ACORD CADRU ACHIZITIE DEZINFECTANTI

1. Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Cerința este necesară atât pentru verificarea înregistrării ofertantului ca persoană juridică, conform legii, cât și pentru evidențierea obiectului de activitate al ofertantului care trebuie să fie relevant în raport cu obiectul achiziției publice. Solicitarea are la baza cerințele legale expuse din Legea nr. 265/2022 privind registrul comerţului şi pentru modificarea şi completarea altor acte normative cu incidenţă asupra înregistrării în registrul comerţului, prin autorizare înțelegându-se conform art.3, alin.1 lit.l) din actul normativ antemenționat „[...] asumarea de către solicitant a responsabilităţii privind legalitatea desfăşurării activităţilor declarate prin depunerea declaraţiei-tip pe propria răspundere”. Dovada autorizării reiese din mențiunea cuprinsă în certificatul ORC la pct. “Sedii și/sau activități autorizate”, respectiv identificarea la acest punct a codului CAEN autorizat. Operatorii economici participanți la procedură trebuie să desfășoare activitatea economică autorizată (la sediu, puncte de lucru etc.) corespunzătoare/relevantă în raport cu obiectul procedurii. Ar fi irelevant raportat la obiectul procedurii, să se permită participarea operatorilor economici care au doar inclus în obiectul de activitate, însă nu și autorizat codul CAEN relevant în raport cu obiectul contractului, autorizarea constituind una dintre etapele esențiale în ceea ce privește desfășurarea în condiții de legalitate a activității unui operator economic, motiv pentru care, autorizarea trebuie să existe la data deschiderii ofertelor. 1. În ceea ce privește modalitatea de îndeplinire a cerinței de calificare precizăm că inițial, la momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanți vor trebui să declare/confirme prin DUAE îndeplinirea cerinței de calificare, urmând ca raportat la prevederile art. 196 din Legea 98/2016 la solicitarea autorității contractante, să se completeze și atașeze de către ofertanții clasați pe primele 3 locuri în ierarhia intermediară urmare a finalizării evaluării ofertelor certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului, care va cuprinde inclusiv activitatea autorizată corespunzătoare/relevantă obiectului procedurii. 2. Ofertanții străini participanți la procedură trebuie să fie legal înregistrați și trebuie să desfășoare activitatea economică corespunzătoare/relevantă în raport cu obiectul procedurii (sau echivalentul acesteia raportat la țara în care își desfășoară activitatea). În ceea ce privește modalitatea de îndeplinire a cerinței de calificare precizăm că inițial, la momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanți vor trebui să declare/confirme prin DUAE îndeplinirea cerinței de calificare, urmând ca raportat la prevederile art. 196 din Legea 98/2016 la solicitarea autorității contractante, să se completeze și atașeze de către ofertanții clasați pe primele 3 locuri în ierarhia intermediară urmare a finalizării evaluării ofertelor dovada înregistrării conform cerinței de calificare mai sus precizată.

Ofertanții participanți la procedură vor trebui să facă dovada deținerii: a) în cazul produselor biocide: Avizului eliberat în baza Ordinului ministrului sănătăţii, al ministrului mediului şi pădurilor şi al preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 10/368/11/2010 privind aprobarea procedurii de avizare a produselor biocide care sunt plasate pe piaţă pe teritoriul României, cu modificările şi completările ulterioare, în termen de valabilitate, sau o formă de autorizaţie de punere pe piaţă eliberată conform Hotărârii Guvernului nr. 617/2014 privind stabilirea cadrului instituţional şi a unor măsuri pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide, emise de Comisia Naţională pentru Produse Biocide, sau echivalent, în termen de valabilitate la momentul prezentării; b) în cazul produselor dispozitive medicale: Avizului emis de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) pe numele ofertantului pentru activităţile de import, distribuţie şi de prestări de servicii în domeniul dispozitivelor medicale, conform prevederilor art. 4-7 din Ordinul nr. 566/2020 coroborate cu cele ale Legii nr. 95/2006 (Titlul XX Dispozitive medicale – art. 924 - 941) sau echivalent, în termen de valabilitate la momentul prezentării. In ceea ce privește modalitatea de îndeplinire a cerinței de calificare precizăm că inițial, la momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanți vor trebui să declare/confirme prin DUAE îndeplinirea cerinței de calificare urmând ca raportat la prevederile art. 196 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractantă să solicite prezentarea, de către ofertanții clasați pe primele 3 în ierarhia intermediară urmare a finalizării evaluării ofertelor, avizele în cauză.

