Az ARC részére fogyóanyagok beszerzése
Hungary · how to bid here →
Your path to submission
- Deadline: 21 September at 09:00 — 3 days left.
- You submit on EKR — not here and not by e-mail. ↗
- Offer and evidence in: HUN, HUN, HUN, HUN, HUN, HUN, HUN, HUN, HUN.
- Collect your evidence — use the eligibility analysis above: it lists the requirements and, for known certificates, how to get them.
Compiled automatically from notice and documents — no guarantee; the procedure's wording is binding.
Clement What the numbers say about this buyer
- 27% of this buyer's awards went to companies that had already won here before (877 awards since 2017, spread over 250 companies). 73% went to new names.n = 877 awards since 2017
- The median procedure drew 2 bids (827 procedures with a bid count); 33% ended with a single bidder. Country: median 2.6 bids.n = 827
- The award came in at a median 85% of the estimated value (20 awards with both estimate and value) — pricing at the estimate is usually too high here. Country: 85%.n = 20
- 9% of awards went to companies from abroad (877 awards with a known winner country). National average: 12%.n = 877
- Across 12 procedures with structured selection criteria, this buyer most often required: References: supplies (11 of 12), Quality control by institutes (7 of 12), Independent quality certificate (e.g. ISO 9001) (3 of 12), References: services (1 of 12).n = 12
From this buyer's documented awards; comparison values from the same sector and country. Not a forecast, not legal advice. As of 13/09/2026.
Clement
References and certificates from your home country count fully across the EU — that is what European procurement law is for.
Foreign bidders
In Hungary, 308 contracts went to foreign companies over the last 3 years (of 20,863 recorded awards) — mostly from Germany, Croatia, Czechia.
Measured from linked award data; foreign winners bidding through a local subsidiary count as domestic — the true share is higher.
What you must prove — eligibility criteria
From the notice of the same procedure on TED — Tenders Electronic Daily.
›
References: supplies
M1) Alkalmas az ajánlattevő, amennyiben rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag szállítására vonatkozó referenciával/referenciákk… ▸▾
M1) Alkalmas az ajánlattevő, amennyiben rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag szállítására vonatkozó referenciával/referenciákkal, az alábbi mennyiség(ek)ben: 1. rész: min. 35.700 db, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 2. rész: min. 5.500 ml, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 3. rész: min. 10.100 db és min. 5.900 ml, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 4. rész: min. 1.600 ml, asszisztált rekprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 5. rész: min. 4500 db és min. 1.800 ml, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 6. rész: min. 7.800 db, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 7. rész: min. 1.400 db, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 8. rész: min. 23.800 ml és min. 2.800 db, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag, 9. rész: min. 17 ml, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag. Egy rész több referenciával is igazolható. Amennyiben az ajánlattevő több részre tesz ajánlatot, a magasabb mennyiségi előírást tartalmazó adott rész szerinti referencia más rész(ek) esetében is felhasználható, azaz több, azonos tárgyú részre történő ajánlattétel esetén az előírt referenciakövetelmény a magasabb mennyiséget igazoló referenciával is igazolható. Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD (ESPD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelmény(ek)nek. Ajánlatkérő e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát: az EEKD (ESPD) IV. Rész alfa szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD (ESPD) szerinti nyilatkozatot a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. M1) Ajánlattevőnek Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti felhívására ismertetnie kell a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Korm. rendelet) 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított 3 (három) év (36 hónap) legjelentősebb, az előírásoknak és szerződésnek megfelelően teljesített szállításait a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésében foglaltak szerint, legalább az alábbi tartalommal: - a teljesítés ideje (teljesítés kezdő és befejező időpontjai, év/hónap/nap pontossággal), - a szerződést kötő másik fél neve, címe, az információt adó személy neve, elérhetősége (telefon és/vagy e-mail cím), - a szállítás tárgyának bemutatása olyan részletességgel, hogy annak alapján az alkalmassági követelménynek való megfelelés megállapítható legyen, - a teljesítés mennyisége (db és ml), - saját teljesítés aránya (%) (adott esetben, közös ajánlattevőként való teljesítés esetén), - nyilatkozat, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, a részvételre jelentkező vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. A referencia befejezett, szerződésszerűen teljesített szállításra vonatkozhat. A teljesítés időpontjának a vizsgált időszakra kell esnie. A Korm. ren
›
Quality control by institutes
Valamennyi – kivéve a 6. (Pipettahegyek) - rész tekintetében: M2) Alkalmas az ajánlattevő, amennyiben rendelkezik a megajánlott termékre vonatkozóan az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztika… ▸▾
Valamennyi – kivéve a 6. (Pipettahegyek) - rész tekintetében: M2) Alkalmas az ajánlattevő, amennyiben rendelkezik a megajánlott termékre vonatkozóan az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőségi tanúsítvánnyal. Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD (ESPD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelmény(ek)nek. Ajánlatkérő e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát: az EEKD (ESPD) IV. Rész alfa szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD (ESPD) szerinti nyilatkozatot a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. M2) A 321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja, illetve a 16/2012. (II. 16.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése alapján benyújtandó azajánlattevő által megajánlott termékek vonatkozásában az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozat és - ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközforgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőségi tanúsítvány.
