte, la solicitarea autorității contractante va prezenta documente justificative care să ateste îndeplinirea cerinței. Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic, daca este cazul, (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016).

Ofertantii participanti la procedura trebuie sa faca dovada certificatelor emise de catre organisme independente cu privire la standardele de asigurare a calitatii. Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 9001 sau echivalent si SR EN ISO 13485 sau echivalent, pentru activitatea principala care face obiectul contractului pe fiecare lot prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe sau dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii pe fiecare lot, acolo unde se solicita prin caietul de sarcini.

Operatorii economici care depun oferta trebuie sa dovedeasca o forma de înregistrare în conditiile legii din tara rezidenta, din care sa reiasa ca operatorul economic este legal constituit, că nu se afla în niciuna din situatiile de anulare a constituirii, precum si faptul ca are capacitatea profesionala de a realiza activitatile ce fac obiectul contractului. În cazul ofertantilor nerezidenti, acestia vor prezenta orice documente edificatoare din care sa rezulte forma de înregistrare sau apartenenta din punct de vedere profesional în tara de origine, iar documentele vor fi însotite de traducerea autorizata în limba romana. Ofertantii participanti la procedura trebuie sa fie legal inregistrati si trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de ONRC. Informatiile cuprinse in certificatul constatator trebuie sa fie reale/actuale la momentul prezentarii acestuia ca urmare a solicitarii transmise de catre autoritatea contractanta in conformitate cu prevederile art. 196 din Legea 98/2016. Modalitate de indeplinire: se va completa DUAE de catre operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor.

Furnizorul trebuie sa detina Aviz de functionare ANMDM pentru activitatile de furnizare si service, acolo unde este cazul. Documentele justificative care probeaza îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv dovada Avizului de functionare emis de Ministerul Sanatatii, pe numele ofertantului, pentru activitatea de distribuire, comercializare si pentru furnizare, montare, punere in functiune si service – copie lizibila conform cu originalul - pentru tipurile de dispozitive medicale care fac obicetul contractului – lotului – in termen de valabilitate la data prezentarii documentului, conform art. 924-941 din Legea 95/2006, republicata, cu modificarile si completarile ulterioare, privind reforma in domeniul sanatatii coroborat cu prevederile art. 3 din Normele metodologice de aplicare a Titlului XX din Legea 95/2006, referitoare la avizarea activitatilor in domeniul dispozitivelor medicale, aprobate prin Ordinul M.S. Nr. 1008/2016 sau document echivalent in conformitate cu prevederile legale din tara in care ofertantul este rezident, in cazul ofertantilor straini. Documentele doveditoare vor fi solicitate numai operatorului economic declarat castigator la finalizarea evaluarii ofertelor, in termen de valabilitate la momentul prezentarii, in copie lizibila semnat si stampilat pentru “conformitate cu originalul” de catre reprezentantul legal al firmei, pentru partea din contract pe care o realizeaza. Modalitatea prin care poate fi demonstrata indeplinirea cerintei: SE VA COMPLETA DUAE de catre operatorii economici participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Nota: Toate documentele care stau la baza completarii DUAE, se vor depune in SEAP, fiecare document se va semna cu semnatura electronica extinsa, valabila.

In baza art. 179 lit. b) din Legea 98/2016, coroborat cu art. 178 alin. (2) din acelasi act normativ, s-a solicitat ca ofertantii sa faca dovada:  Lista principalelor livrari de produse similare efectuate in ultimii 3 ani, conf. art.179 lit. b din Legea 98/2016) continand valori, perioade de livrare, beneficiari, indiferent daca acestia din urma sunt autoritati contractante sau clienti privati. Livrarile de produse se confirma prin prezentarea unor certificate/documente emise sau contrasemnate de o autoritate sau de clientul beneficiar. In cazul in care beneficiarul este un client privat si, din motive obiective, operatorul eonomic nu are posibilitatea obtinerii unei certificari/confirmari din partea acestuia, demonstrarea prestarilor serviciilor se realizeaza prin prezentarea unor facturi, proces verbal de receptie, orice alt document/e relevante; Autoritatea contractanta nu impune pentru produsele furnizate care sunt incadrate la experienta similara, prezentarea unui anumit numar de contracte, aceasta experienta poate fi indeplinita prin insumarea valorilor contractelor executate la nivelul unuia sau mai multor contracte. Prin produse similare se ȋnţelege acele produse care fac parte din gama normală de produse care sunt furnizate/comercializate de către operatori economici cu activitate constantă ȋn sectorul respectiv, similare dispozitivelor medicale.

Ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr. 98/2016). Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art. 164, art. 165 si art. 167, precum si art. 60 din Legea nr. 98/2016. In conformitate cu prevederile art. 55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. După aplicarea criteriului de atribuire, ofertantul a cărei ofertă a fost clasată pe primul loc in clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor pentru fiecare lot în parte, la solicitarea autorității contractante va prezenta documente justificative care să ateste îndeplinirea cerinței. Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic, daca este cazul, (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016).