Ofertantul are obligația de a preciza partea/părțile din contract pe care urmează să le subcontracteze și datele de recunoaștere ale subcontractanților propuși, dacă aceștia sunt cunoscuți la momentul depunerii ofertei. DUAE completat de ofertant va include și informații privind partea din contract care urmează a fi subcontractată și va avea anexat acordul de subcontractare. Subcontractanții pe a căror capacități se bazează ofertantul vor completa la rândul lor un DUAE separat, incluzând informațiile referitoare la situațiile de excludere astfel cum acestea sunt menționate la art.164,165 și 167 din Legea nr. 98/2016 precum și cele care prezintă relevanță din perspectiva capacităților pe care se bazează ofertantul. Dacă prin subcontractant nu se îndeplinește o cerință de calificare, atunci acesta va prezenta DUAE doar în scopul demonstrării neîncadrării în motivele de excludere. Operatorul economic clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile va face dovada îndeplinirii cerințelor de calificare prin subcontractanți prin prezentarea de documente justificative ale acestora, la solicitarea AC. Autoritatea contractantă poate respinge subcontractantul propus dacă acesta nu îndeplinește cerințele de calificare privind capacitatea sau se încadrează printre motivede excludere și solicita candidatului/ ofertantului o singură dată – înlocuirea acestuia și prezentarea unui alt subcontractant. Conform art. 218 alin. 1 si urm. din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractanta accepta sa efectueze plăţi corespunzătoare părţii/părţilor din contract îndeplinite de către subcontractanţii propuşi în ofertă, dacă aceştia solicită, pentru servicii, produse sau lucrări furnizate contractantului potrivit contractului dintre contractant şi subcontractant în conformitate cu dispoziţiile legale aplicabile, atunci când natura contractului permite acest lucru şi dacă subcontractanţii propuşi şi-au exprimat opţiunea în acest sens. Se vor respecta/pune in aplicare intocmai dispozitiile art. 218 alin. 2- 6, daca se impune

Ofertanții vor prezenta pentru produsele ofertate: - documente care să ateste conformitatea produselor cu cerintele Regulamentului (UE) 2017/745 al Parlamentului European si al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 și a Regulamentului (CE) nr. 1223/2009 și de abrogare a Directivelor 90/385/CEE și 93/42/CEE ale Consiliului si ale Ordonantei de urgenta nr. 46 din 9 iunie 2021privind stabilirea cadrului instituțional și a măsurilor pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 și a Regulamentului (CE) nr. 1.223/2009 și de abrogare a Directivelor 90/385/CEE și 93/42/CEE ale Consiliului, in termen de valabilitate la momentul prezentarii.” - marcajul CE care să ateste conformitatea produselor ofertate cu toate cerințele aplicabile la nivelul UE pentru acea categorie de produse aferentă lotului/loturilor ofertate; - PENTRU PRODUSELE DISPOZITIVE MEDICALE În ceea ce privește modalitatea de îndeplinire a cerinței de calificare precizăm că inițial, la momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanți vor trebui să declare/confirme prin DUAE îndeplinirea cerinței de calificare, urmând ca raportat la prevederile art. 196 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractantă să solicite ofertanților clasați pe primele 3 locuri în ierarhia intermediară, urmare a finalizării evaluării ofertelor, prezentarea documentelor care atestă conformitatea produselor cu cerințele precizate mai sus.