›
References: supplies
M1) Alkalmas az ajánlattevő, amennyiben rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag szállítására vonatkozó referenciával/referenciákk… ▸▾
M1) Alkalmas az ajánlattevő, amennyiben rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag szállítására vonatkozó referenciával/referenciákkal, az alábbi mennyiség(ek)ben: 1. rész: min. 35.700 db, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 2. rész: min. 5.500 ml, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 3. rész: min. 10.100 db és min. 5.900 ml, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 4. rész: min. 1.600 ml, asszisztált rekprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 5. rész: min. 4500 db és min. 1.800 ml, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 6. rész: min. 7.800 db, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 7. rész: min. 1.400 db, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 8. rész: min. 23.800 ml és min. 2.800 db, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag, 9. rész: min. 17 ml, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag. Egy rész több referenciával is igazolható. Amennyiben az ajánlattevő több részre tesz ajánlatot, a magasabb mennyiségi előírást tartalmazó adott rész szerinti referencia más rész(ek) esetében is felhasználható, azaz több, azonos tárgyú részre történő ajánlattétel esetén az előírt referenciakövetelmény a magasabb mennyiséget igazoló referenciával is igazolható. Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD (ESPD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelmény(ek)nek. Ajánlatkérő e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát: az EEKD (ESPD) IV. Rész alfa szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD (ESPD) szerinti nyilatkozatot a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. M1) Ajánlattevőnek Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti felhívására ismertetnie kell a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Korm. rendelet) 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított 3 (három) év (36 hónap) legjelentősebb, az előírásoknak és szerződésnek megfelelően teljesített szállításait a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésében foglaltak szerint, legalább az alábbi tartalommal: - a teljesítés ideje (teljesítés kezdő és befejező időpontjai, év/hónap/nap pontossággal), - a szerződést kötő másik fél neve, címe, az információt adó személy neve, elérhetősége (telefon és/vagy e-mail cím), - a szállítás tárgyának bemutatása olyan részletességgel, hogy annak alapján az alkalmassági követelménynek való megfelelés megállapítható legyen, - a teljesítés mennyisége (db és ml), - saját teljesítés aránya (%) (adott esetben, közös ajánlattevőként való teljesítés esetén), - nyilatkozat, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, a részvételre jelentkező vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. A referencia befejezett, szerződésszerűen teljesített szállításra vonatkozhat. A teljesítés időpontjának a vizsgált időszakra kell esnie. A Korm. ren
›
Quality control by institutes
Valamennyi – kivéve a 6. (Pipettahegyek) - rész tekintetében: M2) Alkalmas az ajánlattevő, amennyiben rendelkezik a megajánlott termékre vonatkozóan az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztika… ▸▾
Valamennyi – kivéve a 6. (Pipettahegyek) - rész tekintetében: M2) Alkalmas az ajánlattevő, amennyiben rendelkezik a megajánlott termékre vonatkozóan az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőségi tanúsítvánnyal. Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD (ESPD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelmény(ek)nek. Ajánlatkérő e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát: az EEKD (ESPD) IV. Rész alfa szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD (ESPD) szerinti nyilatkozatot a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. M2) A 321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja, illetve a 16/2012. (II. 16.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése alapján benyújtandó azajánlattevő által megajánlott termékek vonatkozásában az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozat és - ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközforgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőségi tanúsítvány.
