Acquisition publique de vaccin combiné diphtérie – tétanos - coqueluche acellulaire (dTPa)

Operatorii economici ce depun ofertă trebuie să dovedească o formă de înregistrare în condițiile legii din țara de rezidență, să reiasă că operatorul economic este legal constituit, că nu se află în niciuna dintre situațiile de anulare a constituirii precum și faptul că are capacitatea profesională de a realiza activitățile care fac obiectul contractului. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: se completează DUAE, documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv autorizația de distribuție angro emisă de ANMDMR, respectiv certificatul constatator emis de ONRC, sau în cazul ofertanților străini, documente echivalente emise în țara de rezidență, urmează a fi prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de către ofertanții clasați pe primele 7 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor, după etapa finală de licitație electronică. La procedura de achiziție pot participa numai operatorii economici autorizați de Agenția Națională a Medicamentelor și Dispozitivelor Medicale, conform Ghidului privind buna practică de distribuție angro în România. Având în vedere cap.7; art.800 și următoarele din Legea 95/2006, distribuția angro de medicamente se face de către posesorii unei autorizații pentru desfășurarea activității de distribuitor angro de medicamente, care precizează sediul/sediile de pe teritoriul României pentru care este valabilă. Modalitatea prin care poate fi demonstrată îndeplinirea cerinței: se va completa DUAE de către operatorii economici participanți la procedura de atribuire cu informațiile aferente situației lor. Documentele justificative care probează îndeplinirea celor asumate prin completarea DUAE, respectiv documentele echivalente, emise în țara de rezidență, urmează să fie prezentate, la solicitarea autorității contractante, doar de ofertanții clasați pe primele 7 locuri în clasamentul intermediar întocmit la finalizarea evaluării ofertelor. Toate documentele vor fi însoțite de traducerea autorizată în limba română. Potrivit art. 699, pct. 17 din Legea nr. 95/2006, distribuţia angro a medicamentelor reprezintă totalitatea activităţilor de procurare, deţinere, livrare sau export de medicamente, cu excepţia activităţii de eliberare a acestora către public. Justificarea cerinței ca operatorii economici participanți la procedură să fie autorizați pentru distribuție angro are în vedere faptul că vaccinul care face obiectul prezentei proceduri este administrat în cadrul Programului Național de Imunizare, nefiind destinat vânzării ulterioare către populație.