Cerinta nr. 1 Experienta similara MINIM UN CONTRACT/LIVRARE DIN CARE SA REIASA EXPERIENTA SIMILARA, de furnizare de -Dezinfectat- Lista principalelor livrari de produse în ultimii 3 ani calculati retroactiv fata de termenul limita de depunere al ofertei ,care sa contina valori, perioade de livrare, beneficiari, indiferent daca acestia din urma sunt autoritati contractante sau clienti privati. Prin lista prezentata, ofertantul trebuie sa demonstreze ca a efectuat in ultimii 3 (trei) ani livrari de produse similare in baza a minim 1 contract-maxim 3 contracte , care sa aiba valoarea cumulata de minim 50 % din Valoarea estimata a celui mai mare contract subsecvent pe fiecare lot. Modalitate de indeplinire:  SE VA PREZENTA COPIE CONTRACT FURNIZARE PRODUSE SIMILARE- (minim 1 contract -maxim 3 contracte) la nivelul care indeplineste cerinta nr 1,INSOTIT DE DOVADA INDEPLINIRII (certificat constatator, procese verbale/note de receptie,certificate de predare-primire, alte documente ).Autoritatea contractantă are dreptul de a se adresa inclusiv beneficiarului final al produselor care fac obiectul contractului/contractelor prezentat drept experienţă similară, pentru confirmarea celor prezentate de ofertant  Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire Cerinta nr 2-Certificat ONRC-care sa include activitate de distributie dezinfectanti.Se va mentiona in DUAE numarul si data certificat ONRC. Modalitatea de indeplinire: Se va prezenta copia certificat ONRC de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri la finalizarea evaluarii ofertelor.Avizul se poate prezenta si in cadru Ofertei tehnice. Cerinta nr 3-Prezentarea de esantioane/mostre/fotografii Esantioane/mostre produs care se vor prezenta la cerearea Autoritatii contractante pe parcursul evaluarii ofertelor, pana la maxim data deschiderii ofertelor financiare. Ofertantul va complete in DUAE cu DA/NU posibilitatea trimiterii de esantioane/mostre/fotografii Modalitatea de indeplinire: Esantioane/mostre se vor prezenta la cerearea Autoritatii contractante pe parcursul evaluarii ofertelor,(prin solicitare clarificari de prezentare documente/informatii declarate in DUAE) pana la maxim data deschiderii ofertelor financiare. Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 9001 prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii.

1. Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Cerința este necesară atât pentru verificarea înregistrării ofertantului ca persoană juridică, conform legii, cât și pentru evidențierea obiectului de activitate al ofertantului care trebuie să fie relevant în raport cu obiectul achiziției publice. Solicitarea are la baza cerințele legale expuse din Legea nr. 265/2022 privind registrul comerţului şi pentru modificarea şi completarea altor acte normative cu incidenţă asupra înregistrării în registrul comerţului, prin autorizare înțelegându-se conform art.3, alin.1 lit.l) din actul normativ antemenționat „[...] asumarea de către solicitant a responsabilităţii privind legalitatea desfăşurării activităţilor declarate prin depunerea declaraţiei-tip pe propria răspundere”. Dovada autorizării reiese din mențiunea cuprinsă în certificatul ORC la pct. “Sedii și/sau activități autorizate”, respectiv identificarea la acest punct a codului CAEN autorizat. Operatorii economici participanți la procedură trebuie să desfășoare activitatea economică autorizată (la sediu, puncte de lucru etc.) corespunzătoare/relevantă în raport cu obiectul procedurii. Ar fi irelevant raportat la obiectul procedurii, să se permită participarea operatorilor economici care au doar inclus în obiectul de activitate, însă nu și autorizat codul CAEN relevant în raport cu obiectul contractului, autorizarea constituind una dintre etapele esențiale în ceea ce privește desfășurarea în condiții de legalitate a activității unui operator economic, motiv pentru care, autorizarea trebuie să existe la data deschiderii ofertelor. 1. În ceea ce privește modalitatea de îndeplinire a cerinței de calificare precizăm că inițial, la momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanți vor trebui să declare/confirme prin DUAE îndeplinirea cerinței de calificare, urmând ca raportat la prevederile art. 196 din Legea 98/2016 la solicitarea autorității contractante, să se completeze și atașeze de către ofertanții clasați pe primele 3 locuri în ierarhia intermediară urmare a finalizării evaluării ofertelor certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului, care va cuprinde inclusiv activitatea autorizată corespunzătoare/relevantă obiectului procedurii. 2. Ofertanții străini participanți la procedură trebuie să fie legal înregistrați și trebuie să desfășoare activitatea economică corespunzătoare/relevantă în raport cu obiectul procedurii (sau echivalentul acesteia raportat la țara în care își desfășoară activitatea). În ceea ce privește modalitatea de îndeplinire a cerinței de calificare precizăm că inițial, la momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanți vor trebui să declare/confirme prin DUAE îndeplinirea cerinței de calificare, urmând ca raportat la prevederile art. 196 din Legea 98/2016 la solicitarea autorității contractante, să se completeze și atașeze de către ofertanții clasați pe primele 3 locuri în ierarhia intermediară urmare a finalizării evaluării ofertelor dovada înregistrării conform cerinței de calificare mai sus precizată.

