Acord cadru de furnizare reactivi pentru analize de sange compatibili cu Analizorul rapid de biochimie'' Piccolo Xpress'' , compatibili cu Analizorul rapid pentru determinari toxicologice si markeri cardiaci '' Triage MeterPro'', compatibili cu Analizorul automat de hematologie HEMOLYZER 5 - 3 loturi

1.„Operatorii economici ce depun oferta trebuie să dovedească o forma de înregistrare în conditiile legii din țara de rezidență, să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul ca are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului . Certificat constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului, din care sa rezulte adresa actuala si obiectul de activitate al respectivului operator economic. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de O.N.R.C..Certificatului Constatator eliberat de Oficiul Registrului Comertului, informatiile cuprinse in acesta trebuie sa fie reale/actuale la momentul prezentarii. Inainte de transmiterea comunicarii privind rezultatul procedurii de atribuire,ofertantilor clasati pe primul loc în clasamentul intermediar se va solicita sa prezinte ptr. conformitate documentele justificative/suport vor fi prezentate in orice forma in SEAP, semnate cu semnatura electronica. Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara. DUAE se completeaza de catre ofertanti direct in SICAP. ( instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la adresa www.e-licitatie.ro). Înainte de atribuirea acordului-cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor clasati pe primul loc în clasamentul intermediar dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE. DUAE se va depune, dupa caz, si de subcontractant. Pentru persoane juridice/fizice straine documente care dovedesc o forma de înregistrare / atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional , in conformitate cu prevederile legale din tara in care candidatul/ofertantul este rezident .

1. Aviz de functionare si anexele acestuia emis de Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, conform art.3 din Norme metodologice din 6 septembrie 2016 de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sanatatii , republicata -conform art. 924 - 941. referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale pentru operatorul economic care depune oferta si care justifica ca operatorul economic este autorizat/certificat sa importe, sa comercializeze si sa depoziteze dispozitivele medicale care fac obiectul prezentului contract valabil la momentul prezentarii. In cazul operatorilor economici straini se vor prezenta documente echivalente emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta. Modalitate de îndeplinire: Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, tert sustinator) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este Avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii. Înainte de atribuirea contractului de furnizare, autoritatea contractanta va solicita operatorului economic (lider, asociat, tert sustinator) clasati pe primul loc, dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documentul justificativ in copie certificata pe proprie raspundere pentru conformitate cu originalul, prin care sa demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primul loc, în clasamentul intermediar intocmit la finalizarea ofertelor. „După aplicarea criteriului de atribuire, ofertantii a căror ofertă a fost clasată pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor pentru fiecare lot în parte, la solicitarea autorității contractante vor prezenta documente justificative actualizate care să ateste îndeplinirea cerinței”.

Ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016).Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016.In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea de indeplinire: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic, daca este cazul, (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016). Se va completa un DUAE separat pentru subcontractant. Se va completa in acest sens DUAE,urmand ca documentul justificativ sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor , doar de catre ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar.

1.Operatorii economici interesati trebuie sa faca dovada implementării sistemului de management al calității conform SR EN ISO 9001 sau echivalent, prin prezentarea unor certificate emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii- conf. art 200 din Legea nr. 98/2016. Cerința ISO 9001 se solicită „pentru activitatea/activitățile principală/principale ce fac obiectul contractului”, având în vedere că obiectul contractului este de furnizare. In cazul unei asocieri, se va face dovada implementarii sistemului de management al calitatii pentru toti membrii, conformitatea acestora fiind stabilita in raport cu activitatile contractului asumate in cadrul asocierii. Modalitatea de indeplinire După aplicarea criteriului de atribuire, ofertantii a căror ofertă a fost clasată pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor pentru fiecare lot în parte, la solicitarea autorității contractante vor prezenta documente justificative actualizate care să ateste îndeplinirea cerinței.Operatorul economic ofertant va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire.

2. Operatorii economici interesati trebuie sa faca dovada implementării sistemului de management al mediului conform ISO 14001 sau echivalent – prin prezentarea unor certificate emise de organisme de certificare acreditate. Modalitatea de indeplinire Operatorul economic ofertant va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate numai de ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire, pana la data incheierii raportului procedurii de atribuire, conform art. 196 alin(2) din Legea nr. 98/2016 privind Achizitiile Publice.

Declaratie de conformitate CE (conform Directivei 98/79 EC ), aceasta va trebui depusa in traducere autorizata –in original sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”semnata si stampilata de reprezentantul legal. Depunerea documentului în oricare din formele: original/copie legalizata/copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”. Modalitatea de indeplinire: Operatorii economici vor indeplini cerinta prin completarea formularului DUAE din documentatia de atribuire. Aceste documente trebuie prezentate DOAR LA SOLICITAREA AUTORITATII CONTRACTANTE LA FINALIZAREA EVALUARII OFERTELOR, ofertantului. clasat pe locul I în clasamentul intermediar.