›
References: supplies
M1) Alkalmas az ajánlattevő, amennyiben rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag szállítására vonatkozó referenciával/referenciákk… ▸▾
M1) Alkalmas az ajánlattevő, amennyiben rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag szállítására vonatkozó referenciával/referenciákkal, az alábbi mennyiség(ek)ben: 1. rész: min. 35.700 db, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 2. rész: min. 5.500 ml, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 3. rész: min. 10.100 db és min. 5.900 ml, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 4. rész: min. 1.600 ml, asszisztált rekprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 5. rész: min. 4500 db és min. 1.800 ml, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 6. rész: min. 7.800 db, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 7. rész: min. 1.400 db, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 8. rész: min. 23.800 ml és min. 2.800 db, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag, 9. rész: min. 17 ml, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag. Egy rész több referenciával is igazolható. Amennyiben az ajánlattevő több részre tesz ajánlatot, a magasabb mennyiségi előírást tartalmazó adott rész szerinti referencia más rész(ek) esetében is felhasználható, azaz több, azonos tárgyú részre történő ajánlattétel esetén az előírt referenciakövetelmény a magasabb mennyiséget igazoló referenciával is igazolható. Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD (ESPD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelmény(ek)nek. Ajánlatkérő e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát: az EEKD (ESPD) IV. Rész alfa szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD (ESPD) szerinti nyilatkozatot a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. M1) Ajánlattevőnek Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti felhívására ismertetnie kell a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Korm. rendelet) 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított 3 (három) év (36 hónap) legjelentősebb, az előírásoknak és szerződésnek megfelelően teljesített szállításait a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésében foglaltak szerint, legalább az alábbi tartalommal: - a teljesítés ideje (teljesítés kezdő és befejező időpontjai, év/hónap/nap pontossággal), - a szerződést kötő másik fél neve, címe, az információt adó személy neve, elérhetősége (telefon és/vagy e-mail cím), - a szállítás tárgyának bemutatása olyan részletességgel, hogy annak alapján az alkalmassági követelménynek való megfelelés megállapítható legyen, - a teljesítés mennyisége (db és ml), - saját teljesítés aránya (%) (adott esetben, közös ajánlattevőként való teljesítés esetén), - nyilatkozat, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, a részvételre jelentkező vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. A referencia befejezett, szerződésszerűen teljesített szállításra vonatkozhat. A teljesítés időpontjának a vizsgált időszakra kell esnie. A Korm. ren
›
Quality control by institutes
Valamennyi – kivéve a 6. (Pipettahegyek) - rész tekintetében: M2) Alkalmas az ajánlattevő, amennyiben rendelkezik a megajánlott termékre vonatkozóan az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztika… ▸▾
Valamennyi – kivéve a 6. (Pipettahegyek) - rész tekintetében: M2) Alkalmas az ajánlattevő, amennyiben rendelkezik a megajánlott termékre vonatkozóan az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőségi tanúsítvánnyal. Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD (ESPD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelmény(ek)nek. Ajánlatkérő e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát: az EEKD (ESPD) IV. Rész alfa szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD (ESPD) szerinti nyilatkozatot a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. M2) A 321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja, illetve a 16/2012. (II. 16.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése alapján benyújtandó azajánlattevő által megajánlott termékek vonatkozásában az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozat és - ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközforgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőségi tanúsítvány.