Ofertanții participanți la procedură vor trebui să facă dovada deținerii: a) în cazul produselor biocide: Avizului eliberat în baza Ordinului ministrului sănătăţii, al ministrului mediului şi pădurilor şi al preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 10/368/11/2010 privind aprobarea procedurii de avizare a produselor biocide care sunt plasate pe piaţă pe teritoriul României, cu modificările şi completările ulterioare, în termen de valabilitate, sau o formă de autorizaţie de punere pe piaţă eliberată conform Hotărârii Guvernului nr. 617/2014 privind stabilirea cadrului instituţional şi a unor măsuri pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide, emise de Comisia Naţională pentru Produse Biocide, sau echivalent, în termen de valabilitate la momentul prezentării; b) în cazul produselor dispozitive medicale: Avizului emis de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) pe numele ofertantului pentru activităţile de import, distribuţie şi de prestări de servicii în domeniul dispozitivelor medicale, conform prevederilor art. 4-7 din Ordinul nr. 566/2020 coroborate cu cele ale Legii nr. 95/2006 (Titlul XX Dispozitive medicale – art. 924 - 941) sau echivalent, în termen de valabilitate la momentul prezentării. In ceea ce privește modalitatea de îndeplinire a cerinței de calificare precizăm că inițial, la momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanți vor trebui să declare/confirme prin DUAE îndeplinirea cerinței de calificare urmând ca raportat la prevederile art. 196 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractantă să solicite prezentarea, de către ofertanții clasați pe primele 3 în ierarhia intermediară urmare a finalizării evaluării ofertelor, avizele în cauză.

Ofertantul are obligația de a preciza partea/părțile din contract pe care urmează să le subcontracteze și datele de recunoaștere ale subcontractanților propuși, dacă aceștia sunt cunoscuți la momentul depunerii ofertei. DUAE completat de ofertant va include și informații privind partea din contract care urmează a fi subcontractată și va avea anexat acordul de subcontractare. Subcontractanții pe a căror capacități se bazează ofertantul vor completa la rândul lor un DUAE separat, incluzând informațiile referitoare la situațiile de excludere astfel cum acestea sunt menționate la art.164,165 și 167 din Legea nr. 98/2016 precum și cele care prezintă relevanță din perspectiva capacităților pe care se bazează ofertantul. Dacă prin subcontractant nu se îndeplinește o cerință de calificare, atunci acesta va prezenta DUAE doar în scopul demonstrării neîncadrării în motivele de excludere. Operatorul economic clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile va face dovada îndeplinirii cerințelor de calificare prin subcontractanți prin prezentarea de documente justificative ale acestora, la solicitarea AC. Autoritatea contractantă poate respinge subcontractantul propus dacă acesta nu îndeplinește cerințele de calificare privind capacitatea sau se încadrează printre motivede excludere și solicita candidatului/ ofertantului o singură dată – înlocuirea acestuia și prezentarea unui alt subcontractant. Conform art. 218 alin. 1 si urm. din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractanta accepta sa efectueze plăţi corespunzătoare părţii/părţilor din contract îndeplinite de către subcontractanţii propuşi în ofertă, dacă aceştia solicită, pentru servicii, produse sau lucrări furnizate contractantului potrivit contractului dintre contractant şi subcontractant în conformitate cu dispoziţiile legale aplicabile, atunci când natura contractului permite acest lucru şi dacă subcontractanţii propuşi şi-au exprimat opţiunea în acest sens. Se vor respecta/pune in aplicare intocmai dispozitiile art. 218 alin. 2- 6, daca se impune

