Delivery of medical devices/consumables - suture material for the needs of "UMBAL SM N.I. Pirogov" EAD" - PART IV

Участниците в процедурата следва да отговарят на изискванията на чл. 77, ал. 1 или ал. 2 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ) и да притежават разрешение за търговия на едро с медицински изделия издадено от Изпълнителна агенция по лекарствата (ИАЛ), или еквивалентен документ, удостоверявящ правото им да търгуват в Република България с медицински изделия, издаден от компетентен орган на съответната държава. Когато участникът е чуждестранно лице, той следва да е вписан в аналогичен регистър, съгласно законодателството на държавата членка, в която е установен, ако има такъв. Участниците следва да предоставят информация за Разрешението, като попълнят Част IV, Раздел А от ЕЕДОП, като посочат номер, дата на издаване и срок на валидност. Преди сключване на договор за обществена поръчка, Възложителят ще изиска от участника, определен за изпълнител, да представи копие на Разрешението за търговия на едро с медицински изделия или документ, който да докаже, че има право да извършва търговия на едро с медицински изделия, както и че е извършил съответната регистрация, ако е необходимо.

Възложителят изисква кандидатите да са реализирали минимален общ оборот, изчислен на база годишните обороти за последните 3 (три) приключили финансови години (в зависимост от датата, на която кандидатът е създаден или е започнал дейността си), както следва: Обособена позиция № 1 – „Стерилен хирургичен шевен резорбируем материал“ – 2 552 918,40 евро;