›
References: supplies
M1) Alkalmas az ajánlattevő, amennyiben rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag szállítására vonatkozó referenciával/referenciákk… ▸▾
M1) Alkalmas az ajánlattevő, amennyiben rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag szállítására vonatkozó referenciával/referenciákkal, az alábbi mennyiség(ek)ben: 1. rész: min. 35.700 db, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 2. rész: min. 5.500 ml, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 3. rész: min. 10.100 db és min. 5.900 ml, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 4. rész: min. 1.600 ml, asszisztált rekprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 5. rész: min. 4500 db és min. 1.800 ml, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 6. rész: min. 7.800 db, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 7. rész: min. 1.400 db, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 8. rész: min. 23.800 ml és min. 2.800 db, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag, 9. rész: min. 17 ml, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag. Egy rész több referenciával is igazolható. Amennyiben az ajánlattevő több részre tesz ajánlatot, a magasabb mennyiségi előírást tartalmazó adott rész szerinti referencia más rész(ek) esetében is felhasználható, azaz több, azonos tárgyú részre történő ajánlattétel esetén az előírt referenciakövetelmény a magasabb mennyiséget igazoló referenciával is igazolható. Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD (ESPD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelmény(ek)nek. Ajánlatkérő e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát: az EEKD (ESPD) IV. Rész alfa szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD (ESPD) szerinti nyilatkozatot a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. M1) Ajánlattevőnek Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti felhívására ismertetnie kell a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Korm. rendelet) 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított 3 (három) év (36 hónap) legjelentősebb, az előírásoknak és szerződésnek megfelelően teljesített szállításait a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésében foglaltak szerint, legalább az alábbi tartalommal: - a teljesítés ideje (teljesítés kezdő és befejező időpontjai, év/hónap/nap pontossággal), - a szerződést kötő másik fél neve, címe, az információt adó személy neve, elérhetősége (telefon és/vagy e-mail cím), - a szállítás tárgyának bemutatása olyan részletességgel, hogy annak alapján az alkalmassági követelménynek való megfelelés megállapítható legyen, - a teljesítés mennyisége (db és ml), - saját teljesítés aránya (%) (adott esetben, közös ajánlattevőként való teljesítés esetén), - nyilatkozat, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, a részvételre jelentkező vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. A referencia befejezett, szerződésszerűen teljesített szállításra vonatkozhat. A teljesítés időpontjának a vizsgált időszakra kell esnie. A Korm. ren
›
Quality control by institutes
Valamennyi – kivéve a 6. (Pipettahegyek) - rész tekintetében: M2) Alkalmas az ajánlattevő, amennyiben rendelkezik a megajánlott termékre vonatkozóan az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztika… ▸▾
Valamennyi – kivéve a 6. (Pipettahegyek) - rész tekintetében: M2) Alkalmas az ajánlattevő, amennyiben rendelkezik a megajánlott termékre vonatkozóan az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőségi tanúsítvánnyal. Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD (ESPD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelmény(ek)nek. Ajánlatkérő e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát: az EEKD (ESPD) IV. Rész alfa szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD (ESPD) szerinti nyilatkozatot a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. M2) A 321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja, illetve a 16/2012. (II. 16.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése alapján benyújtandó azajánlattevő által megajánlott termékek vonatkozásában az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozat és - ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközforgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőségi tanúsítvány.
›
References: supplies
M1) Alkalmas az ajánlattevő, amennyiben rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag szállítására vonatkozó referenciával/referenciákk… ▸▾
M1) Alkalmas az ajánlattevő, amennyiben rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag szállítására vonatkozó referenciával/referenciákkal, az alábbi mennyiség(ek)ben: 1. rész: min. 35.700 db, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 2. rész: min. 5.500 ml, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 3. rész: min. 10.100 db és min. 5.900 ml, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 4. rész: min. 1.600 ml, asszisztált rekprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 5. rész: min. 4500 db és min. 1.800 ml, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 6. rész: min. 7.800 db, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 7. rész: min. 1.400 db, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 8. rész: min. 23.800 ml és min. 2.800 db, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag, 9. rész: min. 17 ml, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag. Egy rész több referenciával is igazolható. Amennyiben az ajánlattevő több részre tesz ajánlatot, a magasabb mennyiségi előírást tartalmazó adott rész szerinti referencia más rész(ek) esetében is felhasználható, azaz több, azonos tárgyú részre történő ajánlattétel esetén az előírt referenciakövetelmény a magasabb mennyiséget igazoló referenciával is igazolható. Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD (ESPD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelmény(ek)nek. Ajánlatkérő e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát: az EEKD (ESPD) IV. Rész alfa szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD (ESPD) szerinti nyilatkozatot a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. M1) Ajánlattevőnek Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti felhívására ismertetnie kell a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Korm. rendelet) 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított 3 (három) év (36 hónap) legjelentősebb, az előírásoknak és szerződésnek megfelelően teljesített szállításait a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésében foglaltak szerint, legalább az alábbi tartalommal: - a teljesítés ideje (teljesítés kezdő és befejező időpontjai, év/hónap/nap pontossággal), - a szerződést kötő másik fél neve, címe, az információt adó személy neve, elérhetősége (telefon és/vagy e-mail cím), - a szállítás tárgyának bemutatása olyan részletességgel, hogy annak alapján az alkalmassági követelménynek való megfelelés megállapítható legyen, - a teljesítés mennyisége (db és ml), - saját teljesítés aránya (%) (adott esetben, közös ajánlattevőként való teljesítés esetén), - nyilatkozat, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, a részvételre jelentkező vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. A referencia befejezett, szerződésszerűen teljesített szállításra vonatkozhat. A teljesítés időpontjának a vizsgált időszakra kell esnie. A Korm. ren
›
Quality control by institutes
Valamennyi – kivéve a 6. (Pipettahegyek) - rész tekintetében: M2) Alkalmas az ajánlattevő, amennyiben rendelkezik a megajánlott termékre vonatkozóan az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztika… ▸▾
Valamennyi – kivéve a 6. (Pipettahegyek) - rész tekintetében: M2) Alkalmas az ajánlattevő, amennyiben rendelkezik a megajánlott termékre vonatkozóan az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőségi tanúsítvánnyal. Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD (ESPD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelmény(ek)nek. Ajánlatkérő e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát: az EEKD (ESPD) IV. Rész alfa szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD (ESPD) szerinti nyilatkozatot a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. M2) A 321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja, illetve a 16/2012. (II. 16.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése alapján benyújtandó azajánlattevő által megajánlott termékek vonatkozásában az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozat és - ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközforgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőségi tanúsítvány.
›
References: supplies
M1) Alkalmas az ajánlattevő, amennyiben rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag szállítására vonatkozó referenciával/referenciákk… ▸▾
M1) Alkalmas az ajánlattevő, amennyiben rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag szállítására vonatkozó referenciával/referenciákkal, az alábbi mennyiség(ek)ben: 1. rész: min. 35.700 db, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 2. rész: min. 5.500 ml, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 3. rész: min. 10.100 db és min. 5.900 ml, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 4. rész: min. 1.600 ml, asszisztált rekprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 5. rész: min. 4500 db és min. 1.800 ml, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 6. rész: min. 7.800 db, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 7. rész: min. 1.400 db, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 8. rész: min. 23.800 ml és min. 2.800 db, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag, 9. rész: min. 17 ml, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag. Egy rész több referenciával is igazolható. Amennyiben az ajánlattevő több részre tesz ajánlatot, a magasabb mennyiségi előírást tartalmazó adott rész szerinti referencia más rész(ek) esetében is felhasználható, azaz több, azonos tárgyú részre történő ajánlattétel esetén az előírt referenciakövetelmény a magasabb mennyiséget igazoló referenciával is igazolható. Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD (ESPD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelmény(ek)nek. Ajánlatkérő e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát: az EEKD (ESPD) IV. Rész alfa szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD (ESPD) szerinti nyilatkozatot a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. M1) Ajánlattevőnek Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti felhívására ismertetnie kell a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Korm. rendelet) 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított 3 (három) év (36 hónap) legjelentősebb, az előírásoknak és szerződésnek megfelelően teljesített szállításait a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésében foglaltak szerint, legalább az alábbi tartalommal: - a teljesítés ideje (teljesítés kezdő és befejező időpontjai, év/hónap/nap pontossággal), - a szerződést kötő másik fél neve, címe, az információt adó személy neve, elérhetősége (telefon és/vagy e-mail cím), - a szállítás tárgyának bemutatása olyan részletességgel, hogy annak alapján az alkalmassági követelménynek való megfelelés megállapítható legyen, - a teljesítés mennyisége (db és ml), - saját teljesítés aránya (%) (adott esetben, közös ajánlattevőként való teljesítés esetén), - nyilatkozat, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, a részvételre jelentkező vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. A referencia befejezett, szerződésszerűen teljesített szállításra vonatkozhat. A teljesítés időpontjának a vizsgált időszakra kell esnie. A Korm. ren
›
References: supplies
M1) Alkalmas az ajánlattevő, amennyiben rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag szállítására vonatkozó referenciával/referenciákk… ▸▾
M1) Alkalmas az ajánlattevő, amennyiben rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag szállítására vonatkozó referenciával/referenciákkal, az alábbi mennyiség(ek)ben: 1. rész: min. 35.700 db, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 2. rész: min. 5.500 ml, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 3. rész: min. 10.100 db és min. 5.900 ml, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 4. rész: min. 1.600 ml, asszisztált rekprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 5. rész: min. 4500 db és min. 1.800 ml, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 6. rész: min. 7.800 db, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 7. rész: min. 1.400 db, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 8. rész: min. 23.800 ml és min. 2.800 db, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag, 9. rész: min. 17 ml, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag. Egy rész több referenciával is igazolható. Amennyiben az ajánlattevő több részre tesz ajánlatot, a magasabb mennyiségi előírást tartalmazó adott rész szerinti referencia más rész(ek) esetében is felhasználható, azaz több, azonos tárgyú részre történő ajánlattétel esetén az előírt referenciakövetelmény a magasabb mennyiséget igazoló referenciával is igazolható. Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD (ESPD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelmény(ek)nek. Ajánlatkérő e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát: az EEKD (ESPD) IV. Rész alfa szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD (ESPD) szerinti nyilatkozatot a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. M1) Ajánlattevőnek Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti felhívására ismertetnie kell a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Korm. rendelet) 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított 3 (három) év (36 hónap) legjelentősebb, az előírásoknak és szerződésnek megfelelően teljesített szállításait a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésében foglaltak szerint, legalább az alábbi tartalommal: - a teljesítés ideje (teljesítés kezdő és befejező időpontjai, év/hónap/nap pontossággal), - a szerződést kötő másik fél neve, címe, az információt adó személy neve, elérhetősége (telefon és/vagy e-mail cím), - a szállítás tárgyának bemutatása olyan részletességgel, hogy annak alapján az alkalmassági követelménynek való megfelelés megállapítható legyen, - a teljesítés mennyisége (db és ml), - saját teljesítés aránya (%) (adott esetben, közös ajánlattevőként való teljesítés esetén), - nyilatkozat, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, a részvételre jelentkező vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. A referencia befejezett, szerződésszerűen teljesített szállításra vonatkozhat. A teljesítés időpontjának a vizsgált időszakra kell esnie. A Korm. ren
›
Quality control by institutes
Valamennyi – kivéve a 6. (Pipettahegyek) - rész tekintetében: M2) Alkalmas az ajánlattevő, amennyiben rendelkezik a megajánlott termékre vonatkozóan az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztika… ▸▾
Valamennyi – kivéve a 6. (Pipettahegyek) - rész tekintetében: M2) Alkalmas az ajánlattevő, amennyiben rendelkezik a megajánlott termékre vonatkozóan az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozattal és - ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőségi tanúsítvánnyal. Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD (ESPD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelmény(ek)nek. Ajánlatkérő e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát: az EEKD (ESPD) IV. Rész alfa szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD (ESPD) szerinti nyilatkozatot a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. M2) A 321/2015. (X. 30.) Korm.rendelet 21. § (1) bekezdés i) pontja, illetve a 16/2012. (II. 16.) Korm.rendelet 9. § (2) bekezdése alapján benyújtandó azajánlattevő által megajánlott termékek vonatkozásában az MDR-ben, az IVDR-ben, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírtak szerint megfelelőségi nyilatkozat és - ha az orvostechnikai eszköz vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközforgalomba hozatalához az MDR, az IVDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet, vagy az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőségi tanúsítvány.