Ofertanții vor prezenta pentru produsele ofertate: - documente care să ateste conformitatea produselor cu cerintele Regulamentului (UE) 2017/745 al Parlamentului European si al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 și a Regulamentului (CE) nr. 1223/2009 și de abrogare a Directivelor 90/385/CEE și 93/42/CEE ale Consiliului si ale Ordonantei de urgenta nr. 46 din 9 iunie 2021privind stabilirea cadrului instituțional și a măsurilor pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 și a Regulamentului (CE) nr. 1.223/2009 și de abrogare a Directivelor 90/385/CEE și 93/42/CEE ale Consiliului, in termen de valabilitate la momentul prezentarii.” - marcajul CE care să ateste conformitatea produselor ofertate cu toate cerințele aplicabile la nivelul UE pentru acea categorie de produse aferentă lotului/loturilor ofertate; - PENTRU PRODUSELE DISPOZITIVE MEDICALE În ceea ce privește modalitatea de îndeplinire a cerinței de calificare precizăm că inițial, la momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanți vor trebui să declare/confirme prin DUAE îndeplinirea cerinței de calificare, urmând ca raportat la prevederile art. 196 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractantă să solicite ofertanților clasați pe primele 3 locuri în ierarhia intermediară, urmare a finalizării evaluării ofertelor, prezentarea documentelor care atestă conformitatea produselor cu cerințele precizate mai sus.

Cerinta nr. 1 Experienta similara MINIM UN CONTRACT/LIVRARE DIN CARE SA REIASA EXPERIENTA SIMILARA, de furnizare de -Dezinfectat- Lista principalelor livrari de produse în ultimii 3 ani calculati retroactiv fata de termenul limita de depunere al ofertei ,care sa contina valori, perioade de livrare, beneficiari, indiferent daca acestia din urma sunt autoritati contractante sau clienti privati. Prin lista prezentata, ofertantul trebuie sa demonstreze ca a efectuat in ultimii 3 (trei) ani livrari de produse similare in baza a minim 1 contract-maxim 3 contracte , care sa aiba valoarea cumulata de minim 50 % din Valoarea estimata a celui mai mare contract subsecvent pe fiecare lot. Modalitate de indeplinire:  SE VA PREZENTA COPIE CONTRACT FURNIZARE PRODUSE SIMILARE- (minim 1 contract -maxim 3 contracte) la nivelul care indeplineste cerinta nr 1,INSOTIT DE DOVADA INDEPLINIRII (certificat constatator, procese verbale/note de receptie,certificate de predare-primire, alte documente ).Autoritatea contractantă are dreptul de a se adresa inclusiv beneficiarului final al produselor care fac obiectul contractului/contractelor prezentat drept experienţă similară, pentru confirmarea celor prezentate de ofertant  Operatorul economic (lider, asociat, tert sustinator) va completa cerinta corespunzatoare in formularul DUAE din documentatia de atribuire Cerinta nr 2-Certificat ONRC-care sa include activitate de distributie dezinfectanti.Se va mentiona in DUAE numarul si data certificat ONRC. Modalitatea de indeplinire: Se va prezenta copia certificat ONRC de catre ofertantii clasati pe primele 3 locuri la finalizarea evaluarii ofertelor.Avizul se poate prezenta si in cadru Ofertei tehnice. Cerinta nr 3-Prezentarea de esantioane/mostre/fotografii Esantioane/mostre produs care se vor prezenta la cerearea Autoritatii contractante pe parcursul evaluarii ofertelor, pana la maxim data deschiderii ofertelor financiare. Ofertantul va complete in DUAE cu DA/NU posibilitatea trimiterii de esantioane/mostre/fotografii Modalitatea de indeplinire: Esantioane/mostre se vor prezenta la cerearea Autoritatii contractante pe parcursul evaluarii ofertelor,(prin solicitare clarificari de prezentare documente/informatii declarate in DUAE) pana la maxim data deschiderii ofertelor financiare. Dovada implementarii sistemului de management al calitatii conform SR EN ISO 9001 prin prezentarea unor certificate valabile emise de organisme de certificare acreditate sau alte probe/dovezi care confirma asigurarea unui nivel corespunzator al calitatii.