1.„Operatorii economici ce depun oferta trebuie să dovedească o forma de înregistrare în conditiile legii din țara de rezidență, să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul ca are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului . Certificat constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului, din care sa rezulte adresa actuala si obiectul de activitate al respectivului operator economic. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de O.N.R.C..Certificatului Constatator eliberat de Oficiul Registrului Comertului, informatiile cuprinse in acesta trebuie sa fie reale/actuale la momentul prezentarii. Inainte de transmiterea comunicarii privind rezultatul procedurii de atribuire,ofertantilor clasati pe primul loc în clasamentul intermediar se va solicita sa prezinte ptr. conformitate documentele justificative/suport vor fi prezentate in orice forma in SEAP, semnate cu semnatura electronica. Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara. DUAE se completeaza de catre ofertanti direct in SICAP. ( instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la adresa www.e-licitatie.ro). Înainte de atribuirea acordului-cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor clasati pe primul loc în clasamentul intermediar dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE. DUAE se va depune, dupa caz, si de subcontractant. Pentru persoane juridice/fizice straine documente care dovedesc o forma de înregistrare / atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional , in conformitate cu prevederile legale din tara in care candidatul/ofertantul este rezident .

1. Aviz de functionare si anexele acestuia emis de Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, conform art.3 din Norme metodologice din 6 septembrie 2016 de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sanatatii , republicata -conform art. 924 - 941. referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale pentru operatorul economic care depune oferta si care justifica ca operatorul economic este autorizat/certificat sa importe, sa comercializeze si sa depoziteze dispozitivele medicale care fac obiectul prezentului contract valabil la momentul prezentarii. In cazul operatorilor economici straini se vor prezenta documente echivalente emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta. Modalitate de îndeplinire: Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, tert sustinator) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este Avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii. Înainte de atribuirea contractului de furnizare, autoritatea contractanta va solicita operatorului economic (lider, asociat, tert sustinator) clasati pe primul loc, dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documentul justificativ in copie certificata pe proprie raspundere pentru conformitate cu originalul, prin care sa demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primul loc, în clasamentul intermediar intocmit la finalizarea ofertelor. „După aplicarea criteriului de atribuire, ofertantii a căror ofertă a fost clasată pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor pentru fiecare lot în parte, la solicitarea autorității contractante vor prezenta documente justificative actualizate care să ateste îndeplinirea cerinței”.

Ofertantul va preciza in oferta partea/partile de contract pe care urmeaza sa le subcontracteze si datele de identificare ale subcontractantilor propusi (conf. art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016).Subcontractantul nu trebuie sa se afle in situatia care determina excluderea din procedura de atribuire conform prevederilor art.164, art.165 si art.167, precum si art.60 din Legea nr.98/2016.In conformitate cu prevederile art.55 alin.(1) din Legea nr.98/2016 subcontractanti trebuie sa respecte aceleasi obligatii ca si ofertantii, in domeniul mediului, social, si al relatiilor de munca. Modalitatea de indeplinire: Se va prezenta DUAE, de catre subcontractanti, daca este cazul, completat semnat in mod corespunzator de catre subcontractanti. Operatorul economic, daca este cazul, (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Se vor prezenta documente relevante din partea operatorului economic referitoare la subcontractantii propusi, cu privire la partea/partile din contract care acestia urmeaza sa o/le indeplineasca efectiv (art.174 din Legea nr.98/2016). Se va completa un DUAE separat pentru subcontractant. Se va completa in acest sens DUAE,urmand ca documentul justificativ sa fie prezentat doar la solicitarea autoritatii contractante la finalizarea evaluarii ofertelor , doar de catre ofertantul clasat pe locul I în clasamentul intermediar.

1.Operatorii economici interesati trebuie sa faca dovada implementării sistemului de management al calității conform SR EN ISO 9001 sau echivalent, prin prezentarea unor certificate emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii- conf. art 200 din Legea nr. 98/2016. Cerința ISO 9001 se solicită „pentru activitatea/activitățile principală/principale ce fac obiectul contractului”, având în vedere că obiectul contractului este de furnizare. In cazul unei asocieri, se va face dovada implementarii sistemului de management al calitatii pentru toti membrii, conformitatea acestora fiind stabilita in raport cu activitatile contractului asumate in cadrul asocierii. Modalitatea de indeplinire După aplicarea criteriului de atribuire, ofertantii a căror ofertă a fost clasată pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor pentru fiecare lot în parte, la solicitarea autorității contractante vor prezenta documente justificative actualizate care să ateste îndeplinirea cerinței.Operatorul economic ofertant va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire.