›
References: supplies
M1) Alkalmas az ajánlattevő, amennyiben rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag szállítására vonatkozó referenciával/referenciákk… ▸▾
M1) Alkalmas az ajánlattevő, amennyiben rendelkezik az ajánlati felhívás feladásának időpontjától visszafelé számított 3 évben (36 hónapban) teljesített, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag szállítására vonatkozó referenciával/referenciákkal, az alábbi mennyiség(ek)ben: 1. rész: min. 35.700 db, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 2. rész: min. 5.500 ml, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 3. rész: min. 10.100 db és min. 5.900 ml, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 4. rész: min. 1.600 ml, asszisztált rekprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 5. rész: min. 4500 db és min. 1.800 ml, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 6. rész: min. 7.800 db, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 7. rész: min. 1.400 db, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag; 8. rész: min. 23.800 ml és min. 2.800 db, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag, 9. rész: min. 17 ml, asszisztált reprodukciós eljáráshoz szükséges fogyóanyag. Egy rész több referenciával is igazolható. Amennyiben az ajánlattevő több részre tesz ajánlatot, a magasabb mennyiségi előírást tartalmazó adott rész szerinti referencia más rész(ek) esetében is felhasználható, azaz több, azonos tárgyú részre történő ajánlattétel esetén az előírt referenciakövetelmény a magasabb mennyiséget igazoló referenciával is igazolható. Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: A Kbt. 67. § (1)-(2) bekezdés és 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 1. § (1) bekezdés alapján ajánlattevőnek - adott esetben kapacitást nyújtó szervezetnek/személynek - az EEKD (ESPD) benyújtásával kell előzetesen igazolnia, hogy megfelel az alkalmassági követelmény(ek)nek. Ajánlatkérő e körben elfogadja az érintett gazdasági szereplő egyszerű nyilatkozatát: az EEKD (ESPD) IV. Rész alfa szakaszát kell kitölteni, a további részeket nem. Az EEKD (ESPD) szerinti nyilatkozatot a közös ajánlattevők képviseletében az ajánlatot benyújtó gazdasági szereplő teszi meg. M1) Ajánlattevőnek Ajánlatkérő Kbt. 69. § (4)-(7) bekezdése szerinti felhívására ismertetnie kell a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet (továbbiakban: Korm. rendelet) 21. § (1) bekezdés a) pontja alapján az ajánlati felhívás feladásának napjától visszafelé számított 3 (három) év (36 hónap) legjelentősebb, az előírásoknak és szerződésnek megfelelően teljesített szállításait a 321/2015. (X.30.) Korm. rendelet 22. § (1)-(2) bekezdésében foglaltak szerint, legalább az alábbi tartalommal: - a teljesítés ideje (teljesítés kezdő és befejező időpontjai, év/hónap/nap pontossággal), - a szerződést kötő másik fél neve, címe, az információt adó személy neve, elérhetősége (telefon és/vagy e-mail cím), - a szállítás tárgyának bemutatása olyan részletességgel, hogy annak alapján az alkalmassági követelménynek való megfelelés megállapítható legyen, - a teljesítés mennyisége (db és ml), - saját teljesítés aránya (%) (adott esetben, közös ajánlattevőként való teljesítés esetén), - nyilatkozat, hogy a teljesítés az előírásoknak és a szerződésnek megfelelően történt-e. Amennyiben a teljesítés nem a szerződésnek megfelelően történt, ismertetni kell az igazolásban vagy nyilatkozatban az eltérés okát és mértékét, valamint a gazdasági szereplő szerződésszegése esetén annak tényét, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége fennáll-e. Ha az alkalmasság igazolása az ajánlattevő, a részvételre jelentkező vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet nyilatkozatával történik, a nyilatkozat tartalmazza azt is, hogy a szerződést kötő másik fél vitatja-e a teljesítés szerződésszerűségét vagy – amennyiben a gazdasági szereplő erről nyilatkozott – azt a körülményt, hogy a gazdasági szereplő szerződésszegésért való felelőssége nem áll fenn. A referencia befejezett, szerződésszerűen teljesített szállításra vonatkozhat. A teljesítés időpontjának a vizsgált időszakra kell esnie. A Korm. ren
›
Security/guarantee required
Requirement texts are quoted in the notice's original language — the official wording is binding.
Contract
BuyerSemmelweis Egyetem
TypeSupplies
Estimated valuevalue not published
Published16 September 2026
Who has won here before
| Company | Awards | Period |
|---|---|---|
| Biocenter Laboratóriumi Szolgáltató Kft. | 10 | 2024–2025 |
| GE Healthcare Magyarország Korlátolt Felelősségű Társaság | 8 | 2024–2026 |
| CENTRAL EUROPEAN BIOSYSTEMS Kereskedelmi és Szolgáltató Korlátolt Felelősségű Társaság | 8 | 2024–2026 |
| Diagnosticum Gyártó és Forgalmazó Zártkörűen Működő Részvénytársaság | 8 | 2024–2026 |
| Izinta Kereskedelmi Kft. | 8 | 2024–2026 |
From 13.7M documented awards · regular winners know this buyer's requirements — that is your competition.
·
days until the deadline — Monday 21 September at 09:00
How to bid
Read the full notice — Original + documents
Goes directly to this tender on EKR. The full specification and all annexes are there.
Tenders like this, every morning at 7:30 in your inbox.
Register now →