1. Operatorii economici care depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, din care să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna din situațiile de anulare a constituirii, precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile ce fac obiectul contractului de achiziție publică. Cerința se aplică inclusiv pentru subcontractanți pentru partea din contract pe care aceștia urmează să o realizeze, care vor completa informațiile aferente situației lor la nivelul unui DUAE distinct. Cerința este necesară atât pentru verificarea înregistrării ofertantului ca persoană juridică, conform legii, cât și pentru evidențierea obiectului de activitate al ofertantului care trebuie să fie relevant în raport cu obiectul achiziției publice. Solicitarea are la baza cerințele legale expuse din Legea nr. 265/2022 privind registrul comerţului şi pentru modificarea şi completarea altor acte normative cu incidenţă asupra înregistrării în registrul comerţului, prin autorizare înțelegându-se conform art.3, alin.1 lit.l) din actul normativ antemenționat „[...] asumarea de către solicitant a responsabilităţii privind legalitatea desfăşurării activităţilor declarate prin depunerea declaraţiei-tip pe propria răspundere”. Dovada autorizării reiese din mențiunea cuprinsă în certificatul ORC la pct. “Sedii și/sau activități autorizate”, respectiv identificarea la acest punct a codului CAEN autorizat. Operatorii economici participanți la procedură trebuie să desfășoare activitatea economică autorizată (la sediu, puncte de lucru etc.) corespunzătoare/relevantă în raport cu obiectul procedurii. Ar fi irelevant raportat la obiectul procedurii, să se permită participarea operatorilor economici care au doar inclus în obiectul de activitate, însă nu și autorizat codul CAEN relevant în raport cu obiectul contractului, autorizarea constituind una dintre etapele esențiale în ceea ce privește desfășurarea în condiții de legalitate a activității unui operator economic, motiv pentru care, autorizarea trebuie să existe la data deschiderii ofertelor. 1. În ceea ce privește modalitatea de îndeplinire a cerinței de calificare precizăm că inițial, la momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanți vor trebui să declare/confirme prin DUAE îndeplinirea cerinței de calificare, urmând ca raportat la prevederile art. 196 din Legea 98/2016 la solicitarea autorității contractante, să se completeze și atașeze de către ofertanții clasați pe primele 3 locuri în ierarhia intermediară urmare a finalizării evaluării ofertelor certificatul constatator emis de Oficiul Registrului Comerțului, care va cuprinde inclusiv activitatea autorizată corespunzătoare/relevantă obiectului procedurii. 2. Ofertanții străini participanți la procedură trebuie să fie legal înregistrați și trebuie să desfășoare activitatea economică corespunzătoare/relevantă în raport cu obiectul procedurii (sau echivalentul acesteia raportat la țara în care își desfășoară activitatea). În ceea ce privește modalitatea de îndeplinire a cerinței de calificare precizăm că inițial, la momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanți vor trebui să declare/confirme prin DUAE îndeplinirea cerinței de calificare, urmând ca raportat la prevederile art. 196 din Legea 98/2016 la solicitarea autorității contractante, să se completeze și atașeze de către ofertanții clasați pe primele 3 locuri în ierarhia intermediară urmare a finalizării evaluării ofertelor dovada înregistrării conform cerinței de calificare mai sus precizată.

Ofertanții participanți la procedură vor trebui să facă dovada deținerii: a) în cazul produselor biocide: Avizului eliberat în baza Ordinului ministrului sănătăţii, al ministrului mediului şi pădurilor şi al preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 10/368/11/2010 privind aprobarea procedurii de avizare a produselor biocide care sunt plasate pe piaţă pe teritoriul României, cu modificările şi completările ulterioare, în termen de valabilitate, sau o formă de autorizaţie de punere pe piaţă eliberată conform Hotărârii Guvernului nr. 617/2014 privind stabilirea cadrului instituţional şi a unor măsuri pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziţie pe piaţă şi utilizarea produselor biocide, emise de Comisia Naţională pentru Produse Biocide, sau echivalent, în termen de valabilitate la momentul prezentării; b) în cazul produselor dispozitive medicale: Avizului emis de Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România (ANMDMR) pe numele ofertantului pentru activităţile de import, distribuţie şi de prestări de servicii în domeniul dispozitivelor medicale, conform prevederilor art. 4-7 din Ordinul nr. 566/2020 coroborate cu cele ale Legii nr. 95/2006 (Titlul XX Dispozitive medicale – art. 924 - 941) sau echivalent, în termen de valabilitate la momentul prezentării. In ceea ce privește modalitatea de îndeplinire a cerinței de calificare precizăm că inițial, la momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanți vor trebui să declare/confirme prin DUAE îndeplinirea cerinței de calificare urmând ca raportat la prevederile art. 196 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractantă să solicite prezentarea, de către ofertanții clasați pe primele 3 în ierarhia intermediară urmare a finalizării evaluării ofertelor, avizele în cauză.