2. Operatorii economici interesati trebuie sa faca dovada implementării sistemului de management al mediului conform ISO 14001 sau echivalent – prin prezentarea unor certificate emise de organisme de certificare acreditate. Modalitatea de indeplinire Operatorul economic ofertant va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate numai de ofertantul clasat pe primul loc dupa aplicarea criteriului de atribuire, pana la data incheierii raportului procedurii de atribuire, conform art. 196 alin(2) din Legea nr. 98/2016 privind Achizitiile Publice.

Declaratie de conformitate CE (conform Directivei 98/79 EC ), aceasta va trebui depusa in traducere autorizata –in original sau copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”semnata si stampilata de reprezentantul legal. Depunerea documentului în oricare din formele: original/copie legalizata/copie lizibila cu mentiunea „conform cu originalul”. Modalitatea de indeplinire: Operatorii economici vor indeplini cerinta prin completarea formularului DUAE din documentatia de atribuire. Aceste documente trebuie prezentate DOAR LA SOLICITAREA AUTORITATII CONTRACTANTE LA FINALIZAREA EVALUARII OFERTELOR, ofertantului. clasat pe locul I în clasamentul intermediar.

1.„Operatorii economici ce depun oferta trebuie să dovedească o forma de înregistrare în conditiile legii din țara de rezidență, să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul ca are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului . Certificat constatator emis de Oficiul National al Registrului Comertului, din care sa rezulte adresa actuala si obiectul de activitate al respectivului operator economic. Obiectul contractului trebuie sa aiba corespondent in codul CAEN din certificatul constatator emis de O.N.R.C..Certificatului Constatator eliberat de Oficiul Registrului Comertului, informatiile cuprinse in acesta trebuie sa fie reale/actuale la momentul prezentarii. Inainte de transmiterea comunicarii privind rezultatul procedurii de atribuire,ofertantilor clasati pe primul loc în clasamentul intermediar se va solicita sa prezinte ptr. conformitate documentele justificative/suport vor fi prezentate in orice forma in SEAP, semnate cu semnatura electronica. Potrivit prevederilor art.193 din Legea 98/2016, autoritatea contractanta va accepta in cadrul ofertelor DUAE (Documentul Unic de Achizitie European) in locul documentelor solicitate in vederea demonstrarii cerintelor de calificare, inclusiv a capacitatii de exercitare, ca dovada preliminara. DUAE se completeaza de catre ofertanti direct in SICAP. ( instructiuni privind completarea DUAE sunt disponibile la adresa www.e-licitatie.ro). Înainte de atribuirea acordului-cadru, autoritatea contractanta va solicita ofertantilor clasati pe primul loc în clasamentul intermediar dupa aplicarea criteriului de atribuire, sa prezinte documentele justificative actualizate prin care sa demonstreze îndeplinirea tuturor criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE. DUAE se va depune, dupa caz, si de subcontractant. Pentru persoane juridice/fizice straine documente care dovedesc o forma de înregistrare / atestare ori apartenenta din punct de vedere profesional , in conformitate cu prevederile legale din tara in care candidatul/ofertantul este rezident .

1. Aviz de functionare si anexele acestuia emis de Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale, conform art.3 din Norme metodologice din 6 septembrie 2016 de aplicare a titlului XX din Legea nr. 95/2006 privind reforma în domeniul sanatatii , republicata -conform art. 924 - 941. referitoare la avizarea activitatilor în domeniul dispozitivelor medicale pentru operatorul economic care depune oferta si care justifica ca operatorul economic este autorizat/certificat sa importe, sa comercializeze si sa depoziteze dispozitivele medicale care fac obiectul prezentului contract valabil la momentul prezentarii. In cazul operatorilor economici straini se vor prezenta documente echivalente emise in conformitate cu legislatia aplicabila in tara de rezidenta. Modalitate de îndeplinire: Modalitatea prin care poate fi demonstrata îndeplinirea cerintei: se va completa DUAE de catre operatorii economici (lider, asociat, tert sustinator) participanti la procedura de atribuire cu informatiile aferente situatiei lor. Documentul justificativ care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE este Avizul de functionare emis de Ministerul Sanatatii. Înainte de atribuirea contractului de furnizare, autoritatea contractanta va solicita operatorului economic (lider, asociat, tert sustinator) clasati pe primul loc, dupa aplicarea criteriului de atribuire sa prezinte documentul justificativ in copie certificata pe proprie raspundere pentru conformitate cu originalul, prin care sa demonstreze îndeplinirea criteriilor de calificare, în conformitate cu informatiile cuprinse în DUAE.. Documentele justificative care probeaza indeplinirea celor asumate prin completarea DUAE urmeaza a fi prezentate, la solicitarea autoritatii contractante, doar de catre ofertantii clasati pe primul loc, în clasamentul intermediar intocmit la finalizarea ofertelor. „După aplicarea criteriului de atribuire, ofertantii a căror ofertă a fost clasată pe primul loc în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluarii ofertelor pentru fiecare lot în parte, la solicitarea autorității contractante vor prezenta documente justificative actualizate care să ateste îndeplinirea cerinței”.