Ofertantul are obligația de a preciza partea/părțile din contract pe care urmează să le subcontracteze și datele de recunoaștere ale subcontractanților propuși, dacă aceștia sunt cunoscuți la momentul depunerii ofertei. DUAE completat de ofertant va include și informații privind partea din contract care urmează a fi subcontractată și va avea anexat acordul de subcontractare. Subcontractanții pe a căror capacități se bazează ofertantul vor completa la rândul lor un DUAE separat, incluzând informațiile referitoare la situațiile de excludere astfel cum acestea sunt menționate la art.164,165 și 167 din Legea nr. 98/2016 precum și cele care prezintă relevanță din perspectiva capacităților pe care se bazează ofertantul. Dacă prin subcontractant nu se îndeplinește o cerință de calificare, atunci acesta va prezenta DUAE doar în scopul demonstrării neîncadrării în motivele de excludere. Operatorul economic clasat pe primul loc după aplicarea criteriului de atribuire asupra ofertelor admisibile va face dovada îndeplinirii cerințelor de calificare prin subcontractanți prin prezentarea de documente justificative ale acestora, la solicitarea AC. Autoritatea contractantă poate respinge subcontractantul propus dacă acesta nu îndeplinește cerințele de calificare privind capacitatea sau se încadrează printre motivede excludere și solicita candidatului/ ofertantului o singură dată – înlocuirea acestuia și prezentarea unui alt subcontractant. Conform art. 218 alin. 1 si urm. din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractanta accepta sa efectueze plăţi corespunzătoare părţii/părţilor din contract îndeplinite de către subcontractanţii propuşi în ofertă, dacă aceştia solicită, pentru servicii, produse sau lucrări furnizate contractantului potrivit contractului dintre contractant şi subcontractant în conformitate cu dispoziţiile legale aplicabile, atunci când natura contractului permite acest lucru şi dacă subcontractanţii propuşi şi-au exprimat opţiunea în acest sens. Se vor respecta/pune in aplicare intocmai dispozitiile art. 218 alin. 2- 6, daca se impune

Ofertanții vor prezenta pentru produsele ofertate: - documente care să ateste conformitatea produselor cu cerintele Regulamentului (UE) 2017/745 al Parlamentului European si al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 și a Regulamentului (CE) nr. 1223/2009 și de abrogare a Directivelor 90/385/CEE și 93/42/CEE ale Consiliului si ale Ordonantei de urgenta nr. 46 din 9 iunie 2021privind stabilirea cadrului instituțional și a măsurilor pentru punerea în aplicare a Regulamentului (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 și a Regulamentului (CE) nr. 1.223/2009 și de abrogare a Directivelor 90/385/CEE și 93/42/CEE ale Consiliului, in termen de valabilitate la momentul prezentarii.” - marcajul CE care să ateste conformitatea produselor ofertate cu toate cerințele aplicabile la nivelul UE pentru acea categorie de produse aferentă lotului/loturilor ofertate; - PENTRU PRODUSELE DISPOZITIVE MEDICALE În ceea ce privește modalitatea de îndeplinire a cerinței de calificare precizăm că inițial, la momentul depunerii ofertei, operatorii economici participanți vor trebui să declare/confirme prin DUAE îndeplinirea cerinței de calificare, urmând ca raportat la prevederile art. 196 din Legea nr. 98/2016 autoritatea contractantă să solicite ofertanților clasați pe primele 3 locuri în ierarhia intermediară, urmare a finalizării evaluării ofertelor, prezentarea documentelor care atestă conformitatea produselor cu cerințele precizate mai sus.